Kahden induktiohoito-ohjelman vertailu, jossa käytetään paikallista lidokaiinia tai lihasrelaksanttia kurkkukipuun ja hemodynamiikkaan

Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja yskä ovat endotrakeaalisen intubaation yleisiä komplikaatioita, ja niitä esiintyy 30–70 prosentilla potilaista. Lidokaiinilla ruiskuttaminen vähentää tätä postoperatiivista kurkkukipua (POST). Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) käyttö yksinään vähentää myös haitallisten postoperatiivisten ylähengitysteiden oireiden ilmaantuvuutta. Paikallisen lidokaiinin käytön on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonivasteita endotrakeaalisen intuboinnin aikana ja sen jälkeen.

Verenpaineella ja takykardialla vasteena endotrakeaaliseen intubaatioon ei todennäköisesti ole juurikaan merkitystä terveille henkilöille. Nämä reaktiot voivat kuitenkin olla haitallisia potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauteja.

Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on potilaalle ei-toivottu tulos. Paikallisten tai systeemisten farmakologisten toimenpiteiden on osoitettu vähentävän POST:ia.

Anestesialääkärimme toimivat hyvin eri tavalla. Tutkijat käyttävät joskus paikallista lidokaiinia 2 % suihkeena, joskus lihasrelaksantteja ja usein vain propofolia ja remifentaniilia ennen laryngoskoopiaa ja endotrakeaalista intubaatiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko paikallisesti annettavalla lidokaiinilla, 2 %, parempi vaikutus POST:iin verrattuna pelkällä NMBA:lla propofolilla ja remifentaniililla tehdyssä yleisanestesiassa. Potilaat, jotka saavat vain propofolia ja remifentaniilia, ovat vertailuryhmä. Intubaatio-olosuhteiden arviointi tehdään vakiokaavion mukaisesti

Ensisijainen päätepiste:

• Erot intubaatio-olosuhteissa kolmen ryhmän välillä.
• Laryngoskopian ja intuboinnin aiheuttamat kardiovaskulaariset vasteet.

Toissijainen päätepiste:

• Leikkauksen jälkeiset ylähengitysteiden oireet. Teho- ja näytekokolaskin Jotta havaitsemme nielun ja kurkunpään oireiden ilmaantuvuuden vähenemisen 60 %:sta 45 %:iin, laskimme, että tarvitsimme 150 potilasta tutkimushaaa kohti (tutkimuksen teho, 0,8; tyypin I virhe, 0,05) .

Tutkimukseen on varattava 450 aikuista potilasta.

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu:

• Ryhmä Paikallinen lidokaiini 4 %:
• Ryhmä NMBA
• Kontrolliryhmä Esilääkitys: Parasetamoli 2g Yleisanestesia: TCI (Target Control of Infusion on periaate, anestesia-infuusio protokollan jälkeen): Propofoli ja Remifentaniili Kirurginen toimenpide: Ei määritelty lyhytkestoinen (

Leikkauksen jälkeen:

• Suun kautta otettava parasetamoli ja kodeiinikiinteä yhdistelmä enintään 1000 mg ja 60 mg, vastaavasti 6 tunnin välein
• Kun pahoinvointia ja oksentelua ilmaantuu leikkauksen jälkeen, ondansetroni 4 mg IV annetaan ensisijaisena lääkkeenä ja sen jälkeen droperidoli 0,625 mg IV, jos pahoinvointi/oksentelu jatkuu.

Kerätyt tiedot:

• Potilaan ominaisuudet mukaan lukien tupakointitavat
• Intubaatioolosuhteet Kööpenhaminan arvion mukaan
• Verenpaine ennen laryngoskoopiaa ja 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 minuutin kuluttua, sen jälkeen 15 minuutin välein.
• Mansetin paine
• Nielun epämukavuus 2 ja 24 tuntia (puhelinhaastattelu, jos päästetään sairaalasta) ekstuboinnin jälkeen