Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniriskien seulonta ja riskien vähentäminen naisten eläinlääkäreissä

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Naisten veteraanien sydän- ja verisuoniriskien seulonnan helpottaminen (Que 15-272)

Sydän- ja verisuonitauti (CV) on amerikkalaisten naisten kuoleman syy, ja kaikki aikuiset naiset ovat mahdollisesti CV -taudin vaarassa. CV -riskitekijöiden, kuten lipidien, verenpaineen ja keskitason diabeteksen tulosten, hallinnassa on selkeät sukupuolierot kansallisesti ja VA: n sisällä, kun naisveteraanit ovat usein suuremmassa CV -riskissä kuin heidän miespuoliset kollegansa. Erojen ja sukupuolispesifisten CV-riskitekijöiden yhdistelmä viittaa kiireelliseen tarveeseen CV-riskitekijöiden hallintaan naisveteraaneissa. Yhtenä naisten tehostavan henkisen ja fyysisen terveyden parantavan projektina sitoutumisen ja säilyttämisen (voimaannuttavan) querin avulla "sydän- ja verisuoniriskien seulonnan ja riskien vähentämisen helpottamisen" helpottamisen "on arvioitava ja arvioitava CV -riskien vähentämistyökalupakki (CV -työkalupakki), jonka tarkoituksena on lisätä CV -riskin tunnistamista ja naisten veteraaneja koskevaa. Palvelut, mukaan lukien viittaukset keskeisiin terveysohjelmiin (esim. Siirrä !, Ruokavaliot, terveysvalmentajat ja CV -asiantuntijat tarpeen mukaan). Alkuperäinen CV-työkalupakki sisältää neljä komponenttia: (1) Potilaskoulutus-/aktivointityökalut, mukaan lukien koulutusmateriaalit ja potilaan CV-itsesulkeva, auttaakseen CV-riskikeskustelua naisille ensisijaisesti ennen kuin he saapuvat koekäyttöön; (2) CV -riskinarvioinnin tietokoneistettu malli CV: n taudin riskitekijöiden historiaa ja sairauskertomuksen tietoja systemaattisesti ja helpottaa sitten viittauksia yhdyskäytävään terveelliseen elämiseen ja muihin CV -riskien vähentämispalveluihin/-ohjelmiin; (3) palveluntarjoajien tieto- ja koulutusohjelmat sekä lähetysvälineet sisäisiin palveluihin; ja (4) portti terveelliseen elämään, helpotettu tavoitteiden asettamisryhmä, joka on räätälöity naisveteraaneille. Tavoitteena on toteuttaa CV -työkalupakki neljällä VA -laitoksella, joissa on kattavia naisten terveysklinikoita. CV-työkalupakin toteuttamista arvioidaan käyttämällä satunnaista askelkiilasuunnittelua ja sitä sovelletaan näyttöön perustuvia tehokkaita ohjelmia (REP) toteutusstrategiaa. Suorittamattoman askelkiilasuunnitelman kannalta kukin vaihe edustaa, kun yksi paikka siirtyi passiivisesta aktiiviseen toteutukseen. Se oli ennalta määritetty satunnaistavan suunnittelun arvioimiseksi tulosten arvioimiseksi aktiivisen intervention kertoimena suhteessa kokonaistutkimusjaksoon eikä yksittäisellä kohdalla. Tämä on funktiota satunnaisen suunnittelun käytöstä. Koska aktiiviseen interventioon sijoittavien kohteiden järjestys ei ole satunnainen, todennäköisesti yksittäiset kohden tulokset eivät ole niin merkityksellisiä kuin satunnaistetussa askelkiilasuunnittelussa. Myös sekamenetelmien toteutusarvioinnit keskittyvät adoption, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja saavuttamisen ensisijaisten toteuttamistulosten tutkimiseen. Monitasoiset sidosryhmien sitoutuminen etusijalle on etusija. Ohjelman laajuisia organisaatio-, palveluntarjoaja- ja potilastason toimenpiteitä ja työkaluja käytetään synergian, tuottavuuden, vaikuttamisen ja leviämisen helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Naisten veteraanit ovat nopeimmin kasvavia veteraanien terveyshallinnon (VHA) käyttäjien segmenttiä. Tämä dramaattinen kasvu on luonut haasteita VHA: lle. Sukupuolierot jatkuvat sydän- ja verisuonitautien (CV) ja diabeteksen riskitekijöiden hallintaan, ja masennuksen, ahdistuksen ja mielenterveyden komorbiditeetin määrät ovat suhteettoman korkeat naisveteraanien keskuudessa. Lisäksi naisveteraanien VA Care -tapahtuman hankkimisen korkea sekä organisaation esteet hoidossa perustelevat, että naisten veteraani VHA -käyttäjien sitouttamiseksi ja pitämiseksi todisteisiin perustuvassa, potilaskeskeisessä hoidossa tarvitaan organisaation muutoksia.

Tavoitteet: Naisten mielenterveys ja fyysinen terveys sitoutumisen ja säilyttämisen avulla (Empower) Queri käsittelee VHA: n suunnitelmaa huippuosaamistrategialle 6 edistämällä "henkilökohtaisia, ennakoivia, potilaskeskeisiä" hoitomallia ja muutosstrategiaa 7.2.g toteuttamalla innovatiivisia hoitomallia naisten veteraanien terveydenhuollossa. Empower Queri -ohjelma on suunniteltu parantamaan naiset veteraanien sitoutumista ja säilyttämistä näyttöön perustuvissa hoidossa kolmella ensisijaisella terveysolosuhteella, ts. Prediabetes, sydän- ja verisuonit ja mielenterveys. Tämän vaikutustavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme yhtenäistä hankkeiden salkkua seuraavilla tavoitteilla: (1) käyttää näyttöön perustuvaa toteutusstrategiaa, jossa korostetaan hoitomallien paikallista räätälöintiä, monitasoisia sidosryhmien sitoutumista ja systemaattista arviointia monimutkaisten toteutusprosessien rikastuttamiseksi naisten veteraanien Veteraanien Veteraanien terveydenhuollon innovaatioiden organisaatiokykyä; (2) toteuttaa henkilökohtaisia, ennakoivia, potilaskeskeisiä innovaatioita VHA: n naisten terveydessä, jotka ovat hyväksyttävää, toteutettavissa olevaa, tyydyttävää, asiaankuuluvaa ja tehokasta sekä palveluntarjoajille että potilaille, kannustaen siten naisten veteraanien sitoutumista ja innovaatioiden kestävyyttä; ja (3) toteuttaa "Playbooks" kumppaneillemme, jotka ovat skaalautuvia ja toimivat ohjeena laajemman valikoiman todisteisiin perustuvien naisten terveysohjelmien ja -politiikan toteuttamiselle.

Menetelmät: Kolme hanketta suorittaa kokenut monitieteinen ryhmä. "VA: n diabeteksen ehkäisyohjelman räätälöinti naisten veteraanien tarpeisiin" on yhden vuoden QI-projekti, joka toteutetaan VA: n Suur-Los Angelesin naisten terveysklinikoilla. Naisten veteraanit, joilla on prediabetes, valitsevat henkilökohtaisen, vertaiskäyttäjän johtaman tai online-sukupuolenkohtaisen, todisteisiin perustuvan diabeteksen ehkäisyohjelman riskikäyttäytymisensä ja terveysolosuhteidensa käsittelemiseksi. "Sydän- ja verisuoniriskien seulonnan ja naisten veteraanien riskien vähentämisen helpottaminen" lisää CV-riskin tunnistamista naisveteraanien keskuudessa, parantaa potilaan/palveluntarjoajan viestintää ja yhteistä päätöksentekoa CV-riskistä ja tarjoaa tukevan, koordinoidun terveydenhuollon valmennustoimenpiteen helpottaakseen naisveteraanien sitoutumista ja säilyttämistä asianmukaisissa terveyspalveluissa. "Naisveteraanien räätälöityjen yhteistyöhoitojen toteuttaminen" arvioi todistepohjaisen yhteistyöhoitomallin toteuttamista, joka on räätälöity tarjoajan ja järjestelmätason kykyjen parantamiseksi naisten veteraanien ahdistuksen ja masennuksen hoidon tarpeiden parantamiseksi, siten parantaen organisaation perushoidon ja mielenterveyden integraatiota (PC-MHI) tehokkuutta ja naisveteraanien sitoutumista ja retentiota PC-MHI: ssä. Molemmissa toteutustutkimuksissa käytetään satunnaista askelkiilasuunnittelua ja sovelletaan näyttöön perustuvia tehokkaita ohjelmia (REP) toteutusstrategiaa. Suorittamattoman askelkiilasuunnitelman kannalta kukin vaihe edustaa, kun yksi paikka siirtyi passiivisesta aktiiviseen toteutukseen. Se oli ennalta määritetty satunnaistavan suunnittelun arvioimiseksi tulosten arvioimiseksi aktiivisen intervention kertoimena suhteessa kokonaistutkimusjaksoon eikä yksittäisellä kohdalla. Tämä on funktiota satunnaisen suunnittelun käytöstä. Koska aktiiviseen interventioon sijoittavien kohteiden järjestys ei ole satunnainen, todennäköisesti yksittäiset kohden tulokset eivät ole niin merkityksellisiä kuin satunnaistetussa askelkiilasuunnittelussa. Sekamenetelmien toteutusarvioinnit keskittyvät adoption, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja saavuttamisen ensisijaisten toteutustulosten tutkimiseen. Monitasoiset sidosryhmien sitoutuminen etusijalle on etusija. Ohjelman laajuisia organisaatio-, palveluntarjoaja- ja potilastason toimenpiteitä ja työkaluja käytetään synergian, tuottavuuden ja vaikutusten parantamiseksi. Alkuperäinen protokolla ehdottaa seurantatutkimuksen antamista, joka sisältää neljä toissijaista tulosmittausta (promis globaali terveys; potilaan tyytyväisyys; yleinen ahdistuksen vakavuus ja heikentymisasteikko (OASIS) ja masennusnäyttö (PHQ-4)). Seurantatutkimusta ei kuitenkaan annettu (tietoja ei kerätty) potilaan taakan ja COVID-19: n vuoksi. Naisten terveyden toteuttamisen tutkimuksen ja laadun parantamisen yhtenäisenä ohjelmana ehdotettu Empower Queri on merkittävä virstanpylväs BPE -strategioiden saavuttamisessa ja naisveteraanien sitoutumisen ja viime kädessä voimaannuttamisen VHA -järjestelmässämme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6009

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan toiminnassa: Naiset VA -potilaat, joilla on kaikki sydän- ja verisuoniriskitekijät
  • Tärkeimmistä sidosryhmien toiminnasta: VA: n henkilökunta, joka on sidoksissa naisten terveysklinikkaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan toimintaa varten: Miehet ja potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, estävät tietoisen suostumuksen
  • Tärkeimmistä sidosryhmien toiminnasta: ei-VA: n henkilökunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CV -työkalupakin aktiivinen toteutus
Tutkijat käyttävät satunnaistavaa askelkiilasuunnittelua arvioidakseen toteutusta neljässä VA: n naisten käytännössä olevassa tutkimusverkoston sivustossa. Tässä suunnittelussa interventio on "kytketty päälle", kun alueen ensisijainen palveluntarjoaja harjoittaa ensin sydän- ja verisuonityökalupakkia (ts. käyttää CV-seulontamallia, joka kartoittaa potilaan CV-itsesulkevaan). Tämä malli riippuu peräkkäisestä käyttöönotosta osallistuviin sivustoihin ajan myötä, kun taas muita sivustoja säätiminä, kunnes ne alkavat toteuttaa. - Satunnainen suunnittelu tarkastelee nimenomaisesti toteutuksen leviämisen ajoitusta ja käsittelee satunnaistamisen puuttumisen käyttöönoton ja prosesseissa käyttöön otettuja tilastollisia kysymyksiä. Tutkijat kompensoivat suunnittelun analyyttisesti keräämällä potilaan, palveluntarjoajan ja paikan tason tietoja, jotka voivat liittyä kunkin intervention käyttöönoton ajoitukseen.
  • Potilas suorittaa CV -itsenäisen näytön.
  • Potilas keskustelee CV -riskitekijöistä perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa ja CV -riskit dokumentoidaan ja keskustellaan toimintavaiheista ja viittauksista.
  • Potilasta suositellaan osallistumaan sukupuoleen räätälöityyn helpotettuun työryhmään - Gotewayen terveellisiin elämiin tiettyjen älykkäiden tavoitteiden tekemiseksi ja sitoutumiseen potilaan suosittuihin palveluihin tai ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi osallistuminen liikkeeseen! (65 -vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten joukossa)
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistavaa askelkiilasuunnittelua, ja tässä suunnittelussa on kaksi varsia: ei-aktiivinen CV-työkalupakki ja aktiivinen ("kytketty päälle") CV-työkalupakki. Kaikki viisi paikkaa olivat molemmissa käsivarsissa jossain vaiheessa tutkimusjaksolla. Tutkimuksen määrittäminen tietyssä käsivarressa määritettiin käyttämällä satunnaista askelkiilasuunnittelua. Tässä suunnittelussa kaikki sivustot alkavat ei-aktiivisessa käsivarressa ja siirtyvät sitten aktiiviseen käsivarteen aikaan, jolloin ne on järjestetty tekemään niin (ei satunnainen tapahtuma). Ei-satunnaistamattomassa askelkiilasuunnittelussa (joka on hyvin samanlainen kuin crossover-kliininen tutkimus) tuloksia ei analysoida erikseen ARM: lla, kuten standardi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tehdään. Analyysissä tarkasteltiin myös naisten kerrostumista iän mukaan (<ja ≥ 65 -vuotiaita). Tärkeimmät tulokset tutkivat osallistumista Moveeseen! ja HPDP- ja/tai CIH -palvelut jokaiselle ikäkerrokselle.
46 kuukautta
Uusi osallistuminen liikkeeseen! (Alle 65 -vuotiaiden naisten joukossa)
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistavaa askelkiilasuunnittelua, ja tässä suunnittelussa on kaksi varsia: ei-aktiivinen CV-työkalupakki ja aktiivinen ("kytketty päälle") CV-työkalupakki. Kaikki viisi paikkaa olivat molemmissa käsivarsissa jossain vaiheessa tutkimusjaksolla. Tutkimuksen määrittäminen tietyssä käsivarressa määritettiin käyttämällä satunnaista askelkiilasuunnittelua. Tässä suunnittelussa kaikki sivustot alkavat ei-aktiivisessa käsivarressa ja siirtyvät sitten aktiiviseen käsivarteen aikaan, jolloin ne on järjestetty tekemään niin (ei satunnainen tapahtuma). Ei-satunnaistamattomassa askelkiilasuunnittelussa (joka on hyvin samanlainen kuin crossover-kliininen tutkimus) tuloksia ei analysoida erikseen ARM: lla, kuten standardi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tehdään. Analyysissä tarkasteltiin myös naisten kerrostumista iän mukaan (<ja ≥ 65 -vuotiaita). Tärkeimmät tulokset tutkivat osallistumista Moveeseen! ja HPDP- ja/tai CIH -palvelut jokaiselle ikäkerrokselle.
46 kuukautta
Osallistuminen HPDP/CIH -ohjelmiin (65 -vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten joukossa)
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistavaa askelkiilasuunnittelua, ja tässä suunnittelussa on kaksi varsia: ei-aktiivinen CV-työkalupakki ja aktiivinen ("kytketty päälle") CV-työkalupakki. Kaikki viisi paikkaa olivat molemmissa käsivarsissa jossain vaiheessa tutkimusjaksolla. Tutkimuksen määrittäminen tietyssä käsivarressa määritettiin käyttämällä satunnaista askelkiilasuunnittelua. Tässä suunnittelussa kaikki sivustot alkavat ei-aktiivisessa käsivarressa ja siirtyvät sitten aktiiviseen käsivarteen aikaan, jolloin ne on järjestetty tekemään niin (ei satunnainen tapahtuma). Ei-satunnaistamattomassa askelkiilasuunnittelussa (joka on hyvin samanlainen kuin crossover-kliininen tutkimus) tuloksia ei analysoida erikseen ARM: lla, kuten standardi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tehdään. Analyysissä tarkasteltiin myös naisten kerrostumista iän mukaan (<ja ≥ 65 -vuotiaita). Tärkeimmät tulokset tutkivat osallistumista Moveeseen! ja HPDP- ja/tai CIH -palvelut jokaiselle ikäkerrokselle.
46 kuukautta
Osallistuminen HPDP/CIH -ohjelmiin (alle 65 -vuotiaiden naisten joukossa)
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistavaa askelkiilasuunnittelua, ja tässä suunnittelussa on kaksi varsia: ei-aktiivinen CV-työkalupakki ja aktiivinen ("kytketty päälle") CV-työkalupakki. Kaikki viisi paikkaa olivat molemmissa käsivarsissa jossain vaiheessa tutkimusjaksolla. Tutkimuksen määrittäminen tietyssä käsivarressa määritettiin käyttämällä satunnaista askelkiilasuunnittelua. Tässä suunnittelussa kaikki sivustot alkavat ei-aktiivisessa käsivarressa ja siirtyvät sitten aktiiviseen käsivarteen aikaan, jolloin ne on järjestetty tekemään niin (ei satunnainen tapahtuma). Ei-satunnaistamattomassa askelkiilasuunnittelussa (joka on hyvin samanlainen kuin crossover-kliininen tutkimus) tuloksia ei analysoida erikseen ARM: lla, kuten standardi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tehdään. Analyysissä tarkasteltiin myös naisten kerrostumista iän mukaan (<ja ≥ 65 -vuotiaita). Tärkeimmät tulokset tutkivat osallistumista Moveeseen! ja HPDP- ja/tai CIH -palvelut jokaiselle ikäkerrokselle.
46 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altarum -kuluttajien sitoutuminen (ACE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt mitta potilaiden sitoutumisesta hoitoon
6 kuukautta
Promis globaali terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt mitta globaalista terveydestä
6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyyden/hoidon laatuluokitus
6 kuukautta
Ahdistuksen yleinen vakavuus ja heikentymisasteikko (OASIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt ahdistus
6 kuukautta
Masennusnäyttö (PHQ-4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt masennusoireiden mitta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Päätutkija: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa