HIV-testaus perhesuunnitteluklinikoilla Mombasan piirikunnassa, Keniassa
HIV-testaus perhesuunnitteluklinikoilla Mombasan piirikunnassa, Keniassa: klusteri-satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan järjestelmäanalyysin ja parantamisen lähestymistapaa (SAIA) tavanomaisiin menetelmiin
Sijainti: Perhesuunnitteluklinikat Mombasan piirikunnassa, Keniassa
Esittely:
HIV-hoidon ja -ehkäisyn yhdistäminen perhesuunnittelupalveluihin on lupaava lähestymistapa HIV-positiivisten naisten kokonaisvaltaisen terveydenhuollon sekä negatiivisten naisten ehkäisypalvelujen optimoimiseksi. Mombasan piirikunnassa USAID:n tukema AIDS Population and Health Integrated Assistance II -ohjelma tarkisti FP Clinic Register -rekisteriä HIV-testien keräämiseksi vuonna 2008. HIV-testausten määrä FP-klinikoilla on kuitenkin edelleen alhainen. Yleinen tavoitteemme on arvioida tehokkuutta, kustannuksia ja budjettivaikutuksia järjestelmäanalyysi- ja parannuslähestymistavan (SAIA) käyttöönotolla HIV-testauksen lisäämiseksi Mombasan piirikunnan FP-klinikoilla.
Menetelmät:
Tutkijat pyrkivät suorittamaan klusterisatunnaistetun kokeen, jossa verrataan SAIA-lähestymistavan vaikutusta tavanomaisiin menetelmiin HIV-testausmääriin ensimmäistä kertaa osallistuvilla potilailla 20 interventiossa verrattuna 20 kontrolliin Mombasan piirikunnan FP-klinikalle. Tutkijat vertaavat HIV-testausasteita ensikertalaisten FP-klinikan osallistujien SAIA-interventioon verrattuna kontrollitiloihin ylimääräisen vuoden kuluttua, jonka aikana interventioosaston FP-klinikoita rohkaistaan jatkamaan SAIA-työkalujen käyttöä tutkimusryhmän vähäisellä tuella. koska Mombasan piirikunnan terveysministeriö ottaa vastuun täytäntöönpanosta. Lopuksi tutkijat pyrkivät arvioimaan SAIA:n soveltamisen lisäkustannuksia ja budjettivaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä toimintoperusteista lähestymistapaa.
Odotetut tulokset:
Tutkijat odottavat, että SAIA tuottaa merkittävää ja jatkuvaa parannusta HIV-testausprosentteihin ensikertalaisten FP-klinikan osallistujien kohdalla interventioklinikoissa verrattuna kontrollitiloihin. Tiukan tutkimussuunnitelman käyttö tarjoaa vahvaa näyttöä HIV-testauksen integroimisesta FP-palveluihin monissa eri ympäristöissä. Kustannuslaskenta- ja budjettivaikutusanalyysien sisällyttäminen auttaa päättäjiä tekemään tietoon perustuvia täytäntöönpanopäätöksiä.
Odotettu johtopäätös:
Käsittelemällä ratkaisevaa ensimmäistä askelta HIV- ja FP-palvelujen yhdistämisessä, tämä tutkimus lupaa huomattavasti parantaa naisten terveyttä avaamalla portin HIV-hoidon ja -ehkäisyn puolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-hoidon ja -ehkäisyn yhdistäminen perhesuunnittelupalveluihin on lupaava lähestymistapa HIV-positiivisten naisten kokonaisvaltaisen terveydenhuollon sekä negatiivisten naisten ehkäisypalvelujen optimoimiseksi. Palvelujen integroinnin tarve on ilmeinen Afrikassa, joka kantaa suhteettoman suuren hiv-taakan, korkean syntyvyyden ja äitiyskuolleisuuden. Suuri ja kasvava osa afrikkalaisista naisista käyttää FP-palveluita, mikä tekee tästä mahdollisesti tehokkaan paikan tavoittaa heidät.
HIV-testaus on portti hoitoon ja ehkäisyyn. HIV-testauksen integroiminen FP-klinikoihin voisi avata tämän olennaisen portin, vähentää HIV-testaukseen liittyvää leimautumista ja samalla vähentää kustannuksia. Synnytysasetus on hyödyllinen esimerkki. Monissa Afrikan maissa HIV-testauksesta synnytystä edeltävissä klinikoissa (ANC) on tullut rutiinia. Hiv-diagnoosit raskauden aikana on tasoittanut tietä äidiltä lapselle tarttuvien HIV-tartuntojen ja AIDSiin liittyvien kuolemien huomattavalle vähentämiselle lisääntymisiässä olevilla naisilla. Nämä saavutukset osoittavat laajamittaisen HIV-testauksen toteutettavuuden ja vaikutuksen olemassa olevien lisääntymisterveyspalvelujen avulla. Toisin kuin ANC:t, HIV-testauksen integrointi FP-palveluihin on edelleen muodostumisvaiheessa suuressa osassa Afrikkaa. Viimeaikaiset katsaukset tukevat näiden palvelujen integroinnin toteutettavuutta, mutta päätyvät poikkeuksetta, että lisätutkimusta tarvitaan.
Keniassa National AIDS and STD Control Program (NASCOP) toteaa, että FP-klinikka on ympäristö, jossa "HIV-testauksen ja -neuvonnan tarjoamatta jättäminen ei ole hyväksyttävää, ja sitä pidetään huolimattomuudena." Kenian FP-klinikoilla HIV-testauksen toiminnallista arviointia ei kuitenkaan ole juuri tehty. Mombasan piirikunnassa USAID:n tukema AIDS Population and Health Integrated Assistance II -ohjelma tarkisti FP Clinic Register -rekisteriä HIV-testien keräämiseksi vuonna 2008. HIV-testausten määrä FP-klinikoilla on kuitenkin edelleen alhainen, ja lääni on pyytänyt apuamme tämän ehkäisyvajeen korjaamiseksi. Kollegat Washingtonin yliopiston maailmanlaajuisen terveyden laitokselta ovat kehittäneet järjestelmäanalyysin ja suorituskyvyn parantamisen lähestymistavan käyttämällä teollisia ja järjestelmäsuunnittelutekniikoita, joiden tutkijat uskovat olevan hyödyllisiä tässä ympäristössä. Yleisenä tavoitteena on arvioida tehokkuutta, kustannuksia ja budjettivaikutuksia tämän järjestelmäanalyysi- ja parannuslähestymistavan (SAIA) käyttöönotolla HIV-testauksen lisäämiseksi Mombasan piirikunnan FP-klinikoilla. Tutkijoiden erityistavoitteet ovat seuraavat:
TAVOITE 1: Suorittaa satunnaistettu klusterikoe, jossa verrataan SAIA-lähestymistavan vaikutusta tavanomaisiin menetelmiin HIV-testausmääriin ensimmäistä kertaa osallistuneilla 12 interventioon verrattuna 12 kontrolliin FP-klinikalla Mombasan piirikunnassa Keniassa.
HYP 1: Kun tutkimusryhmä on tukenut SAIA:n toteuttamista tavanomaisiin toimenpiteisiin verrattuna vuoden ajan, suurempi osa ensimmäistä kertaa FP-klinikalla käyneistä testataan HIV:n varalta interventiossa verrattuna kontrollitiloihin.
TAVOITE 2: Selvittääkseen, onko SAIA-koulutuksella pysyvä vaikutus, tutkijat vertaavat HIV-testausmääriä SAIA-interventiossa ensimmäistä kertaa FP-klinikalle osallistuneiden ja kontrollitilojen osalta ylimääräisen vuoden kuluttua, jonka aikana interventiohaarassa olevat FP-klinikat rohkaistiin jatkamaan SAIA-työkalujen käyttöä tutkimusryhmän vähäisellä tuella. Mombasan piirikunnan terveysministeriö ottaa vastuun täytäntöönpanosta tässä vaiheessa.
HYP 2: Ylimääräisen vuoden jälkeen tutkimustiimin vähäisellä tuella HIV-testauksen määrä on jatkossakin huomattavasti korkeampi FP-klinikalla interventiovaiheessa ensimmäistä kertaa käyneillä verrattuna kontrollitiloihin.
TAVOITE 3: Arvioi SAIA:n soveltamisen lisäkustannukset ja budjettivaikutus verrattuna hoidon standardiin. Käyttäen toimintoperusteista lähestymistapaa, tutkijat tekevät kustannusanalyysin, jossa arvioidaan kustannukset uutta HIV-diagnoosia kohden sekä tutkimusryhmän aktiivisen tuen aikana että sen jälkeen, kun aktiivista tukea ei ole ollut. Tutkijat arvioivat myös skaalauskustannukset ja tekevät budjettivaikutusanalyysin terveysministeriön (DOH) näkökulmasta.
Odotettu tulos ja merkitys:
Tutkijat odottavat, että SAIA-lähestymistapa parantaa merkittävästi ja pysyvästi HIV-testausprosentteja interventioklinikoilla ensimmäistä kertaa FP-klinikan osallistujilla verrattuna kontrollitiloihin. Tiukan tutkimussuunnitelman käyttö tämän skaalautuvan lähestymistavan arvioimiseksi tarjoaa vahvaa näyttöä HIV-testauksen integroimisesta FP-palveluihin monissa eri ympäristöissä. Kustannuslaskenta- ja budjettivaikutusanalyysien sisällyttäminen auttaa päättäjiä tekemään tietoon perustuvia täytäntöönpanopäätöksiä. Käsittelemällä ratkaisevaa ensimmäistä askelta HIV- ja FP-palvelujen yhdistämisessä, tämä tutkimus lupaa huomattavasti parantaa naisten terveyttä avaamalla portin HIV-hoidon ja -ehkäisyn puolelle. Ennakkotiedot yhteyksistä hoito- ja ennaltaehkäisypalveluihin auttavat tulevien apurahaehdotusten kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mombasa, Kenia
- Alfarooq
-
Mombasa, Kenia
- Jocham
-
Mombasa, Kenia
- Junda Dispensary
-
Mombasa, Kenia
- Junda
-
Mombasa, Kenia
- Kongowea
-
Mombasa, Kenia
- Magongo
-
Mombasa, Kenia
- Marimani
-
Mombasa, Kenia
- Mbuta
-
Mombasa, Kenia
- Mikindani
-
Mombasa, Kenia
- Mlaleo
-
Mombasa, Kenia
- Mrima
-
Mombasa, Kenia
- Mvita
-
Mombasa, Kenia
- Mwakirunge
-
Mombasa, Kenia
- Mwangaza
-
Mombasa, Kenia
- Pandya
-
Mombasa, Kenia
- Roadside
-
Mombasa, Kenia
- ShikaAdabu
-
Mombasa, Kenia
- Shukurani
-
Mombasa, Kenia
- Singawa
-
Mombasa, Kenia
- St. Thomas
-
Mombasa, Kenia
- Tudor
-
Mombasa, Kenia
- Waweni
-
Mombasa, Kenia
- Wema
-
Mombasa, Kenia
- Ziwa la ngombe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Syvähaastattelujen osallistumiskriteerit:
- Aikuisten perhesuunnitteluklinikan henkilökunta
- Jos alle 18-vuotiaita henkilöitä kohtaa, he saavat osallistua vain, jos he ovat Keniassa vapautuneita alaikäisiä (14 vuotta tai vanhempi ja naimisissa tai raskaana).
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus perusteellisiin haastatteluihin
Mombasan FP-klinikoiden osallistumiskriteerit:
- Klinikat, jotka antavat suostumuksen osallistumiseen sekä alustavaan tarkasteluun että satunnaistuksiin
FP-klinikoiden poissulkemiskriteerit:
- Klinikat aiotaan sulkea tutkimusjakson aikana
- Klinikat, jotka eivät halua olla satunnaistettuja tai osallistumaan SAIA-interventioon/lähestymistapaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioklinikat
Interventioon satunnaistetut klinikat tutustutaan Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) -järjestelmään, jotta he ymmärtävät HIV-testauksen esteitä perhesuunnitteluklinikoilla.
Jaksottaisen prosessinkulkukartoituksen avulla korostetaan kehittämiskohteita, minkä jälkeen klinikoille toteutetaan erityisiä toimenpiteitä, joilla pyritään lisäämään HIV-testausmääriä.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control Clinics
Tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut klinikat jatkavat HIV-testausta tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tukikelpoisten (ei tunnettu HIV+) uusien FP-asiakkaiden prosenttiosuus, jotka on testattu HIV:n varalta Interventio- ja valvontapalveluita koskevan tutkimuksen kuukausina 9–12
Aikaikkuna: Tutkimuskuukaudet 9-12
|
Tutkimuskuukaudet 9-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden uusien FP-asiakkaiden prosenttiosuus, joille on neuvoteltu HIV-testauksesta Interventio- ja valvontapalveluita koskevan tutkimuksen kuukausina 9–12, lähtötasoon mukautettu
Aikaikkuna: Tutkimuskuukaudet 9-12
|
Tutkimuskuukaudet 9-12
|
|
Uusien FP-asiakkaiden prosenttiosuus, joille on tehty HIV-testi vuoden vähimmäistuen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuskuukaudet 13-24
|
Tutkimuskuukaudet 13-24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond S McClelland, MD, MPH, Professor of Medicine, Epidemiology, Global Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, Vinson C, Chambers D, Khoury MJ, Kaplan RM, Hunter C. National Institutes of Health approaches to dissemination and implementation science: current and future directions. Am J Public Health. 2012 Jul;102(7):1274-81. doi: 10.2105/AJPH.2012.300755. Epub 2012 May 17.
- WHO, UNFPA, IPPF, UNAIDS, UCSF. Sexual and reproductive health and HIV linkages: evidence review and recommendations. Geneva: 2009.
- UNAIDS. Global Report: UNAIDS Report on the Global AIDS Epidemic 2013. Geneva: 2013.
- National Department of Health South Africa, Medical Research Council South Africa, Human Sciences Research Council South Africa. South African demographic and health survey (SADHS). 2003.
- Uganda Bureau of Statistics, MEASURE DHS. Uganda demographic and health survey. 2011.
- Central Statistical Office Zambia, Ministry of Health Zambia, Tropical Diseases Research Centre Zambia, University Teaching Hospital Virology Laboratory Zambia, University of Zambia, The DHS Program II. Zambia Demographic and Health Survey 2013-14: Preliminary Report. Rockville, MD: 2014 September 2014.
- Oberzaucher N, Baggaley R. HIV voluntary counselling and testing: a gateway to prevention and care. Geneva, Switzerland: UNAIDS, 2002 June, 2002.
- Kenya National Bureau of Statistics, Ministry of Health Kenya, National AIDS Control Council, Kenya Medical Research Institute, National Council for Population and Development Kenya. Kenya Demographic and Health Survey 2014: Key Indicators. Nairobi, Kenya: 2015 March 2015.
- National AIDS/STD Control Programme MoPHaS. Guidelines for HIV testing and counselling in Kenya. Nairobi: NASCOP, 2008.
- Bloom DE. 7 billion and counting. Science. 2011 Jul 29;333(6042):562-9. doi: 10.1126/science.1209290.
- Hogan MC, Foreman KJ, Naghavi M, Ahn SY, Wang M, Makela SM, Lopez AD, Lozano R, Murray CJ. Maternal mortality for 181 countries, 1980-2008: a systematic analysis of progress towards Millennium Development Goal 5. Lancet. 2010 May 8;375(9726):1609-23. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60518-1. Epub 2010 Apr 9.
- Lozano R, Wang H, Foreman KJ, Rajaratnam JK, Naghavi M, Marcus JR, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Phillips D, Atkinson C, Lopez AD, Murray CJ. Progress towards Millennium Development Goals 4 and 5 on maternal and child mortality: an updated systematic analysis. Lancet. 2011 Sep 24;378(9797):1139-65. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61337-8. Epub 2011 Sep 19.
- Lindegren ML, Kennedy CE, Bain-Brickley D, Azman H, Creanga AA, Butler LM, Spaulding AB, Horvath T, Kennedy GE. Integration of HIV/AIDS services with maternal, neonatal and child health, nutrition, and family planning services. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD010119. doi: 10.1002/14651858.CD010119.
- Kennedy CE, Spaulding AB, Brickley DB, Almers L, Mirjahangir J, Packel L, Kennedy GE, Mbizvo M, Collins L, Osborne K. Linking sexual and reproductive health and HIV interventions: a systematic review. J Int AIDS Soc. 2010 Jul 19;13:26. doi: 10.1186/1758-2652-13-26.
- Spaulding AB, Brickley DB, Kennedy C, Almers L, Packel L, Mirjahangir J, Kennedy G, Collins L, Osborne K, Mbizvo M. Linking family planning with HIV/AIDS interventions: a systematic review of the evidence. AIDS. 2009 Nov;23 Suppl 1:S79-88. doi: 10.1097/01.aids.0000363780.42956.ff.
- Madon T, Hofman KJ, Kupfer L, Glass RI. Public health. Implementation science. Science. 2007 Dec 14;318(5857):1728-9. doi: 10.1126/science.1150009. No abstract available.
- UNAIDS. The GAP Report. Geneva: Joint United National Programme on HIV/AIDS (UNAIDS), 2014.
- Long JE, Eastment MC, Wanje G, Richardson BA, Mwaringa E, Mohamed MA, Sherr K, Barnabas RV, Mandaliya K, Jaoko W, McClelland RS. Assessing the sustainability of the Systems Analysis and Improvement Approach to increase HIV testing in family planning clinics in Mombasa, Kenya: results of a cluster randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 4;17(1):70. doi: 10.1186/s13012-022-01242-3.
- Eastment MC, Long JE, Wanje G, Richardson BA, Mwaringa E, Sherr K, Barnabas RV, Mandaliya K, Jaoko W, McClelland RS. Qualitative evaluation of the Systems Analysis and Improvement Approach as a strategy to increase HIV testing in family planning clinics using the Consolidated Framework for Implementation Research and the Implementation Outcomes Framework. Implement Sci Commun. 2022 Sep 8;3(1):97. doi: 10.1186/s43058-022-00342-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001851
- 1K24HD088229-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .