- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03036969
EPICS-8: A sürgősségi osztály igénybevételének okai a nem sürgős állapotú betegek számára (EPICS-8)
Sürgősségi folyamatok klinikai struktúrákban – EPICS-8: Gründe für Die Inanspruchnahme Der Notaufnahme Durch Patienten Mit Blauer, grüner Oder Gelber Triagekategorie Und Ambulantem Behandlungsbedarf
EPICS-8: A sürgősségi osztály igénybevételének okai nem sürgős állapotú betegeknél:
A sürgősségi osztályok (EDs) fontos kapcsolódási pontok az elsődleges és a másodlagos egészségügyi szektor között Németországban. Az orvosi rendelőkben a járóbeteg-látogatások száma továbbra is növekszik. A nem sürgős állapotú betegek ED-használatának okai Németországban szinte ismeretlenek, és ebben a projektben ezeket vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
EPICS-8: A sürgősségi osztály igénybevételének okai nem sürgős állapotú betegeknél:
A sürgősségi osztályok (EDs) fontos kapcsolódási pontok az elsődleges és a másodlagos egészségügyi rendszer között Németországban. Az orvosi rendelőkben a járóbeteg-látogatások száma továbbra is növekszik. A nem sürgős állapotú betegek ED-használatának okai Németországban szinte ismeretlenek, és ebben a projektben ezeket vizsgálják.
Az EPICS-8 egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy kutatási struktúra létrehozása az ED-adatok és az egészségügyi alapellátási szektor adatainak összekapcsolására. Az adatkapcsolatot a Manchester Triage System kék, zöld és sárga kategóriájú betegeknél végzik el. Az EPICS-8 vizsgálat másodlagos célja egy érvényes kérdőív kidolgozása a nem sürgős betegek ED-használatának okainak felmérésére.
Az elsődleges célkítűzés:
Kutatási struktúra kialakítása a kórházi adatok és az egészségügyi alapellátó rendszer adatainak összekapcsolására. A berlini Charité University Medicine két orvosi vizsgálat egyikén részt vevő 5000 beteg adatait összekapcsolják az elsődleges egészségügyi adatokkal.
Másodlagos célok:
- Kérdőív kidolgozása és tesztelése a nem sürgős állapotú betegek sürgősségi igénybevételének okainak azonosítására (n=100)
- A nem sürgős vészhelyzetek jellemzése és számszerűsítése
- A nem sürgős állapotú ED-látogatások betegútjainak és befolyásoló tényezőinek feltáró elemzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Möckel, MD
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Johann Frick, M A
- Telefonszám: 004930450553027
- E-mail: johann.frick@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A rekordok összekapcsolásának feltételei:
- Életkor>= 18 év
- Járóbetegek
- MTS-Triage kategória kék, zöld vagy sárga
- Kezelés a két részt vevő ED egyikében
A kérdőíves előteszt alkalmassági feltételei:
Bevételi kritériumok:
- Életkor>= 18 év
- Járóbetegek
- MTS-Triage kategória kék, zöld vagy sárga
- Kezelés a két részt vevő ED egyikében
- Jogosultság a tanulmányi célok megértésére és írásos beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- nincs elegendő német nyelvtudás
- betegek jogi képviselőivel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem sürgős vészhelyzetek
A Sürgősségi Osztály járóbetegei kék, zöld vagy sárga MTS-Triage kategóriával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összekapcsolható rekordokkal rendelkező betegek száma
Időkeret: 2016.05. - 2018.05
|
Az elsődleges eredmény a sikeres rekordkapcsolattal rendelkező betegek aránya lesz.
|
2016.05. - 2018.05
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvényes kérdőív
Időkeret: 2016.05. - 2017.05
|
Kidolgozásra kerül egy betegkérdőív a sürgősségi osztály igénybevételének felmérésére a nem sürgős betegek körében.
Ennek a munkacsomagnak az eredménye egy érvényes betegkérdőív lesz.
|
2016.05. - 2017.05
|
|
A nem sürgős ED-betegek demográfiai jellemzői
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt
|
Nem sürgős állapotú ED-betegek demográfiai jellemzőinek leíró elemzése
|
A tanulmányi időszak alatt
|
|
A nem sürgős ED-betegek klinikai jellemzői
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt
|
Nem sürgős állapotú ED-betegek klinikai jellemzőinek leíró elemzése
|
A tanulmányi időszak alatt
|
|
Betegútvonalak az ED-látogatáshoz
Időkeret: 2017.10. - 2018.05
|
A nem sürgős állapotú ED-látogatások betegútjainak feltáró elemzése
|
2017.10. - 2018.05
|
|
Az ED-látogatások befolyásoló tényezői
Időkeret: 2017.10. - 2018.05
|
A nem sürgős állapotú ED-látogatások befolyásoló tényezőinek feltáró elemzése
|
2017.10. - 2018.05
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Möckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPICS-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .