- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03036969
EPICS-8: Redenen voor gebruik van de afdeling spoedeisende hulp door patiënten met niet-urgente aandoeningen (EPICS-8)
Noodprocessen in klinische structuren - EPICS-8: Gründe für Die Inanspruchnahme Der Notaufnahme Durch Patienten Mit Blauer, grüner Oder Gelber Triagekategorie Und Ambulantem Behandlungsbedarf
EPICS-8: Redenen voor het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp door patiënten met niet-urgente aandoeningen:
Spoedeisende Hulp (ED's) zijn een belangrijke interface tussen de primaire en secundaire gezondheidszorg in Duitsland. Het aantal polikliniekbezoeken op de SEH neemt nog steeds toe. De redenen voor het gebruik van de spoedeisende hulp door patiënten met niet-urgente aandoeningen zijn in Duitsland vrijwel onbekend en zullen in dit project worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
EPICS-8: Redenen voor het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp door patiënten met niet-urgente aandoeningen:
Spoedeisende Hulp (ED's) vormen een belangrijke interface tussen het primaire en secundaire gezondheidszorgsysteem in Duitsland. Het aantal polikliniekbezoeken op de SEH neemt nog steeds toe. De redenen voor het gebruik van de spoedeisende hulp door patiënten met niet-urgente aandoeningen zijn in Duitsland vrijwel onbekend en zullen in dit project worden onderzocht.
EPICS-8 is een pilotstudie om een onderzoeksstructuur op te zetten voor de koppeling van SEH-gegevens met gegevens van de eerstelijnsgezondheidszorg. Er zal gegevenskoppeling worden uitgevoerd voor patiënten met de Manchester Triage System-categorieën blauw, groen en geel. Een secundair doel van de EPICS-8-studie is het ontwikkelen van een valide vragenlijst voor het beoordelen van redenen voor het gebruik van de spoedeisende hulp door niet-spoedeisende patiënten.
Hoofddoel:
Opzetten van een onderzoeksstructuur voor de koppeling van ziekenhuisgegevens met gegevens uit de eerstelijnsgezondheidszorg. Records van 5.000 patiënten die een van de twee SEH's aan de Charité University Medicine Berlin hebben bezocht, zullen worden gekoppeld aan gegevens over de eerstelijnsgezondheidszorg.
Secundaire doelstellingen:
- Ontwikkeling en testen van een vragenlijst voor het identificeren van redenen voor het gebruik van spoedeisende hulp door patiënten met niet-spoedeisende aandoeningen (n=100)
- Karakterisering en kwantificering van niet-urgente noodsituaties
- Exploratieve analyse van patiënttrajecten en beïnvloedende factoren voor SEH-bezoeken met niet-urgente aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Contact:
- Martin Möckel, MD
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Contact:
- Johann Frick, M A
- Telefoonnummer: 004930450553027
- E-mail: johann.frick@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor recordkoppeling:
- Leeftijd>= 18 jaar
- Ambulante patiënten
- MTS-Triage categorie blauw, groen of geel
- Behandeling in een van de twee deelnemende SEH's
Criteria om in aanmerking te komen voor de pretest van de vragenlijst:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>= 18 jaar
- Ambulante patiënten
- MTS-Triage categorie blauw, groen of geel
- Behandeling in een van de twee deelnemende SEH's
- Geschiktheid om de onderzoeksdoeleinden te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- geen voldoende kennis van de Duitse taal
- patiënten met wettelijke vertegenwoordigers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet urgente calamiteiten
Poliklinische patiënten op de Spoedeisende Hulp met de MTS-Triage categorie blauw, groen of geel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met koppelbare dossiers
Tijdsspanne: 05/2016 - 05/2018
|
Het primaire resultaat is het percentage patiënten met een succesvolle dossierkoppeling.
|
05/2016 - 05/2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldige vragenlijst
Tijdsspanne: 05/2016 - 05/2017
|
Er zal een patiëntenvragenlijst worden ontwikkeld om het gebruik van de spoedeisende hulp door niet-spoedeisende patiënten te beoordelen.
Het resultaat van dit werkpakket zal een valide patiëntenvragenlijst zijn.
|
05/2016 - 05/2017
|
|
Demografische kenmerken van niet-spoedeisende SEH-patiënten
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode
|
Beschrijvende analyse van demografische kenmerken van ED-patiënten met niet-urgente aandoeningen
|
Tijdens de studieperiode
|
|
Klinische kenmerken van niet-spoedeisende ED-patiënten
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode
|
Beschrijvende analyse van klinische kenmerken van ED-patiënten met niet-urgente aandoeningen
|
Tijdens de studieperiode
|
|
Patiëntroutes voor SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 10/2017 - 05/2018
|
Exploratieve analyse van patiëntroutes voor SEH-bezoeken met niet-urgente aandoeningen
|
10/2017 - 05/2018
|
|
Beïnvloedende factoren voor SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 10/2017 - 05/2018
|
Exploratieve analyse van beïnvloedende factoren voor SEH-bezoeken met niet-spoedeisende aandoeningen
|
10/2017 - 05/2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Möckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPICS-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .