Porovnání dvou indukčních režimů s lokálním lidokainem nebo svalovým relaxantem na bolest v krku a hemodynamiku

Pooperační bolest v krku a kašel jsou běžnými komplikacemi endotracheální intubace a vyskytují se u 30 až 70 % pacientů. Postřik lidokainem snižuje výskyt pooperačních bolestí v krku (POST). Použití samotných neuromuskulárních blokátorů (NMBA) také sníží výskyt nežádoucích pooperačních symptomů horních cest dýchacích. Ukázalo se, že lokální použití lidokainu snižuje kardiovaskulární odezvy během a po endotracheální intubaci.

Hypertenze a tachykardie jako reakce na endotracheální intubaci mají u zdravých jedinců pravděpodobně malý význam. Tyto reakce však mohou být škodlivé u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Pooperační bolest v krku je pro pacienta nežádoucím výsledkem. Ukázalo se, že lokální nebo systémové farmakologické intervence snižují POST.

Naši anesteziologové praktikují velmi odlišně. Vyšetřovatelé někdy před laryngoskopií nebo endotracheální intubací používají topický lidokain 2% jako sprej, někdy myorelaxancia a často nic jiného než propofol a remifentanil.

Cílem této studie je zjistit, zda použití lokálně podávaného lidokainu, 2 %, má lepší dopad na POST ve srovnání se samotnou NMBA v celkové anestezii propofolem a remifentanilem. Referenční skupinou budou pacienti, kteří nedostávají nic jiného než propofol a remifentanil. Posouzení podmínek intubace bude provedeno podle standardního schématu

Primární cílový bod:

• Rozdíly v podmínkách intubace mezi těmito třemi skupinami.
• Kardiovaskulární reakce způsobené laryngoskopií a intubací.

Sekundární koncový bod:

• Pooperační symptomy horních cest dýchacích. Kalkulátor výkonu a velikosti vzorku Abychom detekovali pokles výskytu faryngolaryngeálních příznaků z 60 % na 45 %, vypočítali jsme, že potřebujeme 150 pacientů na rameno studie (síla studie, 0,8; chyba typu I, 0,05) .

Do studie musí být naplánováno 450 dospělých pacientů.

Studie je dvojitě slepá, randomizovaná:

• Skupina Topický lidokain 4%:
• Skupina NMBA
• Kontrolní skupina Premedikace: Paracetamol 2g Celková anestezie: TCI (princip je cílová kontrola infuze, anesteziologická infuze po protokolu): Propofol a Remifentanil Operační postup: Nespecifikováno krátkodobé (

Pooperačně:

• Perorální paracetamol a fixní kombinace kodeinu do 1000 mg a 60 mg každých 6 hodin
• Dojde-li pooperačně k nevolnosti a zvracení, podává se ondansetron 4 mg iv jako lék první volby následovaný droperidolem 0,625 mg iv, pokud nevolnost/zvracení přetrvává.

Shromážděná data:

• Charakteristika pacienta včetně kouření
• Podmínky intubace podle Kodaňského skóre
• Krevní tlak před laryngoskopií a po 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 a 15 minutách, poté každých 15 minut.
• Tlak manžety
• Faryngolaryngeální dyskomfort 2 a 24 hodin (telefonický rozhovor při propuštění z nemocnice) po extubaci