Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ioxaglate versus Iodixanol voor de preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij hoogrisicopatiënten (IDPC-onderzoek) (IDPC)

12 december 2016 bijgewerkt door: RAFAELA ANDRADE PENALVA FREITAS, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Ioxaglate versus Iodixanol voor de preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij hoogrisicopatiënten na diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie (IDPC-onderzoek)

Door contrastmiddelen geïnduceerde nefropathie na diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel veroorzaakt door contrast is een ernstige complicatie van procedures die toediening van gejodeerde contrastmiddelen vereisen en wordt geassocieerd met de noodzaak van dialyse, langdurige ziekenhuisopname, hogere kosten en mortaliteit.

Contrast-geïnduceerde nefropathie wordt gedefinieerd als een toename van 25% in serumcreatinine vóór de procedure.

Iodixanol, een niet-ionisch, dimeer, iso-osmolair contrastmiddel is mogelijk minder nefrotoxisch dan laag-osmolair contrastmiddel bij patiënten met een hoog risico.

Het doel van deze studie is om iodixanol versus ioxaglaat te vergelijken bij patiënten met een hoog risico tussen 48 en 96 uur na procedures die contrastmiddel gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2262

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die coronaire angiografie of percutane interventies ondergaan, komen in aanmerking voor de proef als ze ten minste 1 risicofactor hebben voor contrastgeïnduceerd acuut nierletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ten minste een van de volgende criteria

  • Ouder dan 70 jaar oud
  • Chronisch nierfalen
  • Suikerziekte
  • Congestief hartfalen - linkerventrikelejectiefractie < 0,50
  • Shock of intra-aorta ballonpomp gebruik
  • Urgentie- of noodprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Dialysepatiënten
  • Allergie voor jodium
  • Weigering van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jodixanol
Iodixanol-contrastmiddelen
Ander: contrastmiddelen
Vergelijk 2 contrastmiddelen
Andere namen:
  • Iodixanol X Ioxalaat
Ioxalaat
Ioxaglate-contrastmiddelen
Ander: contrastmiddelen
Vergelijk 2 contrastmiddelen
Andere namen:
  • Iodixanol X Ioxalaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Contrast-geïnduceerde nefropathie incidentie
Tijdsspanne: Tussen 48 en 96 uur na diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie
Tussen 48 en 96 uur na diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van overlijden of behoefte aan dialyse binnen 48 tot 96 uur en 30 dagen na diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Behoefte aan dialyse wanneer de patiënt nierfalen in het eindstadium ontwikkelt - tegen de tijd dat de patiënt ongeveer 85 tot 90 procent van uw nierfunctie verliest en een glomerulaire filtratiesnelheid van <15 heeft.
30 dagen
De afzonderlijke componenten van de gecombineerde uitkomst (totale sterfte of dialyse-indicatie)
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58593116.2.0000.5462

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren