Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иоксаглат по сравнению с йодиксанолом для профилактики контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с высоким риском (испытание IDPC) (IDPC)

12 декабря 2016 г. обновлено: RAFAELA ANDRADE PENALVA FREITAS, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Иоксаглат по сравнению с йодиксанолом для профилактики контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с высоким риском после диагностической и терапевтической катетеризации сердца (испытание IDPC)

Нефропатия, индуцированная контрастным веществом, после диагностической и лечебной катетеризации сердца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контраст-индуцированное острое повреждение почек представляет собой серьезное осложнение процедур, требующих введения йодсодержащих контрастных веществ, и связано с необходимостью диализа, длительной госпитализацией, увеличением затрат и смертностью.

Контраст-индуцированная нефропатия определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке на 25% перед процедурой.

Йодиксанол, неионогенное димерное изоосмолярное контрастное вещество, может быть менее нефротоксичным, чем низкоосмолярное контрастное вещество у пациентов с высоким риском.

Целью данного исследования является сравнение йодиксанола с йоксаглатом у пациентов с высоким риском через 48-96 часов после процедур с использованием контраста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2262

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подвергающиеся коронарной ангиографии или чрескожным вмешательствам, будут иметь право на участие в исследовании, если у них есть по крайней мере 1 фактор риска острого повреждения почек, вызванного контрастированием.

Описание

Критерии включения:

Хотя бы один из следующих критериев

  • Возраст более 70 лет
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Сахарный диабет
  • Застойная сердечная недостаточность - фракция выброса левого желудочка <0,50
  • Использование шока или внутриаортальной баллонной контрпульсации
  • Срочные или экстренные процедуры

Критерий исключения:

  • Пациенты на диализе
  • Аллергия на йод
  • Отказ пациента от информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Йодиксанол
Йодиксаноловые контрастные вещества
Другой: контрастное вещество
Сравните 2 контрастных вещества
Другие имена:
  • Йодиксанол X Йоксаглат
Иоксаглат
Иоксаглатное контрастное вещество
Другой: контрастное вещество
Сравните 2 контрастных вещества
Другие имена:
  • Йодиксанол X Йоксаглат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота случаев контраст-индуцированной нефропатии
Временное ограничение: Между 48 и 96 часами после диагностической и лечебной катетеризации сердца
Между 48 и 96 часами после диагностической и лечебной катетеризации сердца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сочетание смерти или потребности в диализе через 48-96 часов и через 30 дней после диагностической и лечебной катетеризации сердца
Временное ограничение: 30 дней
Потребность в диализе, когда у пациента развивается терминальная стадия почечной недостаточности - к тому времени, когда пациент теряет от 85 до 90 процентов функции почек и имеет скорость клубочковой фильтрации <15.
30 дней
Отдельные компоненты комбинированного исхода (общая смертность или показания к диализу)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58593116.2.0000.5462

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться