Ioxaglato Versus Iodixanol para a Prevenção da Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes de Alto Risco (IDPC Trial) (IDPC)
Ioxaglato Versus Iodixanol para a Prevenção de Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes de Alto Risco Após Cateterismo Cardíaco Diagnóstico e Terapêutico (IDPC Trial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda induzida por contraste representa uma complicação grave de procedimentos que requerem administração de meio de contraste iodado e está associada à necessidade de diálise, hospitalização prolongada, aumento de custos e mortalidade.
A nefropatia induzida por contraste é definida como um aumento de 25% na creatinina sérica antes do procedimento.
O iodixanol, um meio de contraste não iônico, dimérico e iso-osmolar, pode ser menos nefrotóxico do que meios de contraste de baixa osmolaridade em pacientes de alto risco.
O objetivo deste estudo é comparar iodixanol versus ioxaglato em pacientes de alto risco entre 48 e 96 horas após procedimentos que utilizam contraste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pelo menos um dos seguintes critérios
- Com mais de 70 anos
- Insuficiência renal crônica
- diabetes melito
- Insuficiência cardíaca congestiva - fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 0,50
- Uso de bomba de choque ou balão intra-aórtico
- Procedimentos de urgência ou emergência
Critério de exclusão:
- Pacientes em diálise
- alergia a iodo
- Recusa do paciente ao consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Iodixanol
Meio de contraste iodixanol
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Compare 2 meios de contraste
Outros nomes:
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Ioxalato
Meio de contraste Ioxaglato
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Compare 2 meios de contraste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de nefropatia induzida por contraste
Prazo: Entre 48 e 96 horas após cateterismo cardíaco diagnóstico e terapêutico
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Entre 48 e 96 horas após cateterismo cardíaco diagnóstico e terapêutico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de óbito ou necessidade de diálise em 48 a 96 horas e 30 dias após cateterismo cardíaco diagnóstico e terapêutico
Prazo: 30 dias
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Necessidade de diálise quando o paciente desenvolve insuficiência renal terminal - quando o paciente perde cerca de 85 a 90% da função renal e tem uma taxa de filtração glomerular <15.
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30 dias
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Os componentes individuais do resultado combinado (mortalidade total ou indicação de diálise)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58593116.2.0000.5462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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