- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03036969
EPICS-8: Årsager til brug af skadestue hos patienter med ikke-hastende tilstande (EPICS-8)
Emergency Processes in Clinical Structures - EPICS-8: Gründe für Die Inanspruchnahme Der Notaufnahme Durch Patienten Mit Blauer, grüner Oder Gelber Triagekategorie Und Ambulantem Behandlungsbedarf
EPICS-8: Årsager til brug af akutafdelingen af patienter med ikke-hastende tilstande:
Akutafdelinger (ED'er) er en vigtig grænseflade mellem primære og sekundære sundhedssektorer i Tyskland. Antallet af ambulante besøg i ED's er stadig stigende. Årsagerne til ED-udnyttelse af patienter med ikke-hastende tilstande er næsten ukendte i Tyskland og vil blive undersøgt i dette projekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
EPICS-8: Årsager til brug af akutafdelingen af patienter med ikke-hastende tilstande:
Akutafdelinger (ED'er) er en vigtig grænseflade mellem det primære og det sekundære sundhedssystem i Tyskland. Antallet af ambulante besøg i ED's er stadig stigende. Årsagerne til ED-udnyttelse af patienter med ikke-hastende tilstande er næsten ukendte i Tyskland og vil blive udforsket i dette projekt.
EPICS-8 er et pilotstudie for at etablere en forskningsstruktur for sammenkobling af ED-data med data fra den primære sundhedssektor. Datalinkning vil blive udført for patienter med Manchester Triage System-kategorierne blå, grøn og gul. Et sekundært formål med EPICS-8-undersøgelsen er at udvikle et gyldigt spørgeskema til vurdering af årsager til ED-udnyttelse af ikke-hastende patienter.
Primært mål:
Etablering af en forskningsstruktur til sammenkobling af hospitalsdata med data fra det primære sundhedsvæsen. Registreringer af 5.000 patienter, der deltog i en af de to ED'er på Charité University Medicine Berlin, vil blive knyttet til data fra primær sundhedspleje.
Sekundære mål:
- Udvikling og test af et spørgeskema til identifikation af årsager til akutmodtagelsesudnyttelse af patienter med ikke-haste tilstande (n=100)
- Karakterisering og kvantificering af ikke-hastende nødsituationer
- Explorativ analyse af patientforløb og indflydelsesfaktorer for ED-besøg med ikke-hastende tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, MD
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Johann Frick, M A
- Telefonnummer: 004930450553027
- E-mail: johann.frick@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Berettigelseskriterier for registreringskobling:
- Alder>= 18 år
- Ambulante patienter
- MTS-Triage kategori blå, grøn eller gul
- Behandling i en af de to deltagende ED'er
Kvalifikationskriterier for spørgeskemaprætest:
Inklusionskriterier:
- Alder>= 18 år
- Ambulante patienter
- MTS-Triage kategori blå, grøn eller gul
- Behandling i en af de to deltagende ED'er
- Berettigelse til at forstå undersøgelsens formål og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- ingen tilstrækkelige tyske sprogkundskaber
- patienter med juridiske repræsentanter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-haste nødsituationer
Ambulante patienter i Akutafdelingen med MTS-Triage kategori blå, grøn eller gul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med tilknyttede journaler
Tidsramme: 05/2016 - 05/2018
|
Det primære resultat vil være andelen af patienter med vellykket journalkobling.
|
05/2016 - 05/2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigt spørgeskema
Tidsramme: 05/2016 - 05/2017
|
Der vil blive udviklet et patientspørgeskema til vurdering af skadestuens brug af ikke-hastepatienter.
Resultatet af denne arbejdspakke vil være et gyldigt patientspørgeskema.
|
05/2016 - 05/2017
|
|
Demografiske karakteristika for ikke-hastende ED-patienter
Tidsramme: I løbet af studietiden
|
Beskrivende analyse af demografiske karakteristika for ED-patienter med ikke-hastende tilstande
|
I løbet af studietiden
|
|
Kliniske karakteristika for ikke-hastende ED-patienter
Tidsramme: I løbet af studietiden
|
Beskrivende analyse af kliniske karakteristika hos ED-patienter med ikke-hastende tilstande
|
I løbet af studietiden
|
|
Patientforløb for ED-besøg
Tidsramme: 10/2017 - 05/2018
|
Explorativ analyse af patientforløb for ED-besøg med ikke-haste tilstande
|
10/2017 - 05/2018
|
|
Påvirkningsfaktorer for ED-besøg
Tidsramme: 10/2017 - 05/2018
|
Eksplorativ analyse af indflydelsesfaktorer for ED-besøg med ikke-haste forhold
|
10/2017 - 05/2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Möckel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPICS-8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-haste nødsituationer
-
HealthPartners InstituteAfsluttetBlødning | Akut blødning på langvarig antikoaguleringsterapi | Betydelig blødning hos patienter med koagulopati (forlænget trombintid) | Urgent Reversering af Vitamin K-antagonist (VKA) AntikoagulationForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAfsluttetRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende B-celle non-Hodgkin lymfomKina