- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03036969
EPICS-8: Důvody pro využití oddělení urgentního příjmu pacienty s neurgentními stavy (EPICS-8)
Nouzové procesy v klinických strukturách - EPICS-8: Gründe für Die Inanspruchnahme Der Notaufnahme Durch Patienten Mit Blauer, grüner Oder Gelber Triagekategorie Und Ambulantem Behandlungsbedarf
EPICS-8: Důvody pro využití oddělení urgentního příjmu pacienty s neurgentními stavy:
Pohotovostní oddělení (ED) jsou důležitým rozhraním mezi sektory primární a sekundární zdravotní péče v Německu. Počet ambulantních návštěv na klinikách se stále zvyšuje. Důvody pro využití ED u pacientů s neurgentními stavy jsou v Německu téměř neznámé a budou v tomto projektu zkoumány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
EPICS-8: Důvody pro využití oddělení urgentního příjmu pacienty s neurgentními stavy:
Pohotovostní oddělení (ED) jsou důležitým rozhraním mezi primárním a sekundárním systémem zdravotní péče v Německu. Počet ambulantních návštěv na klinikách se stále zvyšuje. Důvody pro využití ED u pacientů s neurgentními stavy jsou v Německu téměř neznámé a budou prozkoumány v tomto projektu.
EPICS-8 je pilotní studie k vytvoření výzkumné struktury pro propojení dat ED s daty ze sektoru primární zdravotní péče. Propojení dat bude provedeno u pacientů s kategoriemi Manchester Triage System modrá, zelená a žlutá. Sekundárním cílem studie EPICS-8 je vyvinout validní dotazník pro hodnocení důvodů využití ED u neurgentních pacientů.
Primární cíl:
Vytvoření výzkumné struktury pro propojení nemocničních dat s daty ze systému primární zdravotní péče. Záznamy 5 000 pacientů, kteří navštívili jedno ze dvou ED na Charité University Medicine Berlin, budou propojeny s daty primární zdravotní péče.
Sekundární cíle:
- Vývoj a testování dotazníku pro identifikaci důvodů využití pohotovosti pacienty s neurgentními stavy (n=100)
- Charakterizace a kvantifikace neurgentních mimořádných událostí
- Průzkumná analýza cest pacienta a faktorů ovlivňujících návštěvy ED s neurgentními stavy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, MD
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Johann Frick, M A
- Telefonní číslo: 004930450553027
- E-mail: johann.frick@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti pro propojení záznamů:
- Věk >= 18 let
- Ambulantní pacienti
- Kategorie MTS-Triage modrá, zelená nebo žlutá
- Léčba v jednom ze dvou zúčastněných ED
Kritéria způsobilosti pro předběžné testování dotazníku:
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Ambulantní pacienti
- Kategorie MTS-Triage modrá, zelená nebo žlutá
- Léčba v jednom ze dvou zúčastněných ED
- Způsobilost porozumět účelu studie a dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Demence
- nemají dostatečné znalosti německého jazyka
- pacientů se zákonnými zástupci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neurgentní mimořádné události
Ambulantní pacienti na oddělení Emergency s kategorií MTS-Triage modrá, zelená nebo žlutá
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s propojitelnými záznamy
Časové okno: 05/2016 - 05/2018
|
Primárním výsledkem bude podíl pacientů s úspěšným propojením záznamů.
|
05/2016 - 05/2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platný dotazník
Časové okno: 05/2016 - 05/2017
|
Bude vypracován pacientský dotazník pro hodnocení využití urgentního příjmu pacienty, kteří nejsou urgentní.
Výsledkem tohoto pracovního balíčku bude platný dotazník pro pacienty.
|
05/2016 - 05/2017
|
|
Demografické charakteristiky pacientů s neurgentní ED
Časové okno: Během studijního období
|
Popisná analýza demografických charakteristik pacientů s ED s neurgentními stavy
|
Během studijního období
|
|
Klinické charakteristiky pacientů s neurgentní ED
Časové okno: Během studijního období
|
Popisná analýza klinických charakteristik pacientů s ED s neurgentními stavy
|
Během studijního období
|
|
Cesty pacienta pro návštěvy ED
Časové okno: 10/2017 - 05/2018
|
Průzkumná analýza cest pacienta pro návštěvy ED s neurgentními stavy
|
10/2017 - 05/2018
|
|
Faktory ovlivňující návštěvy ED
Časové okno: 10/2017 - 05/2018
|
Průzkumná analýza faktorů ovlivňujících návštěvy ED s neurgentními stavy
|
10/2017 - 05/2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Möckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPICS-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nenaléhavé nouzové situace
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
Mayo ClinicNáborIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborHodgkinův lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relaps | Hodgkinův lymfom, recidivující, dospělýSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteHenan Cancer Hospital; Beijing Boren Hospital; Nanjing Legend Biotech Co.NáborRecidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomČína