Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección del riesgo cardiovascular y reducción del riesgo en veterinarias mujeres

11 de febrero de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

Facilitar la detección del riesgo cardiovascular y la reducción del riesgo de las mujeres veteranas (que 15-272)

La enfermedad cardiovascular (CV) es la causa número uno de muerte en las mujeres estadounidenses, y todas las mujeres adultas están potencialmente en riesgo de enfermedad de CV. Existen diferencias de género claras en el control de los factores de riesgo de CV, como los lípidos, la presión arterial y los resultados intermedios de la diabetes a nivel nacional y dentro del VA, con mujeres veteranas a menudo con mayor riesgo CV que sus homólogos masculinos. La combinación de disparidades y factores de riesgo CV específicos de género sugieren una necesidad urgente de gestión de factores de riesgo de CV en mujeres veteranas. Como un proyecto en la mejora de la salud mental y física de las mujeres a través de la consulta de compromiso y retención (empoderamiento), los objetivos de "facilitar la detección de riesgos cardiovasculares y la reducción de riesgos en las veteranas de las mujeres" son implementar y evaluar un Kit de reducción de riesgos CV (CV Toolkit) diseñados para aumentar la identificación de la identificación de la identificación de CV entre las veteranas, mejorar la comunicación de los pacientes con el riesgo y aumentar la salud y aumentar las mujeres y aumentar las mujeres y aumentar las veteranas y aumentar las mujeres. Servicios que incluyen referencias a programas de salud clave (por ejemplo, Move!, dietistas, entrenadores de salud y especialistas en CV según sea necesario). El kit inicial de herramientas CV incluye cuatro componentes: (1) herramientas de educación/activación del paciente que incluyen materiales educativos y un auto-subsistreador de CV para el paciente para ayudar a que la discusión de riesgos de CV sea una prioridad para las mujeres antes de ingresar a la sala de examen; (2) una plantilla computarizada de evaluación de riesgos CV para capturar sistemáticamente el historial de factores de riesgo de enfermedad de CV y ​​los datos del registro médico y luego facilitar las referencias al programa Gateway to Healthy Living y otros servicios/programas de reducción de riesgos de CV; (3) programas de información y educación del proveedor, así como herramientas de referencia a servicios internos; y (4) la puerta de entrada a una vida saludable, un grupo de establecimiento de objetivos facilitado adaptado para mujeres veteranas. El objetivo es implementar el conjunto de herramientas CV en cuatro instalaciones de VA con clínicas integrales de salud de las mujeres. La implementación del conjunto de herramientas CV se evaluará utilizando un diseño de cuña escalonado no aleatorizado y aplicará la estrategia de implementación de programas efectivos (REP) basados ​​en la evidencia. Para el diseño de cuña escalonada no aleatorizada, cada fase representa cuando un sitio se movió de la implementación inactiva a la activa. Se especificó previamente para el diseño no aleatorizado para evaluar los resultados como la probabilidad de intervención activa versus inactiva para el período de estudio general y no por sitio/fase individual. Esta es una función del uso del diseño no aleatorizado. Dado que el orden de los sitios que se introducen en la intervención activa no es aleatorio, probablemente los resultados del sitio individuales no son tan significativos aquí como lo serían en un diseño de cuña escalonada aleatoria. Además, las evaluaciones de implementación de métodos mixtos se centrarán en investigar los resultados de implementación primaria de adopción, aceptabilidad, viabilidad y alcance. Se priorizará la participación de las partes interesadas multinivel. Se utilizarán medidas y herramientas a nivel de organización, proveedor y paciente en todo el programa para mejorar la sinergia, la productividad, el impacto y facilitar la propagación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: las veteranas son el segmento de más rápido crecimiento de usuarios de la Administración de Salud de Veteranos (VHA). Este dramático crecimiento ha creado desafíos para VHA. Las disparidades de género persisten en el control del factor de riesgo cardiovascular (CV) y de la diabetes, y las tasas de depresión, ansiedad y comorbilidad de salud mental son desproporcionadamente altas entre las mujeres veteranas. Además, una alta tasa de desgaste de las mujeres veteranas de VA Care, junto con las barreras organizacionales para la atención, corroboran que se necesitan cambios organizacionales para involucrar y retener a las usuarias de VHA de mujeres en la atención basada en evidencia y centradas en el paciente.

Objetivos: La mejora de la salud mental y física de las mujeres a través de la consulta de compromiso y retención (empoderada) aborda el plan de VHA para la estrategia de excelencia 6, al avanzar en los "modelos de atención personalizados, proactivos y centrados en el paciente" y la estrategia de transformación 7.2.G por implementación de modelos de atención innovadores en la atención de la salud de las veteranas de las mujeres. El programa Empower Queri está diseñado para mejorar la participación y retención de las mujeres veteranas en la atención basada en la evidencia para tres condiciones de salud de alta prioridad, es decir, prediabetes, salud cardiovascular y mental. Para lograr este objetivo de impacto, proponemos una cartera cohesiva de proyectos con los siguientes objetivos: (1) utilizar una estrategia de implementación basada en evidencia que enfatice la adaptación local de los modelos de atención, la participación de las partes interesadas multinivel y la evaluación sistemática de procesos de implementación complejos para enriquecer la capacidad de la organización para las innovaciones en la atención médica de las veteranas de las mujeres; (2) implementar innovaciones personalizadas, proactivas y centradas en el paciente en la salud de las mujeres VHA que sean aceptables, factibles, satisfactorias, relevantes y efectivas para los proveedores y los pacientes, alentando así la participación y retención y sostenibilidad de las mujeres veteranas de las innovaciones; y, (3) generar "libros de jugadas" de implementación para nuestros socios que sean escalables y sirven como orientación para la implementación futura de una gama más amplia de programas y políticas de salud para mujeres basados ​​en evidencia.

Métodos: Tres proyectos serán realizados por un equipo multidisciplinario experimentado. "Adaptar el programa de prevención de la diabetes de VA a las necesidades de las veteranas de las mujeres" es un proyecto de QI de un año que se llevará a cabo en las clínicas de salud femeninas de VA Greater Los Angeles. Las veteranas con prediabetes seleccionarán un programa de prevención de diabetes de género en línea, liderado por pares o en línea, específico de género, basado en la evidencia para abordar sus comportamientos de riesgo y condiciones de salud. "Facilitar la detección del riesgo cardiovascular y la reducción del riesgo en las mujeres veteranas" aumentará la identificación del riesgo de CV entre las veteranas de las mujeres, mejorará la comunicación de pacientes/proveedores y la toma de decisiones compartidas sobre el riesgo de CV, y proporcionará una intervención de entrenamiento de salud coordinada y de apoyo para facilitar la compromiso y la retención de las veteranas de las mujeres en los servicios de salud apropiados. "Implementación de la atención colaborativa personalizada para las mujeres veteranas" evaluará la implementación de un modelo de atención colaborativa basado en evidencia adaptado para mejorar las capacidades a nivel de proveedores y del sistema para abordar la ansiedad de las mujeres veteranas y las necesidades de tratamiento de depresión, mejorando así la integración de la salud mental de la atención primaria organizacional (PC-MHI) y la participación de los veteranos de las mujeres y la retención en PC-MHI. Ambos estudios de investigación de implementación utilizarán un diseño de cuña escalonado no aleatorizado y aplicarán la estrategia de implementación de programas (REP) basados ​​en la evidencia. Para el diseño de cuña escalonada no aleatorizada, cada fase representa cuando un sitio se movió de la implementación inactiva a la activa. Se especificó previamente para el diseño no aleatorizado para evaluar los resultados como la probabilidad de intervención activa versus inactiva para el período de estudio general y no por sitio/fase individual. Esta es una función del uso del diseño no aleatorizado. Dado que el orden de los sitios que se introducen en la intervención activa no es aleatorio, probablemente los resultados del sitio individuales no son tan significativos aquí como lo serían en un diseño de cuña escalonada aleatoria. Las evaluaciones de implementación de métodos mixtos se centrarán en investigar los resultados de implementación primaria de adopción, aceptabilidad, viabilidad y alcance. Se priorizará la participación de las partes interesadas multinivel. Las medidas y herramientas a nivel de organización, proveedor y paciente de todo el programa se utilizarán para mejorar la sinergia, la productividad y el impacto. El protocolo original propone la administración de una encuesta de seguimiento que incluye cuatro medidas de resultado secundarias (salud global de promis; satisfacción del paciente; gravedad de la ansiedad general y escala de deterioro (OASIS) y pantalla de depresión (PHQ-4)). Sin embargo, la encuesta de seguimiento no se administró (datos no recopilados) debido a la carga del paciente y a CoVID-19. Como un programa coherente de investigación de la implementación de la salud de las mujeres y la mejora de la calidad, la Queri de Empower propuesta constituirá un hito importante para lograr estrategias de BPE y realizar la participación de las mujeres veteranas y, en última instancia, el empoderamiento en nuestro sistema VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6009

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para actividades del paciente: mujeres de VA con cualquier factor de riesgo cardiovascular
  • Para actividades clave de las partes interesadas: el personal de VA afiliado a la Clínica de Salud de la Mujer

Criterios de exclusión:

  • Para actividades del paciente: hombres y pacientes con deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado
  • Para actividades clave de las partes interesadas: personal no VA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación activa del kit de herramientas CV
Los investigadores utilizarán un diseño de cuña escalonado no aleatorizado para evaluar la implementación en cuatro sitios de redes de investigación basados ​​en la práctica de las mujeres de VA. En este diseño, la intervención está "activada" cuando un proveedor de atención primaria en el sitio se involucra por primera vez en el kit de herramientas cardiovasculares (CV) (es decir, Utiliza una plantilla de detección de CV que se asigna al paciente auto-screener). Este diseño se basa en el despliegue secuencial a los sitios participantes a lo largo del tiempo, mientras usa otros sitios como controles hasta que comienzan la implementación. - El diseño no aleatorizado considera explícitamente el momento de la propagación de implementación y aborda los problemas estadísticos introducidos por la falta de aleatorización en los inicios y procesos de implementación. Los investigadores compensarán analíticamente el diseño mediante la recopilación de datos de pacientes, proveedores y de sitio que pueden estar asociados con el momento de la adopción de cada intervención.
  • El paciente completa un autoescribente de CV.
  • El paciente discute los factores de riesgos de CV con proveedores de atención primaria y los riesgos de CV se documentan y discuten para los pasos y referencias de acción.
  • Se recomienda al paciente que asistan a un grupo de trabajo facilitado a medida de género: puertas de enlace para una vida saludable para hacer objetivos inteligentes específicos y comprometerse con los servicios o el programa preferidos del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¡Nuevo participación en el movimiento! (Entre mujeres de 65 años o más)
Periodo de tiempo: 46 meses
El estudio utilizó un diseño de cuña escalonado no aleatorizado, y en este diseño, hay dos brazos: el brazo de kit de herramientas CV no activo y el brazo de kit de herramientas CV activo ("encendido"). Los cinco sitios estaban en ambos brazos en algún momento del período de estudio. La determinación de cuándo un estudio estaba en un brazo particular se determinó utilizando el diseño de cuña de paso no aleatorizado. En este diseño, todos los sitios comienzan en el brazo no activo y luego cruzan el brazo activo en un momento en que están organizados para hacerlo (no un evento aleatorio). En el diseño de cuña escalonado no aleatorizado (que es muy similar al ensayo clínico cruzado) no se analizan por separado por ARM como se realiza para ensayos controlados aleatorios estándar. El análisis también consideró la estratificación de las mujeres por edad (<y ≥ 65 años de edad). ¡Los principales resultados examinaron la participación en el movimiento! y servicios HPDP y/o CIH para cada estrato de edad.
46 meses
¡Nuevo participación en el movimiento! (Entre mujeres menos de 65 años)
Periodo de tiempo: 46 meses
El estudio utilizó un diseño de cuña escalonado no aleatorizado, y en este diseño, hay dos brazos: el brazo de kit de herramientas CV no activo y el brazo de kit de herramientas CV activo ("encendido"). Los cinco sitios estaban en ambos brazos en algún momento del período de estudio. La determinación de cuándo un estudio estaba en un brazo particular se determinó utilizando el diseño de cuña de paso no aleatorizado. En este diseño, todos los sitios comienzan en el brazo no activo y luego cruzan el brazo activo en un momento en que están organizados para hacerlo (no un evento aleatorio). En el diseño de cuña escalonado no aleatorizado (que es muy similar al ensayo clínico cruzado) no se analizan por separado por ARM como se realiza para ensayos controlados aleatorios estándar. El análisis también consideró la estratificación de las mujeres por edad (<y ≥ 65 años de edad). ¡Los principales resultados examinaron la participación en el movimiento! y servicios HPDP y/o CIH para cada estrato de edad.
46 meses
Participación en programas HPDP/CIH (entre mujeres de 65 años o más)
Periodo de tiempo: 46 meses
El estudio utilizó un diseño de cuña escalonado no aleatorizado, y en este diseño, hay dos brazos: el brazo de kit de herramientas CV no activo y el brazo de kit de herramientas CV activo ("encendido"). Los cinco sitios estaban en ambos brazos en algún momento del período de estudio. La determinación de cuándo un estudio estaba en un brazo particular se determinó utilizando el diseño de cuña de paso no aleatorizado. En este diseño, todos los sitios comienzan en el brazo no activo y luego cruzan el brazo activo en un momento en que están organizados para hacerlo (no un evento aleatorio). En el diseño de cuña escalonada no aleatorizada (que es muy similar al ensayo clínico cruzado) no se analizan por separado por ARM como se realiza para ensayos controlados aleatorios estándar. El análisis también consideró la estratificación de las mujeres por edad (<y ≥ 65 años de edad). ¡Los principales resultados examinaron la participación en el movimiento! y servicios HPDP y/o CIH para cada estrato de edad.
46 meses
Participación en programas HPDP/CIH (entre mujeres de menos de 65 años)
Periodo de tiempo: 46 meses
El estudio utilizó un diseño de cuña escalonado no aleatorizado, y en este diseño, hay dos brazos: el brazo de kit de herramientas CV no activo y el brazo de kit de herramientas CV activo ("encendido"). Los cinco sitios estaban en ambos brazos en algún momento del período de estudio. La determinación de cuándo un estudio estaba en un brazo particular se determinó utilizando el diseño de cuña de paso no aleatorizado. En este diseño, todos los sitios comienzan en el brazo no activo y luego cruzan el brazo activo en un momento en que están organizados para hacerlo (no un evento aleatorio). En el diseño de cuña escalonado no aleatorizado (que es muy similar al ensayo clínico cruzado) no se analizan por separado por ARM como se realiza para ensayos controlados aleatorios estándar. El análisis también consideró la estratificación de las mujeres por edad (<y ≥ 65 años de edad). ¡Los principales resultados examinaron la participación en el movimiento! y servicios HPDP y/o CIH para cada estrato de edad.
46 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altarum Compromiso del consumidor (ACE)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de participación del paciente en la atención
6 meses
Promis Global Health
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de salud global
6 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Calificación global de la satisfacción del paciente/calidad de la atención
6 meses
Generidad general de ansiedad y escala de deterioro (OASIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de ansiedad
6 meses
Pantalla de depresión (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de los síntomas de depresión
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir