Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рисков сердечно -сосудистых заболеваний и снижение риска у женщин ветеринаров

11 февраля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Облегчение скрининга сердечно-сосудистых рисков и снижения риска у женщин-ветеранов (QUE 15-272)

Сердечно -сосудистые (CV) заболевание является причиной смерти номер один у американских женщин, и все взрослые женщины потенциально подвергаются риску заболевания CV. Существуют четкие гендерные различия в контроле факторов риска CV, таких как липиды, артериальное давление и результаты промежуточного диабета на национальном и внутри VA, причем женщины -ветераны часто подвергаются риску CV, чем у их мужчин. Сочетание различий и гендерных факторов риска CV предполагает неотложную потребность в управлении фактором риска CV у женщин-ветеранов. В качестве одного проекта по улучшению психического и физического здоровья женщин посредством взаимодействия и удержания (Emportion) Queri, целью «облегчения скрининга сердечно -сосудистых рисков и снижения риска у женщин -ветеранов» является реализация и оценка инструментов для снижения риска CV (CV Toolkit), предназначенных для повышения идентификации риска CV среди женщин, которые укрепляют, и повышают уход за собой, а также повышают у женщин, информирующие, информирующие, информирующие, информирующие, информирующие, информирующие, информируют, что они повышают уход за собой, и повышают у женщин. Рефералы на ключевые программы здравоохранения (например, двигаться!, диетологи, тренеры по здравоохранению и специалисты по резюме по мере необходимости). Первоначальный инструментарий CV включает в себя четыре компонента: (1) Инструменты обучения/активации пациентов, включая образовательные материалы и самооценку CV пациента, чтобы помочь сделать обсуждение риска CV приоритетом для женщин, прежде чем они войдут в комнату экзамена; (2) оценка риска CV компьютеризированное шаблон для систематического захвата истории риска заболевания CV и данных из медицинской карты, а затем облегчить направления в шлюз в программу здорового жизни и другие услуги/программы по снижению риска CV; (3) программы информации и образовательных программ поставщика, а также реферальные инструменты на внутренние услуги; и (4) ворота к здоровому образу жизни, облегченная группа, адаптированная для женщин-ветеранов. Цель состоит в том, чтобы внедрить инструментарий CV в четырех учреждениях VA с комплексными женскими медицинскими клиниками. Реализация инструментария CV будет оценена с использованием нерадомизированного проектирования ступенчатого клина и будет применять стратегию реализации эффективных программ (Rep), основанную на фактических данных. Для нерандомизированной конструкции ступенчатого клина каждая фаза представляет, когда один сайт перемещается от неактивной к активной реализации. Для нерадомизированной конструкции он был предварительно обозначен для оценки результатов, поскольку отношение шансов активного вмешательства по сравнению с неактивным для общего периода исследования, а не с помощью отдельного сайта/фазы. Это является функцией использования нерадомизированного дизайна. Поскольку порядок участков, введенных в активное вмешательство, не является случайным, вероятно, результаты отдельных сайтов здесь не столь значимы, как в рандомизированном дизайне ступенчатого клина. Кроме того, оценки реализации смешанных методов будут сосредоточены на исследовании первичных результатов реализации внедрения, приемлемости, осуществимости и охвата. Многоуровневое взаимодействие с заинтересованными сторонами будет расставлено приоритетным. В целом и инструментах на уровне организации, поставщика и на уровне пациентов будут использоваться для повышения синергии, производительности, воздействия и облегчения распространения.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Женщины -ветераны являются самым быстрорастущим сегментом пользователей администрирования здоровья ветеранов (VHA). Этот драматический рост создал проблемы для VHA. Гендерные неравенства сохраняются в сердечно -сосудистых (CV) и контроле фактора риска диабета, а показатели депрессии, тревоги и сопутствующей патологии психического здоровья непропорционально высоки среди женщин -ветеранов. Кроме того, высокий уровень истощения женщин-ветеранов от VA Care, наряду с организационными барьерами для ухода, подтверждают, что организационные изменения необходимы для того, чтобы привлечь и удержать женщин-ветеранов VHA в уход за пациентами, ориентированным на пациента.

Цели: Усиление психического и физического здоровья женщин посредством взаимодействия и удержания (Empower) Queri рассматривает VHA Blueprint для стратегии совершенства 6, путем продвижения «персонализированных, упреждающих, ориентированных на пациента« моделей ухода и трансформации 7.2.g путем реализации инновационных моделей ухода в медицинской помощи женщинам ветеранов. Программа Empower Queri предназначена для улучшения вовлеченности и удержания женщин-ветеранов в уходе за фактическими данными для трех высоких приоритетных состояний здоровья, то есть предиабет, сердечно-сосудистых заболеваний и психического здоровья. Чтобы достичь этой цели, мы предлагаем сплоченный портфель проектов со следующими целями: (1) использовать стратегию реализации, основанную на фактических данных, в которой подчеркивается локальный адаптирование моделей медицинской помощи, многоуровневое вовлечение заинтересованных сторон и систематическую оценку сложных процессов реализации для обогащения организационных потенциал для инноваций в медицинской помощи VHA VETHANS VETHANS; (2) внедрить персонализированные, проактивные, ориентированные на пациента инновации в здоровье женщин VHA, которые являются приемлемыми, выполнимыми, удовлетворительными, актуальными и эффективными как для поставщиков, так и для пациентов, тем самым поощряя вовлечение и удержание и устойчивость женщин к инновациям; и, (3) для создания «пьесы» внедрения для наших партнеров, которые являются масштабируемыми и служат руководством для будущего реализации более широкого спектра программ и политики женского здоровья, основанных на фактических данных.

Методы. Три проекта будут проводиться опытной междисциплинарной командой. «Подача программы по предотвращению диабета VA к потребностям женщин-ветеранов»-это годовой проект QI, который будет проведен в клиниках здоровья женщин в VA Greater Los Angeles. Женщины-ветераны с предиабетом выберут личную, личную, под руководством сверстников или онлайн-программу по предотвращению диабета, основанную на фактических данных, для решения их рискованного поведения и состояний здоровья. «Облегчение скрининга сердечно-сосудистых рисков и снижения риска у женщин-ветеранов» повысит выявление риска CV среди женщин-ветеранов, улучшит общение с пациентами/поставщиком и общее принятие решений о риске CV и обеспечит поддерживающее, скоординированное вмешательство в области тренера в области здравоохранения, чтобы облегчить привлечение и удержание женщин в соответствующих медицинских услугах. «Реализация индивидуальной совместной помощи для женщин-ветеранов» оценит реализацию модели совместной помощи, основанной на фактических данных, созданной для повышения возможностей поставщиков и системного уровня для удовлетворения потребностей женщин-ветеранов и депрессии, тем самым улучшив организационную интеграцию в области здоровья первичной медицинской помощи (PC-MHI). В обоих исследованиях внедрения будут использоваться нерандомизированный дизайн ступенчатого клина и применяют основанную на фактических фактических данных стратегию реализации эффективных программ (Rep). Для нерандомизированной конструкции ступенчатого клина каждая фаза представляет, когда один сайт перемещается от неактивной к активной реализации. Для нерадомизированной конструкции он был предварительно обозначен для оценки результатов, поскольку отношение шансов активного вмешательства по сравнению с неактивным для общего периода исследования, а не с помощью отдельного сайта/фазы. Это является функцией использования нерадомизированного дизайна. Поскольку порядок участков, введенных в активное вмешательство, не является случайным, вероятно, результаты отдельных сайтов здесь не столь значимы, как в рандомизированном дизайне ступенчатого клина. Оценка реализации смешанных методов будет сосредоточена на исследовании первичных результатов реализации внедрения, приемлемости, осуществимости и охвата. Многоуровневое взаимодействие с заинтересованными сторонами будет расставлено приоритетным. В целом и инструментах на уровне организации, поставщиков и на уровне пациентов будут использоваться для повышения синергии, производительности и воздействия. Первоначальный протокол предлагает введение последующего обследования, которое включает в себя четыре вторичных показателя результатов (глобальное здоровье PROMIS; удовлетворенность пациентов; общая тяжесть тревожности и шкала нарушения (OASIS); и экран депрессии (PHQ-4)). Тем не менее, последующее обследование не проводилось (данные не собраны) из-за бремени пациента и Covid-19. В качестве последовательной программы исследований в области реализации здоровья женщин и улучшения качества, предлагаемой Empower Queri станет важной вехой в достижении стратегий BPE и реализации вовлечения женщин -ветеранов и, в конечном итоге, расширения прав и возможностей в нашей системе VHA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6009

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для активности пациентов: женщины В.А. с любыми сердечно -сосудистыми факторами риска
  • Для ключевых мероприятий заинтересованных сторон: штат VA, связанный с клиникой здоровья женщин

Критерии исключения:

  • Для активности пациентов: мужчины и пациенты с когнитивными нарушениями исключают информированное согласие
  • Для ключевых деятельности заинтересованных сторон: не VA персонал

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная реализация инструментария CV
Исследователи будут использовать нерадомизированный проект ступенчатого клина для оценки реализации на четырех местах исследовательской сети на основе женщин на основе практики. В этой конструкции вмешательство «включено», когда поставщик первичной медицинской помощи на сайте сначала участвует в инструментарии для сердечно -сосудистой (CV) (т.е. Использует шаблон скрининга CV, который отображается с самокрингером CV пациента). Этот дизайн зависит от последовательного развертывания на участвующих сайтах с течением времени, используя другие сайты в качестве элементов управления, пока они не начнут реализацию. - Несрандомизированный дизайн явно учитывает сроки распространения реализации и решает статистические проблемы, введенные в результате отсутствия рандомизации в началах и процессах реализации. Исследователи будут аналитически компенсировать проект, собирая данные о пациенте, поставщике и уровне сайта, которые могут быть связаны с сроками принятия каждого вмешательства.
  • Пациент завершает CV Self -Sharemer.
  • Пациент обсуждает факторы рисков CV с поставщиками первичной медицинской помощи, а риски CV документируются и обсуждаются для шагов действий и направлений.
  • Пациент будет рекомендована посетить облегченную рабочую группу по гендерным вопросам - шлюзы к здоровому образу жизни для достижения конкретных умных целей и посвятить себя предпочтительным услугам или программе для пациентов или программы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новое участие в ходе! (Среди женщин в возрасте 65 лет и старше)
Временное ограничение: 46 месяцев
В исследовании использовалась нездоровая конструкция ступенчатого клина, и в этой конструкции есть две руки: неактивная рука инструментарий CV и активное («включен») рука инструментария CV. Все пять участков были в обеих руках в какой -то момент в периоде исследования. Определение того, когда исследование находилось в определенном руке, определяли с использованием нерадомизированной конструкции клина. В этом дизайне все сайты начинаются в неактивной руке, а затем переходят к активной руке в то время, когда они организованы для этого (не случайное событие). В нерандомизированном дизайне ступенчатого клина (что очень похоже на кроссоверное клиническое исследование) не анализируются отдельно с помощью ARM, как это сделано для стандартных рандомизированных контролируемых исследований. Анализ также учитывался стратификацию женщин по возрасту (<и ≥ 65 лет). Основные результаты изучали участие в движении! и услуги HPDP и/или CIH для каждой возрастной слои.
46 месяцев
Новое участие в ходе! (Среди женщин менее 65 лет)
Временное ограничение: 46 месяцев
В исследовании использовалась нездоровая конструкция ступенчатого клина, и в этой конструкции есть две руки: неактивная рука инструментарий CV и активное («включен») рука инструментария CV. Все пять участков были в обеих руках в какой -то момент в периоде исследования. Определение того, когда исследование находилось в определенном руке, определяли с использованием нерадомизированной конструкции клина. В этом дизайне все сайты начинаются в неактивной руке, а затем переходят к активной руке в то время, когда они организованы для этого (не случайное событие). В нерандомизированном дизайне ступенчатого клина (что очень похоже на кроссоверное клиническое исследование) не анализируются отдельно с помощью ARM, как это сделано для стандартных рандомизированных контролируемых исследований. Анализ также учитывался стратификацию женщин по возрасту (<и ≥ 65 лет). Основные результаты изучали участие в движении! и услуги HPDP и/или CIH для каждой возрастной слои.
46 месяцев
Участие в программах HPDP/CIH (среди женщин в возрасте 65 лет и старше)
Временное ограничение: 46 месяцев
В исследовании использовалась нездоровая конструкция ступенчатого клина, и в этой конструкции есть две руки: неактивная рука инструментарий CV и активное («включен») рука инструментария CV. Все пять участков были в обеих руках в какой -то момент в периоде исследования. Определение того, когда исследование находилось в определенном руке, определяли с использованием нерадомизированной конструкции клина. В этом дизайне все сайты начинаются в неактивной руке, а затем переходят к активной руке в то время, когда они организованы для этого (не случайное событие). В нерандомизированном дизайне ступенчатого клина (что очень похоже на кроссоверное клиническое исследование) не анализируются отдельно с помощью ARM, как это сделано для стандартных рандомизированных контролируемых исследований. Анализ также учитывался стратификацию женщин по возрасту (<и ≥ 65 лет). Основные результаты изучали участие в движении! и услуги HPDP и/или CIH для каждой возрастной слои.
46 месяцев
Участие в программах HPDP/CIH (среди женщин менее 65 лет)
Временное ограничение: 46 месяцев
В исследовании использовалась нездоровая конструкция ступенчатого клина, и в этой конструкции есть две руки: неактивная рука инструментарий CV и активное («включен») рука инструментария CV. Все пять участков были в обеих руках в какой -то момент в периоде исследования. Определение того, когда исследование находилось в определенном руке, определяли с использованием нерадомизированной конструкции клина. В этом дизайне все сайты начинаются в неактивной руке, а затем переходят к активной руке в то время, когда они организованы для этого (не случайное событие). В нерандомизированном дизайне ступенчатого клина (что очень похоже на кроссоверное клиническое исследование) не анализируются отдельно с помощью ARM, как это сделано для стандартных рандомизированных контролируемых исследований. Анализ также учитывался стратификацию женщин по возрасту (<и ≥ 65 лет). Основные результаты изучали участие в движении! и услуги HPDP и/или CIH для каждой возрастной слои.
46 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Altarum потребительское вовлечение (ACE)
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая мера привлечения пациентов в уход
6 месяцев
PROMIS Global Health
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая мера глобального здоровья
6 месяцев
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Глобальный рейтинг удовлетворенности пациентов/качество медицинской помощи
6 месяцев
Общая тяжесть тревожности и шкала нарушений (оазис)
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая мера беспокойства
6 месяцев
Экран депрессии (PHQ-4)
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая мера симптомов депрессии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Главный следователь: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QUX 16-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться