Teste de HIV em Clínicas de Planejamento Familiar no Condado de Mombasa, Quênia
Teste de HIV em Clínicas de Planejamento Familiar no Condado de Mombasa, Quênia: Um Estudo Randomizado por Cluster Comparando a Abordagem de Melhoria e Análise de Sistemas (SAIA) com os Procedimentos Usuais
Localização: Clínicas de Planejamento Familiar no Condado de Mombasa, Quênia
Introdução:
A integração do tratamento e prevenção do HIV com os serviços de planejamento familiar (PF) é uma abordagem promissora para otimizar a prestação de cuidados de saúde abrangentes para mulheres soropositivas, bem como serviços de prevenção para aquelas que são negativas. No Condado de Mombasa, o Programa II de Assistência Integrada à População e Saúde com AIDS, apoiado pela USAID, revisou o Registro de Clínicas de FP para capturar o teste de HIV em 2008. No entanto, a taxa de testagem de HIV nas clínicas de PF permanece baixa. Nosso objetivo geral é avaliar a eficácia, custos e impacto orçamentário da implementação da abordagem de análise e melhoria de sistemas (SAIA) para aumentar o teste de HIV em clínicas de PF no condado de Mombasa.
Métodos:
Os investigadores pretendem realizar um estudo randomizado comparando o efeito da abordagem SAIA versus procedimentos usuais nas taxas de teste de HIV em participantes pela primeira vez em 20 clínicas de intervenção versus 20 clínicas de FP de controle no Condado de Mombasa. Os investigadores irão comparar as taxas de teste de HIV para os primeiros participantes da clínica de FP em intervenção SAIA versus instalações de controle após um ano adicional, durante o qual as clínicas de FP no braço de intervenção serão encorajadas a continuar a usar as ferramentas SAIA com o mínimo de apoio da equipe de estudo já que o Ministério da Saúde do Condado de Mombasa se encarregará da implementação. Por fim, os investigadores pretendem estimar o custo incremental e o impacto orçamentário da aplicação do SAIA versus o padrão de atendimento usando uma abordagem baseada em atividades.
Resultados esperados:
Os investigadores antecipam que o SAIA produzirá uma melhoria significativa e sustentada nas taxas de teste de HIV em clínicas de PF pela primeira vez em clínicas de intervenção em comparação com instalações de controle. O uso de um desenho de estudo rigoroso fornecerá fortes evidências para orientar a integração do teste de HIV nos serviços de PF em uma ampla variedade de cenários. A inclusão de análises de custo e impacto orçamentário ajudará os formuladores de políticas a tomar decisões informadas sobre a implementação.
Conclusão Antecipada:
Ao abordar o primeiro passo crucial na ligação dos serviços de HIV e PF, esta pesquisa é uma promessa considerável para melhorar a saúde da mulher, abrindo o caminho para o tratamento e prevenção do HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A integração do tratamento e prevenção do HIV com os serviços de planejamento familiar (PF) é uma abordagem promissora para otimizar a prestação de cuidados de saúde abrangentes para mulheres soropositivas, bem como serviços de prevenção para aquelas que são negativas. A necessidade de integração de serviços é evidente na África, que carrega uma carga desproporcional de HIV, altas taxas de natalidade e mortalidade materna. Uma proporção elevada e crescente de mulheres africanas usa os serviços de PF, tornando este um local potencialmente eficiente para alcançá-las.
A testagem para HIV é a porta de entrada para o cuidado e a prevenção. A integração do teste de HIV nas clínicas de PF pode abrir esse portal essencial, diminuindo o estigma associado à busca pelo teste de HIV e reduzindo os custos. O cenário pré-natal fornece um exemplo útil. Em muitos países africanos, o teste de HIV em clínicas pré-natais (ANCs) tornou-se rotina. O diagnóstico de HIV durante a gravidez abriu caminho para reduções substanciais na transmissão vertical do HIV e mortes relacionadas à AIDS em mulheres em idade reprodutiva. Essas conquistas demonstram a viabilidade e o impacto do teste de HIV em larga escala por meio dos serviços de saúde reprodutiva existentes. Em contraste com os ANCs, a integração do teste de HIV nos serviços de PF permanece em um estágio de formação em grande parte da África. Revisões recentes apoiam a viabilidade da integração desses serviços, mas invariavelmente concluem que pesquisas adicionais são necessárias.
No Quênia, o Programa Nacional de Controle de AIDS e DST (NASCOP) afirma que a clínica de PF é um ambiente no qual "a falha em oferecer testes e aconselhamento de HIV é inaceitável e será considerada negligente". No entanto, quase não houve avaliação operacional do teste de HIV nas clínicas de PF do Quênia. No Condado de Mombasa, o Programa II de Assistência Integrada à População e Saúde com AIDS, apoiado pela USAID, revisou o Registro de Clínicas de FP para capturar o teste de HIV em 2008. No entanto, a taxa de testagem de HIV nas clínicas de PF permanece baixa, e o Condado solicitou nossa assistência para resolver essa lacuna de prevenção. Colegas do Departamento de Saúde Global da Universidade de Washington desenvolveram uma abordagem de análise de sistemas e melhoria de desempenho, usando técnicas industriais e de engenharia de sistemas, que os investigadores acreditam que será útil nesse cenário. O objetivo geral é avaliar a eficácia, os custos e o impacto orçamentário da implementação dessa abordagem de análise e melhoria de sistemas (SAIA) para aumentar o teste de HIV nas clínicas de PF no condado de Mombasa. Os objetivos específicos dos investigadores são os seguintes:
OBJETIVO 1: Conduzir um estudo randomizado de cluster comparando o efeito da abordagem SAIA versus procedimentos usuais nas taxas de teste de HIV em participantes pela primeira vez em 12 intervenções versus 12 clínicas de FP de controle no Condado de Mombasa, Quênia.
HYP 1: Após um ano de suporte da equipe de estudo implementando SAIA versus procedimentos usuais, uma proporção maior de frequentadores de clínicas de PF pela primeira vez será testada para HIV na intervenção em comparação com as instalações de controle
OBJETIVO 2: Para determinar se o treinamento SAIA resulta em um efeito duradouro, os investigadores irão comparar as taxas de teste de HIV para os primeiros participantes da clínica de FP na intervenção SAIA versus instalações de controle após um ano adicional, durante o qual as clínicas de FP no braço de intervenção serão incentivados a continuar a usar as ferramentas SAIA com o mínimo de apoio da equipe de estudo. O Ministério da Saúde do Condado de Mombasa se responsabilizará pela implementação durante esta fase.
HYP 2: Depois de mais um ano com o mínimo de apoio da equipe de estudo, continuarão a haver taxas significativamente mais altas de teste de HIV em pacientes que frequentam a clínica de PF pela primeira vez na intervenção em comparação com as instalações de controle.
OBJETIVO 3: Estimar o custo incremental e o impacto orçamentário da aplicação do SAIA versus o padrão de atendimento. Usando uma abordagem baseada em atividades, os investigadores realizarão uma análise de custo, estimando o custo por novo diagnóstico de HIV, tanto durante o suporte ativo da equipe do estudo quanto após um período sem suporte ativo. Os investigadores também estimarão o custo para ampliar e conduzirão uma análise de impacto orçamentário do ponto de vista do Departamento de Saúde (DOH).
Resultado esperado e importância:
Os investigadores antecipam que a abordagem SAIA produzirá uma melhoria significativa e sustentada nas taxas de teste de HIV em clínicas de PF pela primeira vez em clínicas de intervenção em comparação com instalações de controle. O uso de um desenho de estudo rigoroso para avaliar esta abordagem escalonável fornecerá fortes evidências para orientar a integração do teste de HIV nos serviços de PF em uma ampla variedade de configurações. A inclusão de análises de custo e impacto orçamentário ajudará os formuladores de políticas a tomar decisões informadas sobre a implementação. Ao abordar o primeiro passo crucial na ligação dos serviços de HIV e PF, esta pesquisa é uma promessa considerável para melhorar a saúde da mulher, abrindo o caminho para o tratamento e prevenção do HIV. Os dados preliminares sobre a vinculação aos serviços de assistência e prevenção informarão o desenvolvimento de futuras propostas de subsídios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mombasa, Quênia
- Alfarooq
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Mombasa, Quênia
- Jocham
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Mombasa, Quênia
- Junda Dispensary
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Mombasa, Quênia
- Junda
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Mombasa, Quênia
- Kongowea
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Mombasa, Quênia
- Magongo
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Mombasa, Quênia
- Marimani
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Mombasa, Quênia
- Mbuta
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Mombasa, Quênia
- Mikindani
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Mombasa, Quênia
- Mlaleo
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Mombasa, Quênia
- Mrima
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Mombasa, Quênia
- Mvita
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Mombasa, Quênia
- Mwakirunge
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Mombasa, Quênia
- Mwangaza
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Mombasa, Quênia
- Pandya
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Mombasa, Quênia
- Roadside
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Mombasa, Quênia
- ShikaAdabu
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Mombasa, Quênia
- Shukurani
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Mombasa, Quênia
- Singawa
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Mombasa, Quênia
- St. Thomas
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Mombasa, Quênia
- Tudor
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Mombasa, Quênia
- Waweni
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Mombasa, Quênia
- Wema
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Mombasa, Quênia
- Ziwa la ngombe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para entrevistas em profundidade:
- Funcionários da clínica de planejamento familiar adulto
- Se forem encontrados funcionários com menos de 18 anos, eles serão autorizados a participar apenas se se qualificarem como menores emancipados no Quênia (14 anos ou mais, casados ou grávidas).
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para entrevistas em profundidade
Critérios de inclusão para clínicas de PF em Mombaça:
-Clínicas que dão consentimento para participação tanto na revisão preliminar quanto nas randomizações
Critérios de exclusão para clínicas de FP:
- Clínicas que planejam fechar durante o período do estudo
- Clínicas que não desejam ser randomizadas ou participar da intervenção/abordagem SAIA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínicas de Intervenção
As clínicas randomizadas para a intervenção serão introduzidas na Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas (SAIA) para entender as barreiras ao teste de HIV nas clínicas de planejamento familiar.
O mapeamento sequencial do fluxo do processo será usado para destacar as áreas de melhoria e, em seguida, serão implementadas intervenções específicas para as clínicas com o objetivo de aumentar as taxas de testagem de HIV.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Clínicas de controle
As clínicas randomizadas para o braço de controle do estudo continuarão testando o HIV de acordo com os procedimentos usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de novos clientes de FP elegíveis (não conhecidos como HIV+) que são testados para HIV nos meses 9 a 12 do estudo em instituições de controle e intervenção
Prazo: Meses 9-12 do estudo
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Meses 9-12 do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de novos clientes de FP que são aconselhados sobre o teste de HIV nos meses 9 a 12 do estudo em instalações de intervenção e controle, ajustado para a linha de base
Prazo: Meses 9-12 do estudo
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Meses 9-12 do estudo
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Porcentagem de novos clientes de PF que são testados para HIV após um ano de suporte mínimo
Prazo: Meses 13-24 do estudo
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Meses 13-24 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond S McClelland, MD, MPH, Professor of Medicine, Epidemiology, Global Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Estimado)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001851
- 1K24HD088229-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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