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Herz -Kreislauf -Risiko -Screening und Risikominderung bei Frauen -Tierärzten

11. Februar 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erleichterung des kardiovaskulären Risikoscreenings und Risikominderung von Veteranen von Frauen (Que 15-272)

Die kardiovaskuläre (CV) -Rehnung ist die Todesursache bei amerikanischen Frauen, und alle erwachsenen Frauen sind potenziell einem Risiko für CV -Erkrankungen ausgesetzt. Es gibt klare geschlechtsspezifische Unterschiede in der Kontrolle von Lebenslaufrisikofaktoren wie Lipiden, Blutdruck und mittleren Diabetesergebnissen in der nationalen und innerhalb der VA, wobei Frauen Veteranen häufig ein höheres CV -Risiko als ihre männlichen Gegenstücke haben. Die Kombination von Unterschieden und geschlechtsspezifischen Lebenslaufrisikofaktoren deuten auf einen dringenden Bedarf an Lebenslaufrisikofaktormanagement bei Frauenveteranen hin. Als ein Projekt bei der Verbesserung der mentalen und körperlichen Gesundheit von Frauen durch Engagement and Retention (Empower) Queri sind die Ziele der "Erleichterung des kardiovaskulären Risikoscreenings und der Risikominderung von Veteraneninnen", ein CV -Risikoreduktionstrom -Toolkit (CV -Toolkit) umzusetzen und zu bewerten, um die Identifizierung von CV -Risiken zu erhöhen. Überweisungen an wichtige Gesundheitsprogramme (z. B. Move!, Diätiker, Gesundheitscoaches und Lebenslaufspezialisten bei Bedarf). Das anfängliche CV-Toolkit umfasst vier Komponenten: (1) Instrumente für die Aufklärung/Aktivierung von Patienten, einschließlich Bildungsmaterialien und einem Self-Screener von Patienten, um die Diskussion von CV-Risiken für Frauen zu einer Priorität für Frauen zu machen, bevor sie in den Untersuchungsraum eintreten. (2) eine computergesteuerte Vorlage für die CV -Risikobewertung, um die Vorgeschichte und die Daten des Lebenslaufkrankheitsrisikofaktors und die Daten aus den Krankenakten systematisch zu erfassen und dann Überweisungen an Gateway zu einem gesunden Lebensprogramm und anderen CV -Risikominderungsdiensten/-programmen zu erleichtern; (3) Anbieterinformationen und Bildungsprogramme sowie Überweisungswerkzeuge an interne Dienste; und (4) das Tor zu einem gesunden Leben, eine für Frauen Veteranen zugeschnittene Zielgruppe. Ziel ist es, das CV -Toolkit in vier VA -Einrichtungen mit umfassenden Gesundheitskliniken für Frauen zu implementieren. Die Implementierung des CV-Toolkits wird unter Verwendung eines nicht randomisierten Stufenkeildesigns bewertet und die evidenzbasierte Replikations-Implementierungsstrategie (REP-Implementierung) anwendet. Für das nicht randomisierte Stufenkeildesign stellt jede Phase dar, wenn ein Standort von inaktiv zur aktiven Implementierung übergeht. Es wurde für das nicht randomisierte Design spezifiziert, um die Ergebnisse als Quotenverhältnis der aktiven Intervention gegenüber inaktiv für den Gesamtstudienzeitraum und nicht nach einzelnen Standort/Phase zu bewerten. Dies ist eine Funktion der Verwendung des nicht randomisierten Designs. Da die Reihenfolge der in die aktiven Intervention eingeführten Standorte nicht zufällig ist, sind probabilistisch die einzelnen Standortgebnisse hier nicht so aussagekräftig wie in einem randomisierten Stufenkeildesign. Außerdem werden die Bewertungen der Implementierung von gemischten Methoden auf die Untersuchung der primären Implementierungsergebnisse für Akzeptanz, Akzeptanz, Machbarkeit und Reichweite konzentriert. Das Engagement mehrstufiger Stakeholder wird priorisiert. Programme und Werkzeuge auf organisatorische, Anbieter und Patientenebene werden verwendet, um die Synergie, Produktivität, Auswirkungen und die Ausbreitung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Frauen Veteranen sind das am schnellsten wachsende Segment der Veterans Health Administration (VHA) -Nutzer. Dieses dramatische Wachstum hat VHA vor Herausforderungen gestellt. Geschlechtsspezifische Unterschiede bestehen bei kardiovaskulären (CV) und Diabetes -Risikofaktorkontrolle, und die Raten von Depressionen, Angstzuständen und Komorbidität für psychische Gesundheit sind bei Veteranen von Frauen unverhältnismäßig hoch. Darüber hinaus belegen eine hohe Rate an Veteranen-Veteranen-Veteranen-Veteranen sowie organisatorische Versorgung, dass organisatorische Änderungen erforderlich sind, um den Veteranen-Veteranen von Frauen in evidenzbasierten, patientenzentrierten Versorgung einzubeziehen und zu halten.

Ziele: Die Verbesserung der mentalen und körperlichen Gesundheit von Frauen durch Engagement and Bindung (Empower) Queri befasst sich mit der VHA-Blaupause für Exzellenzstrategie 6, indem "personalisierte, proaktive, patientenzentrierte" Pflegeberhalt und Transformationsstrategie 7.2.g durch Umsetzung innovativer Pflegemodelle in der Gesundheitsversorgung von Frauen Veteranen vorangetrieben werden. Das Empower Queri-Programm soll das Engagement und die Aufbewahrung von Frauenveteranen in der evidenzbasierten Versorgung von drei Gesundheitszuständen mit hoher Priorität verbessern, d. H. Prädiabetes, Herz-Kreislauf und psychische Gesundheit. Um dieses Auswirkungsziel zu erreichen, schlagen wir ein kohäsives Portfolio von Projekten mit folgenden Zielen vor: (1) eine evidenzbasierte Implementierungsstrategie, die die lokale Anpassung von Pflegemodellen, Multilevel-Stakeholder-Engagements und systematische Bewertung komplexer Implementierungsprozesse betont, um die Organisationskapazität für Innovationen in der VHA-Gesundheitsfürsorge der Veteranen der Veteranen zu bereichern. (2) personalisierte, proaktive, patientenzentrierte Innovationen in der Gesundheit von VHA-Frauen, die für Anbieter und Patienten akzeptabel, machbar, zufriedenstellend, relevant und wirksam sind, wodurch das Engagement und die Aufbewahrung und die Nachhaltigkeit der Innovationen von Frauen Veteranen gefördert werden. und (3) um "Playbooks" für unsere Partner zu generieren, die skalierbar sind und als Leitlinien für die künftige Umsetzung einer breiteren Reihe evidenzbasierter Gesundheitsprogramme und -politik dienen.

Methoden: Drei Projekte werden von einem erfahrenen multidisziplinären Team durchgeführt. "Anpassung von VAs Diabetes Prevention Program an Women Veterans 'Bedürfnisse" ist ein einjähriges QI-Projekt, das in VA Greater Los Angeles Women's Health Clinics durchgeführt wird. Women Veterans mit Prädiabetes wählen ein persönliches, von Gleichaltrigen geführter oder online geschlechtsspezifischer, evidenzbasiertes Diabetes-Präventionsprogramm, um ihr Risikoverhalten und ihre Gesundheitszustände anzugehen. "Erleichterung des kardiovaskulären Risikos-Screenings und der Risikominderung von Veteraneninnen" wird die Identifizierung des Lebenslaufrisikos bei Frauenveteranen erhöhen, die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern verbessern und die gemeinsame Entscheidungsfindung über das Lebenslaufrisiko und eine unterstützende, koordinierte Intervention für das Gesundheitscoaching bieten, um das Engagement und die Retention von Frauen in den angemessenen Gesundheitsdiensten zu erleichtern. "Implementierung einer maßgeschneiderten Zusammenarbeit von Frauen Veteranen" wird die Implementierung eines evidenzbasierten Kollaborationsmodells bewerten, das auf die Verbesserung von Fähigkeiten auf Anbieter und Systemebene zugeschnitten ist, um die Anforderungen an die Angst- und Depression der Veteranen von Frauen zu beheben. Beide Implementierungsforschungsstudien werden ein nicht randomisiertes gestufte Keildesign verwenden und die evidenzbasierte Replikation effektive Programme (REP) -Implementierungsstrategie anwenden. Für das nicht randomisierte Stufenkeildesign stellt jede Phase dar, wenn ein Standort von inaktiv zur aktiven Implementierung übergeht. Es wurde für das nicht randomisierte Design spezifiziert, um die Ergebnisse als Quotenverhältnis der aktiven Intervention gegenüber inaktiv für den Gesamtstudienzeitraum und nicht nach einzelnen Standort/Phase zu bewerten. Dies ist eine Funktion der Verwendung des nicht randomisierten Designs. Da die Reihenfolge der in die aktiven Intervention eingeführten Standorte nicht zufällig ist, sind probabilistisch die einzelnen Standortgebnisse hier nicht so aussagekräftig wie in einem randomisierten Stufenkeildesign. Implementierungsbewertungen mit gemischten Methoden werden sich auf die Untersuchung der primären Implementierungsergebnisse für Akzeptanz, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Reichweite konzentrieren. Das Engagement mehrstufiger Stakeholder wird priorisiert. Programme und Werkzeuge auf organisatorische, Anbieter und Patientenebene werden verwendet, um die Synergie, Produktivität und Auswirkungen zu verbessern. Das ursprüngliche Protokoll schlägt die Verabreichung einer Follow-up-Umfrage vor, die vier sekundäre Ergebnismaßnahmen umfasst (Promis Global Health; Patientenzufriedenheit; Gesamtgräber der Angst und Beeinträchtigung der Beeinträchtigung (OASIS); und Depressions-Screen (PHQ-4)). Die Follow-up-Umfrage wurde jedoch aufgrund der Patientenbelastung und Covid-19 nicht (Daten nicht gesammelt) durchgeführt. Als kohärentes Programm für Forschung und Qualitätsverbesserung von Frauengesundheitsumführungen wird der vorgeschlagene Empower Queri einen wichtigen Meilenstein für die Erreichung von BPE -Strategien und die Verwirklichung der Engagement von Veteranen von Frauen und letztendlich in unserem VHA -System darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6009

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patientenaktivitäten: Frauen VA -Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren
  • Für wichtige Aktivitäten der Stakeholder: VA -Mitarbeiter, die der Frauengesundheitsklinik verbunden sind

Ausschlusskriterien:

  • Für Patientenaktivitäten: Männer und Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Einwilligung der informierten Einwilligung ausschließen
  • Für wichtige Aktivitäten der Stakeholder: Nicht-VA-Mitarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Implementierung des CV -Toolkits
Die Ermittler werden ein nicht randomisiertes Stufenkeildesign verwenden, um die Implementierung an vier auf VA-Frauen basierenden Forschungsnetzwerkstandorten zu bewerten. In diesem Design wird die Intervention "eingeschaltet", wenn ein Grundversorger am Standort zum ersten Mal das kardiovaskuläre (CV) Toolkit (d. H. Verwendet eine CV-Screening-Vorlage, die dem Patienten-CV-Self-Screener ordnet). Dieses Design beruht im Laufe der Zeit auf sequentielle Einführung zu teilnehmenden Websites, während andere Websites als Steuerelemente verwendet werden, bis sie mit der Implementierung beginnen. - Das nicht randomisierte Design berücksichtigt ausdrücklich den Zeitpunkt der Umsetzung der Implementierung und befasst sich mit den statistischen Problemen, die durch mangelnde Randomisierung bei den Implementierungsstarts und -prozessen eingeführt werden. Die Ermittler werden das Design analytisch kompensieren, indem sie Daten auf Patienten-, Anbieter- und Standortebene sammeln, die mit dem Zeitpunkt der Annahme jeder Intervention verbunden sein können.
Verhalten: CV -Toolkit -Komponenten
  • Der Patient vervollständigt einen Lebenslauf -Self -Screener.
  • Der Patient diskutiert CV -Risikenfaktoren mit Anbietern von Grundversorgung, und CV -Risiken werden dokumentiert und für Aktionsschritte und -überweisungen diskutiert.
  • Der Patient wird empfohlen, an einem geschlechtsspezifischen maßgeschneiderten Arbeitsgruppen teilzunehmen - Gateways to Healthy Living, um spezifische intelligente Ziele zu erzielen und sich für Patienten bevorzugte Dienste oder Programme zu verpflichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Teilnahme am Umzug! (Bei Frauen ab 65 Jahren)
Zeitfenster: 46 Monate
Die Studie verwendete ein nicht randomiertes Stufenkeildesign, und in diesem Design gibt es zwei Arme: den nicht aktiven CV-Toolkit-Arm und den aktiven ("gedrehten") CV-Toolkit-Arm. Alle fünf Standorte befanden sich irgendwann im Untersuchungszeitraum in beiden Armen. Die Bestimmung, als eine Studie in einem bestimmten Arm stattfand, wurde unter Verwendung des nicht randomisierten Stufenkeildesigns bestimmt. In diesem Design beginnen alle Standorte im nicht aktiven Arm und überqueren dann zu einem Zeitpunkt, an dem sie dazu organisiert sind (kein zufälliges Ereignis). In dem nicht randomisierten Stufenkeildesign (das der klinischen Crossover-Studie sehr ähnlich ist) werden die Ergebnisse nicht separat durch ARM analysiert, wie es für randomisierte standardisierte randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt wird. Die Analyse berücksichtigte auch die Schichtung der Frauen nach Alter (<und ≥ 65 Jahre). Die Hauptergebnisse untersuchten die Teilnahme an Move! und HPDP- und/oder CIH -Dienste für jede Altersschicht.
46 Monate
Neue Teilnahme am Umzug! (Unter Frauen, die weniger als 65 Jahre alt sind)
Zeitfenster: 46 Monate
Die Studie verwendete ein nicht randomiertes Stufenkeildesign, und in diesem Design gibt es zwei Arme: den nicht aktiven CV-Toolkit-Arm und den aktiven ("gedrehten") CV-Toolkit-Arm. Alle fünf Standorte befanden sich irgendwann im Untersuchungszeitraum in beiden Armen. Die Bestimmung, als eine Studie in einem bestimmten Arm stattfand, wurde unter Verwendung des nicht randomisierten Stufenkeildesigns bestimmt. In diesem Design beginnen alle Standorte im nicht aktiven Arm und überqueren dann zu einem Zeitpunkt, an dem sie dazu organisiert sind (kein zufälliges Ereignis). In dem nicht randomisierten Stufenkeildesign (das der klinischen Crossover-Studie sehr ähnlich ist) werden die Ergebnisse nicht separat durch ARM analysiert, wie es für randomisierte standardisierte randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt wird. Die Analyse berücksichtigte auch die Schichtung der Frauen nach Alter (<und ≥ 65 Jahre). Die Hauptergebnisse untersuchten die Teilnahme an Move! und HPDP- und/oder CIH -Dienste für jede Altersschicht.
46 Monate
Teilnahme an HPDP/CIH -Programmen (bei Frauen ab 65 Jahren)
Zeitfenster: 46 Monate
Die Studie verwendete ein nicht randomiertes Stufenkeildesign, und in diesem Design gibt es zwei Arme: den nicht aktiven CV-Toolkit-Arm und den aktiven ("gedrehten") CV-Toolkit-Arm. Alle fünf Standorte befanden sich irgendwann im Untersuchungszeitraum in beiden Armen. Die Bestimmung, als eine Studie in einem bestimmten Arm stattfand, wurde unter Verwendung des nicht randomisierten Stufenkeildesigns bestimmt. In diesem Design beginnen alle Standorte im nicht aktiven Arm und überqueren dann zu einem Zeitpunkt, an dem sie dazu organisiert sind (kein zufälliges Ereignis). In dem nicht randomisierten Stufenkeildesign (das der klinischen Crossover-Studie sehr ähnlich ist) werden die Ergebnisse nicht separat durch ARM analysiert, wie es für randomisierte standardisierte randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt wird. Die Analyse berücksichtigte auch die Schichtung der Frauen nach Alter (<und ≥ 65 Jahre). Die Hauptergebnisse untersuchten die Teilnahme an Move! und HPDP- und/oder CIH -Dienste für jede Altersschicht.
46 Monate
Teilnahme an HPDP/CIH -Programmen (unter Frauen weniger als 65 Jahre)
Zeitfenster: 46 Monate
Die Studie verwendete ein nicht randomiertes Stufenkeildesign, und in diesem Design gibt es zwei Arme: den nicht aktiven CV-Toolkit-Arm und den aktiven ("gedrehten") CV-Toolkit-Arm. Alle fünf Standorte befanden sich irgendwann im Untersuchungszeitraum in beiden Armen. Die Bestimmung, als eine Studie in einem bestimmten Arm stattfand, wurde unter Verwendung des nicht randomisierten Stufenkeildesigns bestimmt. In diesem Design beginnen alle Standorte im nicht aktiven Arm und überqueren dann zu einem Zeitpunkt, an dem sie dazu organisiert sind (kein zufälliges Ereignis). In dem nicht randomisierten Stufenkeildesign (das der klinischen Crossover-Studie sehr ähnlich ist) werden die Ergebnisse nicht separat durch ARM analysiert, wie es für randomisierte standardisierte randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt wird. Die Analyse berücksichtigte auch die Schichtung der Frauen nach Alter (<und ≥ 65 Jahre). Die Hauptergebnisse untersuchten die Teilnahme an Move! und HPDP- und/oder CIH -Dienste für jede Altersschicht.
46 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altarum Consumer Engagement (ACE)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für das Engagement der Patienten in der Pflege
6 Monate
Promis Global Health
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für die globale Gesundheit
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Globale Bewertung der Patientenzufriedenheit/Qualität der Versorgung
6 Monate
Gesamtschuhe der Angst und Beeinträchtigung (OASIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für Angstzustände
6 Monate
Depressionsbildschirm (PHQ-4)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für Depressionssymptome
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUX 16-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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