- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036969
EPICS-8: Syitä päivystyspoliklinikalle potilaille, joilla on ei-kiireellinen sairaus (EPICS-8)
Hätäprosessit kliinisissä rakenteissa - EPICS-8: Gründe für Die Inanspruchnahme Der Notaufnahme Durch Patienten Mit Blauer, grüner Oder Gelber Triagekategorie Und Ambulantem Behandlungsbedarf
EPICS-8: Syitä päivystysosaston käyttöön potilaille, joilla on ei-kiireellinen sairaus:
Ensiapuosastot (EDs) ovat tärkeä rajapinta perus- ja toissijaisen terveydenhuollon sektorien välillä Saksassa. Päivystyspoliklinikalla käyntien määrä kasvaa edelleen. Syitä ED:n käyttöön potilailla, joilla on ei-kiireellinen sairaus, ei Saksassa lähes tunneta, ja niitä tutkitaan tässä hankkeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
EPICS-8: Syitä päivystysosaston käyttöön potilaille, joilla on ei-kiireellinen sairaus:
Ensiapuosastot (ED:t) ovat tärkeä rajapinta perus- ja toissijaisen terveydenhuoltojärjestelmän välillä Saksassa. Päivystyspoliklinikalla käyntien määrä kasvaa edelleen. Syitä siihen, miksi potilaat, joilla on ei-kiireellinen sairaus, käyttävät ED-hoitoa, ovat Saksassa lähes tuntemattomia, ja niitä tarkastellaan tässä hankkeessa.
EPICS-8 on pilottitutkimus, jolla luodaan tutkimusrakenne ED-tietojen kytkemiseksi perusterveydenhuollon tietoihin. Tietojen linkitys suoritetaan potilaille, joiden Manchester Triage System -luokat ovat sininen, vihreä ja keltainen. EPICS-8-tutkimuksen toissijainen tavoite on kehittää pätevä kyselylomake ei-kiireellisten potilaiden ED-käytön syiden arvioimiseksi.
Ensisijainen tavoite:
Tutkimusrakenteen luominen sairaalatietojen ja perusterveydenhuollon aineiston yhdistämiseksi. Tietueet 5 000 potilaasta, jotka osallistuivat yhteen kahdesta Charité University Medicine Berlin -lääkärin vastaanotosta, yhdistetään perusterveydenhuollon tietoihin.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kyselylomakkeen kehittäminen ja testaus ei-kiireettömän sairauden (n=100) päivystyshoidon syiden tunnistamiseksi
- Ei-kiireellisten hätätilanteiden karakterisointi ja kvantifiointi
- Potilasreittien ja vaikuttavien tekijöiden tutkiva analyysi ED-käynneille ei-kiireellisissä tiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Möckel, MD
- Sähköposti: martin.moeckel@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Johann Frick, M A
- Puhelinnumero: 004930450553027
- Sähköposti: johann.frick@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tietueiden linkittämisen kelpoisuusehdot:
- Ikä> = 18 vuotta
- Avopotilaat
- MTS-Triage-luokka sininen, vihreä tai keltainen
- Hoito yhdessä kahdesta osallistuvasta ED:stä
Kelpoisuuskriteerit kyselylomakkeeseen:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> = 18 vuotta
- Avopotilaat
- MTS-Triage-luokka sininen, vihreä tai keltainen
- Hoito yhdessä kahdesta osallistuvasta ED:stä
- Kelpoisuus ymmärtää opiskelun tarkoitukset ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- ei riittävää saksan kielen taitoa
- potilaat laillisten edustajien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-kiireelliset hätätilanteet
Päivystyspoliklinikan avohoidossa olevat MTS-Triage-kategorian siniset, vihreät tai keltaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on linkitettävissä olevat tietueet
Aikaikkuna: 5/2016 - 5/2018
|
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on onnistunut tietueyhteys.
|
5/2016 - 5/2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelvollinen kyselylomake
Aikaikkuna: 5/2016 - 5/2017
|
Kehitetään potilaskysely päivystyspoliklinikan käytön arvioimiseksi ei-kiireillä potilailla.
Tämän työpaketin tuloksena on voimassa oleva potilaskysely.
|
5/2016 - 5/2017
|
|
Ei-kiireellisten ED-potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojakson aikana
|
Kuvaava analyysi ED-potilaiden demografisista ominaisuuksista, joilla on ei-kiireellinen sairaus
|
Opintojakson aikana
|
|
Ei-kiireettömän ED-potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojakson aikana
|
Kuvaava analyysi ED-potilaiden kliinisistä piirteistä, joilla on ei-kiireellinen sairaus
|
Opintojakson aikana
|
|
Potilasreitit ED-käynneille
Aikaikkuna: 10/2017 - 5/2018
|
Potilasreittien tutkiva analyysi ED-käynneille ei-kiireellisissä tiloissa
|
10/2017 - 5/2018
|
|
ED-käyntejä vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 10/2017 - 5/2018
|
Vaikuttavien tekijöiden tutkiva analyysi ei-kiireellisissä olosuhteissa tapahtuneille ED-käynneille
|
10/2017 - 5/2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Möckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPICS-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .