Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risikoscreening og risikoreduktion hos kvindelige dyrlæger

11. februar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Fremme af kardiovaskulær risikoscreening og risikoreduktion hos kvindelige veteraner (Que 15-272)

Kardiovaskulær (CV) sygdom er den største dødsårsag hos amerikanske kvinder, og alle voksne kvinder er potentielt i fare for CV -sygdom. Der er klare kønsforskelle i kontrollen af ​​CV -risikofaktorer såsom lipider, blodtryk og mellemliggende diabetesresultater nationalt og inden for VA, med kvindelige veteraner ofte på højere CV -risiko end deres mandlige kolleger. Kombinationen af ​​forskelle og kønsspecifikke CV-risikofaktorer antyder et presserende behov for CV-risikofaktorstyring hos kvindelige veteraner. As one project in the Enhancing Mental and Physical health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER) QUERI, the objectives of "Facilitating Cardiovascular Risk Screening and Risk Reduction in Women Veterans" are to implement and evaluate a CV risk reduction toolkit (CV toolkit) designed to increase identification of CV risk among Women Veterans, enhance patient/provider communication about their risk, and increase Women Veterans' engagement and retention in relevant health services including Henvisninger til centrale sundhedsprogrammer (f.eks. Flyt!, diætikere, sundhedscoaches og CV -specialister efter behov). Det indledende CV-værktøjssæt inkluderer fire komponenter: (1) patientuddannelse/aktiveringsværktøjer inklusive uddannelsesmateriale og en patient CV-selvskærm til at hjælpe med at gøre CV-risiko-diskussion til en prioritet for kvinder, før de går ind i eksamenslokalet; (2) En CV -risikovurdering computerskabelon til systematisk at fange CV -sygdomsrisikofaktorhistorie og -data fra den medicinske registrering og derefter lette henvisninger til Gateway to Healthy Living -programmet og andre CV -risikoreduktionstjenester/-programmer; (3) udbyderinformations- og uddannelsesprogrammer samt henvisningsværktøjer til interne tjenester; og (4) porten til sund levevis, en lettet målsætningsgruppe, der er skræddersyet til kvindelige veteraner. Målet er at implementere CV Toolkit på fire VA -faciliteter med omfattende kvindes sundhedsklinikker. Implementeringen af ​​CV-værktøjssættet evalueres ved hjælp af en ikke-randomiseret trinnet kiledesign og anvender de evidensbaserede replikerende effektive programmer (REP) implementeringsstrategi. For det ikke -randomiserede trappede kiledesign repræsenterer hver fase, når et sted flyttede fra inaktiv til aktiv implementering. Det blev forud specificeret for det ikke-randomiserede design for at evaluere resultaterne som oddsforholdet for aktiv intervention versus inaktiv i den samlede studieperiode og ikke efter individuelt sted/fase. Dette er en funktion af brugen af ​​det ikke-randomiserede design. Da rækkefølgen af ​​steder, der indføres i den aktive intervention, ikke er tilfældig, er sandsynligt, at de individuelle stedresultater ikke er så meningsfulde her, som de ville være i et randomiseret trådt kiledesign. Evalueringer af blandede metoder vil også fokusere på at undersøge primære implementeringsresultater af vedtagelse, acceptabilitet, gennemførlighed og rækkevidde. Engagement på flere niveauer vil blive prioriteret. Programdækkende organisatoriske, udbyder- og patientniveau-mål og værktøjer vil blive brugt til at forbedre synergi, produktivitet, påvirkning og lette spredning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kvinderveteraner er det hurtigst voksende segment af Veterans Health Administration (VHA) brugere. Denne dramatiske vækst har skabt udfordringer for VHA. Kønsmæssige forskelle vedvarer i kardiovaskulær (CV) og diabetes risikofaktor kontrol, og frekvenserne af depression, angst og komorbiditet i mental sundhed er uforholdsmæssigt høje blandt kvindelige veteraner. Endvidere er der behov for en høj sats af kvindelige veteraner fra VA-pleje sammen med organisatoriske barrierer for pleje, at organisatoriske ændringer er nødvendige for at engagere og fastholde kvindelige veteran-VHA-brugere i evidensbaseret, patientcentreret pleje.

Mål: Kvindernes forbedring af mental og fysisk sundhed gennem engagement og fastholdelse (Empower) Queri adresserer VHA-plan for ekspertise-strategi 6 ved at fremme "Personaliserede, proaktive, patientcentrede" plejemodeller og transformationsstrategi 7.2.g ved implementering af innovative plejemodeller i kvindelige veteraners sundhedsvæsen. Empower Queri-programmet er designet til at forbedre kvindelige veteraners engagement og fastholdelse i evidensbaseret pleje til tre sundhedsmæssige forhold til høj prioritet, dvs. prediabetes, hjerte-kar-og mental sundhed. For at nå dette påvirkningsmål foreslår vi en sammenhængende portefølje af projekter med følgende mål: (1) at bruge en evidensbaseret implementeringsstrategi, der understreger lokal skræddersyning af pleje-modeller, multilevel interessenters engagement og systematisk evaluering af komplekse implementeringsprocesser for at berige organisatorisk kapacitet til innovationer i kvindelige veteraner VHA Health Care; (2) at implementere personaliserede, proaktive, patientcentrerede innovationer inden for VHA Women's Health, der er acceptabelt, gennemførlige, tilfredsstillende, relevante og effektive for både udbydere og patienter og derved tilskynde til kvindelige veteraners engagement og tilbageholdelses- og bæredygtighed af innovationerne; og (3) at generere implementering "playbooks" til vores partnere, der er skalerbare og fungerer som vejledning til fremtidig implementering af en bredere række evidensbaserede kvinders sundhedsprogrammer og politik.

Metoder: Tre projekter vil blive udført af et erfarent tværfagligt team. "Skræddersy VAs diabetesforebyggelsesprogram til kvindelige veteraners behov" er et etårigt QI-projekt, der skal gennemføres i VA Greater Los Angeles Women's Health Clinics. Kvinderveteraner med prediabetes vælger et personligt, peer-ledet eller online kønsspecifikt, evidensbaseret diabetesforebyggelsesprogram for at tackle deres risikoadfærd og sundhedsmæssige forhold. "At lette kardiovaskulær risikoscreening og risikoreduktion hos kvindelige veteraner" vil øge identifikationen af ​​CV-risiko blandt kvindelige veteraner, forbedre patient/udbyderkommunikation og delt beslutningstagning om CV-risiko og give en støttende, koordineret sundhedscoachingintervention for at lette kvindelige veteraners engagement og fastholdelse i passende sundhedsydelser. "Implementering af skræddersyet samarbejdspleje for kvindelige veteraner" vil evaluere implementeringen af ​​en evidensbaseret samarbejdsmodel, der er skræddersyet til at forbedre udbyder- og systemniveau-kapaciteter til at imødekomme kvinders angst og depressionbehandlingsbehov, og derved forbedre organisatorisk primærpleje-mental sundhedsintegration (PC-MHI) effektivitet og kvindelige veteraners engagement og tilbageholdelse i PC-MHI. Begge implementeringsundersøgelser vil bruge en ikke-randomiseret trappet kiledesign og vil anvende de evidensbaserede replikerende effektive programmer (REP) implementeringsstrategi. For det ikke -randomiserede trappede kiledesign repræsenterer hver fase, når et sted flyttede fra inaktiv til aktiv implementering. Det blev forud specificeret for det ikke-randomiserede design for at evaluere resultaterne som oddsforholdet for aktiv intervention versus inaktiv i den samlede studieperiode og ikke efter individuelt sted/fase. Dette er en funktion af brugen af ​​det ikke-randomiserede design. Da rækkefølgen af ​​steder, der indføres i den aktive intervention, ikke er tilfældig, er sandsynligt, at de individuelle stedresultater ikke er så meningsfulde her, som de ville være i et randomiseret trådt kiledesign. Implementering af blandede metoder vil fokusere på at undersøge primære implementeringsresultater af vedtagelse, acceptabilitet, gennemførlighed og rækkevidde. Engagement på flere niveauer vil blive prioriteret. Programdækkende organisatoriske, udbyder- og patientniveau-mål og værktøjer vil blive brugt til at forbedre synergi, produktivitet og påvirkning. Den originale protokol foreslår administration af en opfølgningsundersøgelse, der inkluderer fire sekundære resultatmål (Promis Global Health; patienttilfredshed; samlet angstens sværhedsgrad og svækkelse (OASIS); og depressionskærm (PHQ-4)). Imidlertid blev opfølgningsundersøgelsen ikke administreret (data ikke indsamlet) på grund af patientbelastning og COVID-19. Som et sammenhængende program for kvinders sundhedsimplementering og kvalitetsforbedring vil den foreslåede Empower Queri udgøre en vigtig milepæl i at opnå BPE -strategier og realisere kvindelige veteraners engagement og i sidste ende empowerment i vores VHA -system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6009

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Til patientaktiviteter: Kvinder VA -patienter med eventuelle hjerte -kar -risikofaktorer
  • Til centrale interessentaktiviteter: VA -personale tilknyttet Women's Health Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • For patientaktiviteter: Mænd og patienter med kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke
  • Til centrale interessentaktiviteter: Ikke-VA-personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv implementering af CV Toolkit
Efterforskerne vil bruge et ikke-randomiseret trinnet kiledesign til at evaluere implementeringen i fire VA-kvindes praksisbaserede forskningsnetværkswebsteder. I dette design er interventionen "tændt", når en primærplejeudbyder på stedet først engagerer sig i det kardiovaskulære (CV) værktøjssæt (dvs. Bruger en CV-screeningsskabelon, der kortlægger Patient CV-selvskærm). Dette design er afhængig af sekventiel udrulning til deltagende websteder over tid, mens de bruger andre steder som kontroller, indtil de begynder at implementere. - Det ikke-randomiserede design overvejer eksplicit tidspunktet for implementeringsspredning og adresserer de statistiske spørgsmål, der er indført af manglende randomisering i implementering, starter og processer. Undersøgere vil analytisk kompensere for designet ved at indsamle data om patient-, udbyder- og stedniveau, der kan være forbundet med tidspunktet for vedtagelsen af ​​hver intervention.
  • Patienten afslutter en CV -selv screener.
  • Patienten diskuterer CV -risici -faktorer med udbydere af primærpleje, og CV -risici er dokumenteret og diskuteret for handlingstrin og henvisninger.
  • Patienten anbefales at deltage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny deltagelse i flytning! (Blandt kvinder i alderen 65 år og ældre)
Tidsramme: 46 måneder
Undersøgelsen anvendte et ikke-randomiseret trådt kiledesign, og i dette design er der to arme: den ikke-aktive CV-værktøjssæt og den aktive ("tændte") CV Toolkit-arm. Alle fem steder var i begge arme på et tidspunkt i undersøgelsesperioden. Bestemmelsen af, hvornår en undersøgelse var i en bestemt arm, blev bestemt ved anvendelse af det ikke-randomiserede trinkildesign. I dette design begynder alle steder i den ikke-aktive arm og går derefter over til den aktive arm på et tidspunkt, hvor de er organiseret til at gøre det (ikke en tilfældig begivenhed). I det ikke-randomiserede trinede kiledesign (som ligner meget over crossover-kliniske forsøg) analyseres ikke separat efter ARM, som det gøres for standard randomiserede kontrollerede forsøg. Analysen overvejede også stratificering af kvinderne efter alder (<og ≥ 65 år). De vigtigste resultater undersøgte deltagelse i flytning! og HPDP- og/eller CIH -tjenester for hver aldersstrata.
46 måneder
Ny deltagelse i flytning! (Blandt kvinder mindre end 65 år)
Tidsramme: 46 måneder
Undersøgelsen anvendte et ikke-randomiseret trådt kiledesign, og i dette design er der to arme: den ikke-aktive CV-værktøjssæt og den aktive ("tændte") CV Toolkit-arm. Alle fem steder var i begge arme på et tidspunkt i undersøgelsesperioden. Bestemmelsen af, hvornår en undersøgelse var i en bestemt arm, blev bestemt ved anvendelse af det ikke-randomiserede trinkildesign. I dette design begynder alle steder i den ikke-aktive arm og går derefter over til den aktive arm på et tidspunkt, hvor de er organiseret til at gøre det (ikke en tilfældig begivenhed). I det ikke-randomiserede trinede kiledesign (som ligner meget over crossover-kliniske forsøg) analyseres ikke separat efter ARM, som det gøres for standard randomiserede kontrollerede forsøg. Analysen overvejede også stratificering af kvinderne efter alder (<og ≥ 65 år). De vigtigste resultater undersøgte deltagelse i flytning! og HPDP- og/eller CIH -tjenester for hver aldersstrata.
46 måneder
Deltagelse i HPDP/CIH -programmer (blandt kvinder i alderen 65 år og ældre)
Tidsramme: 46 måneder
Undersøgelsen anvendte et ikke-randomiseret trådt kiledesign, og i dette design er der to arme: den ikke-aktive CV-værktøjssæt og den aktive ("tændte") CV Toolkit-arm. Alle fem steder var i begge arme på et tidspunkt i undersøgelsesperioden. Bestemmelsen af, hvornår en undersøgelse var i en bestemt arm, blev bestemt ved anvendelse af det ikke-randomiserede trinkildesign. I dette design begynder alle steder i den ikke-aktive arm og går derefter over til den aktive arm på et tidspunkt, hvor de er organiseret til at gøre det (ikke en tilfældig begivenhed). I det ikke-randomiserede trinede kiledesign (som ligner meget over crossover-kliniske forsøg) analyseres ikke separat efter ARM, som det gøres for standard randomiserede kontrollerede forsøg. Analysen overvejede også stratificering af kvinderne efter alder (<og ≥ 65 år). De vigtigste resultater undersøgte deltagelse i flytning! og HPDP- og/eller CIH -tjenester for hver aldersstrata.
46 måneder
Deltagelse i HPDP/CIH -programmer (blandt kvinder under 65 år)
Tidsramme: 46 måneder
Undersøgelsen anvendte et ikke-randomiseret trådt kiledesign, og i dette design er der to arme: den ikke-aktive CV-værktøjssæt og den aktive ("tændte") CV Toolkit-arm. Alle fem steder var i begge arme på et tidspunkt i undersøgelsesperioden. Bestemmelsen af, hvornår en undersøgelse var i en bestemt arm, blev bestemt ved anvendelse af det ikke-randomiserede trinkildesign. I dette design begynder alle steder i den ikke-aktive arm og går derefter over til den aktive arm på et tidspunkt, hvor de er organiseret til at gøre det (ikke en tilfældig begivenhed). I det ikke-randomiserede trinede kiledesign (som ligner meget over crossover-kliniske forsøg) analyseres ikke separat efter ARM, som det gøres for standard randomiserede kontrollerede forsøg. Analysen overvejede også stratificering af kvinderne efter alder (<og ≥ 65 år). De vigtigste resultater undersøgte deltagelse i flytning! og HPDP- og/eller CIH -tjenester for hver aldersstrata.
46 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALTARUM Consumer Engagement (ACE)
Tidsramme: 6 måneder
Kort mål for patientengagement i pleje
6 måneder
Promis Global Health
Tidsramme: 6 måneder
Kort mål for global sundhed
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Global bedømmelse af patienttilfredshed/plejekvalitet
6 måneder
Den samlede angstens sværhedsgrad og værdiforringelse (OASIS)
Tidsramme: 6 måneder
Kort mål for angst
6 måneder
Depression Screen (PHQ-4)
Tidsramme: 6 måneder
Kort mål for depressionssymptomer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Ledende efterforsker: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Anslået)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med CV Toolkit -komponenter

Abonner