Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ioxaglat versus Iodixanol til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati hos højrisikopatienter (IDPC-forsøg) (IDPC)

12. december 2016 opdateret af: RAFAELA ANDRADE PENALVA FREITAS, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Ioxaglat versus Iodixanol til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati hos højrisikopatienter efter diagnostisk og terapeutisk hjertekateterisering (IDPC-forsøg)

Kontrastmedie-induceret nefropati efter diagnostisk og terapeutisk hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrast-induceret akut nyreskade repræsenterer en alvorlig komplikation af procedurer, der kræver administration af jodholdige kontrastmidler og er forbundet med behovet for dialyse, forlænget hospitalsindlæggelse, øgede omkostninger og dødelighed.

Kontrast-induceret nefropati er defineret som en stigning på 25 % i serumkreatinin før proceduren.

Iodixanol, et ikke-ionisk, dimert, iso-osmolært kontrastmiddel kan være mindre nefrotoksisk end lav-osmolært kontrastmiddel hos højrisikopatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne iodixanol versus ioxaglat hos højrisikopatienter mellem 48 og 96 timer efter procedurer, der bruger kontrast.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2262

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronar angiografi eller perkutane indgreb, vil være berettigede til forsøget, hvis de har mindst 1 risikofaktor for kontrast-induceret akut nyreskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst et af følgende kriterier

  • Over 70 år gammel
  • Kronisk nyresvigt
  • Diabetes mellitus
  • Kongestiv hjertesvigt - venstre ventrikel ejektionsfraktion < 0,50
  • Anvendelse af stød eller intra-aorta ballonpumpe
  • Hasteprocedurer eller nødprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i dialyse
  • Allergi over for jod
  • Patient nægtelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iodixanol
Iodixanol kontrastmiddel
Andet: kontrastmidler
Sammenlign 2 kontrastmidler
Andre navne:
  • Iodixanol X Ioxaglat
Ioxaglat
Ioxaglat kontrastmiddel
Andet: kontrastmidler
Sammenlign 2 kontrastmidler
Andre navne:
  • Iodixanol X Ioxaglat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrast-induceret nefropati forekomst
Tidsramme: Mellem 48 og 96 timer efter diagnostisk og terapeutisk hjertekateterisering
Mellem 48 og 96 timer efter diagnostisk og terapeutisk hjertekateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af død eller behov for dialyse inden for 48 til 96 timer og 30 dage efter diagnostisk og terapeutisk hjertekateterisering
Tidsramme: 30 dage
Behov for dialyse, når patienten udvikler nyresvigt i slutstadiet - når patienten mister omkring 85 til 90 procent af din nyrefunktion og har en glomerulær filtrationshastighed på <15.
30 dage
De individuelle komponenter i det kombinerede resultat (total dødelighed eller dialyseindikation)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58593116.2.0000.5462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrastmidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner