Joksaglaatti vs. jodiksanoli kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn korkean riskin potilailla (IDPC-tutkimus) (IDPC)
Ioksaglaatti vs. jodiksanoli kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn korkean riskin potilailla diagnostisen ja terapeuttisen sydänkatetrosoinnin jälkeen (IDPC-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio on vakava komplikaatio toimenpiteistä, jotka edellyttävät jodattujen varjoaineiden antamista, ja se liittyy dialyysin tarpeeseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, kohonneisiin kustannuksiin ja kuolleisuuteen.
Varjoaineen aiheuttama nefropatia määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuksi 25 % ennen toimenpidettä.
Jodiksanoli, ioniton, dimeerinen, iso-osmolaarinen varjoaine, voi olla vähemmän nefrotoksinen kuin matalaosmolaarinen varjoaine korkean riskin potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata jodiksanolia ioksaglaattiin suuren riskin potilailla 48–96 tunnin kuluttua varjoainetoimenpiteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään yksi seuraavista kriteereistä
- Ikää yli 70 vuotta
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - vasemman kammion ejektiofraktio < 0,50
- Shokki tai aortansisäinen pallopumpun käyttö
- Kiireelliset tai hätätoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysipotilaat
- Allergia jodille
- Potilaan kieltäytyminen tietoisesta suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jodiksanoli
Jodiksanolivarjoaineet
|
Vertaa kahta varjoainetta
Muut nimet:
|
|
Ioksaglatti
Ioksaglaatin varjoaineet
|
Vertaa kahta varjoainetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48–96 tuntia diagnostisen ja terapeuttisen sydämen katetroinnin jälkeen
|
48–96 tuntia diagnostisen ja terapeuttisen sydämen katetroinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman tai dialyysin tarpeen yhdistelmä 48–96 tunnin ja 30 päivän kuluttua diagnostisesta ja terapeuttisesta sydänkatetrosta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Dialyysin tarve, kun potilaalle kehittyy loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta – siihen mennessä, kun potilas menettää noin 85–90 prosenttia munuaisten toiminnasta ja glomerulusten suodatusnopeus on <15.
|
30 päivää
|
|
Yhdistetyn tuloksen yksittäiset komponentit (kokonaiskuolleisuus tai dialyysi-indikaatio)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58593116.2.0000.5462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .