Ioxaglat im Vergleich zu Iodixanol zur Vorbeugung kontrastmittelinduzierter Nephropathie bei Hochrisikopatienten (IDPC-Studie) (IDPC)
Ioxaglat im Vergleich zu Iodixanol zur Vorbeugung kontrastmittelinduzierter Nephropathie bei Hochrisikopatienten nach diagnostischer und therapeutischer Herzkatheterisierung (IDPC-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung stellt eine schwerwiegende Komplikation bei Eingriffen dar, die die Verabreichung jodhaltiger Kontrastmittel erfordern, und ist mit der Notwendigkeit einer Dialyse, einem längeren Krankenhausaufenthalt, erhöhten Kosten und Mortalität verbunden.
Eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie ist definiert als ein Anstieg des Serumkreatinins um 25 % vor dem Eingriff.
Iodixanol, ein nichtionisches, dimeres, isoosmolares Kontrastmittel, kann bei Hochrisikopatienten weniger nephrotoxisch sein als niedrigosmolare Kontrastmittel.
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von Iodixanol mit Ioxaglat bei Hochrisikopatienten zwischen 48 und 96 Stunden nach Eingriffen, die Kontrastmittel verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens eines der folgenden Kriterien
- Über 70 Jahre alt
- Chronisches Nierenversagen
- Diabetes Mellitus
- Herzinsuffizienz – linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 0,50
- Verwendung einer Schock- oder intraaortalen Ballonpumpe
- Dringlichkeits- oder Notfallverfahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der Dialyse
- Allergie gegen Jod
- Verweigerung der Einwilligung des Patienten nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jodixanol
Iodixanol-Kontrastmittel
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Vergleichen Sie 2 Kontrastmittel
Andere Namen:
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Ioxaglat
Ioxaglat-Kontrastmittel
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Vergleichen Sie 2 Kontrastmittel
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von kontrastmittelinduzierter Nephropathie
Zeitfenster: Zwischen 48 und 96 Stunden nach diagnostischer und therapeutischer Herzkatheteruntersuchung
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Zwischen 48 und 96 Stunden nach diagnostischer und therapeutischer Herzkatheteruntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzt aus Tod oder Dialysebedarf innerhalb von 48 bis 96 Stunden und 30 Tagen nach der diagnostischen und therapeutischen Herzkatheteruntersuchung
Zeitfenster: 30 Tage
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Notwendigkeit einer Dialyse, wenn der Patient ein Nierenversagen im Endstadium entwickelt – zu diesem Zeitpunkt verliert der Patient etwa 85 bis 90 Prozent seiner Nierenfunktion und hat eine glomeruläre Filtrationsrate von <15.
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30 Tage
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Die einzelnen Komponenten des kombinierten Ergebnisses (Gesamtmortalität oder Dialyseindikation)
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 58593116.2.0000.5462
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