Ioxaglate Versus Iodixanol per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto in pazienti ad alto rischio (studio IDPC) (IDPC)
Ioxaglato contro iodixanolo per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto in pazienti ad alto rischio dopo cateterismo cardiaco diagnostico e terapeutico (studio IDPC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto rappresenta una grave complicanza delle procedure che richiedono la somministrazione di mezzi di contrasto iodati ed è associato alla necessità di dialisi, all'ospedalizzazione prolungata, all'aumento dei costi e alla mortalità.
La nefropatia indotta da mezzo di contrasto è definita come un aumento del 25% della creatinina sierica prima della procedura.
Lo iodixanolo, un mezzo di contrasto non ionico, dimerico e iso-osmolare, può essere meno nefrotossico dei mezzi di contrasto a bassa osmolarità nei pazienti ad alto rischio.
Lo scopo di questo studio è confrontare iodixanolo contro ioxaglato in pazienti ad alto rischio tra 48 e 96 ore dopo le procedure che utilizzano il contrasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Almeno uno dei seguenti criteri
- Invecchiato più di 70 anni
- Fallimento renale cronico
- Diabete mellito
- Insufficienza cardiaca congestizia - frazione di eiezione ventricolare sinistra <0,50
- Uso della pompa shock o del pallone intra-aortico
- Procedure di urgenza o di emergenza
Criteri di esclusione:
- Pazienti in dialisi
- Allergia allo iodio
- Rifiuto del paziente al consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iodixanolo
Mezzi di contrasto iodixanolo
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Confronta 2 mezzi di contrasto
Altri nomi:
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Iossaglato
Mezzi di contrasto iossaglati
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Confronta 2 mezzi di contrasto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Tra 48 e 96 ore dopo il cateterismo cardiaco diagnostico e terapeutico
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Tra 48 e 96 ore dopo il cateterismo cardiaco diagnostico e terapeutico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di morte o necessità di dialisi tra 48 e 96 ore e 30 giorni dopo il cateterismo cardiaco diagnostico e terapeutico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Necessità di dialisi quando il paziente sviluppa insufficienza renale allo stadio terminale - nel momento in cui il paziente perde circa l'85-90 percento della funzione renale e ha una velocità di filtrazione glomerulare <15.
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30 giorni
|
|
I singoli componenti dell'esito combinato (mortalità totale o indicazione dialisi)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 58593116.2.0000.5462
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