Joksaglat w porównaniu z jodiksanolem w zapobieganiu nefropatii pokontrastowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (badanie IDPC) (IDPC)
Joksaglat w porównaniu z jodiksanolem w zapobieganiu nefropatii pokontrastowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po diagnostycznym i terapeutycznym cewnikowaniu serca (badanie IDPC)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem stanowi poważne powikłanie procedur wymagających podania jodowych środków kontrastowych i wiąże się z koniecznością dializ, przedłużoną hospitalizacją, zwiększonymi kosztami i śmiertelnością.
Nefropatię pokontrastową definiuje się jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 25% przed zabiegiem.
Jodiksanol, niejonowy, dimeryczny, izoosmolarny środek kontrastowy może być mniej nefrotoksyczny niż niskoosmolarny środek kontrastowy u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Celem tego badania jest porównanie jodiksanolu z joksaglatem u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka między 48 a 96 godziną po zabiegach z użyciem kontrastu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Co najmniej jedno z poniższych kryteriów
- Wiek ponad 70 lat
- Przewlekłą niewydolność nerek
- Cukrzyca
- Zastoinowa niewydolność serca - frakcja wyrzutowa lewej komory < 0,50
- Stosowanie wstrząsu lub pompki balonowej wewnątrzaortalnej
- Procedury pilne lub awaryjne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dializowani
- Alergia na jod
- Odmowa świadomej zgody pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jodiksanol
Jodiksanolowy środek kontrastowy
|
Porównaj 2 środki kontrastowe
Inne nazwy:
|
|
Joksaglat
Joksaglatowe środki kontrastowe
|
Porównaj 2 środki kontrastowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nefropatii pokontrastowej
Ramy czasowe: Od 48 do 96 godzin po diagnostycznym i terapeutycznym cewnikowaniu serca
|
Od 48 do 96 godzin po diagnostycznym i terapeutycznym cewnikowaniu serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie zgonu lub konieczności dializy w ciągu 48 do 96 godzin i 30 dni po diagnostycznym i terapeutycznym cewnikowaniu serca
Ramy czasowe: 30 dni
|
Konieczność dializy, gdy u pacjenta rozwinie się schyłkowa niewydolność nerek - do czasu utraty przez pacjenta około 85 do 90 procent funkcji nerek i wskaźnika filtracji kłębuszkowej <15.
|
30 dni
|
|
Poszczególne elementy połączonego wyniku (całkowita śmiertelność lub wskazanie do dializy)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58593116.2.0000.5462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .