- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03037463
Parkinsonin taudin mittaaminen kyynelnesteellä
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Kyynelbiomarkkerien tunnistaminen Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, muuttuuko Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kyyneleen eritys tyypilliseksi tai diagnostiseksi biomarkkeriprofiiliksi, joka heijastuu kyynelnesteen proteiinikoostumuksen muutoksina, jotka voidaan mitata suhteellisen helposti, hinta -tehokkaasti ja ei-invasiivisesti.
Kyynelnestenäytteitä kerätään Parkinson-potilailta, ja biokemiallisilla määrityksillä kyynelten proteiinien profiilia karakterisoidaan ja verrataan kontrollihenkilöiden profiiliin.
Profiilit analysoidaan mahdollisten erojen suhteen Parkinson-potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä.
Jos eroja ilmenee, näiden mahdollisten biomarkkereiden tasoja Parkinson-potilailla verrataan heidän sairautensa vakavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat Parkinsonin tautia sairastavia osallistujia Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) Parkinsonin taudin ja liikehäiriökeskuksesta sekä ympäröivästä yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu Parkinsonin tauti vähintään 6 kuukauden ajan
- Terveet kontrollit ilman neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- käytät tällä hetkellä antikolinergisiä lääkkeitä
- dementia
- olet altistunut muille neurolepteille kuin ketiapiinille tai klotsapiinille 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- sinulla on aktiivinen silmätulehdus tai sinulla on ollut silmäleikkaus 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- kontrollihenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut neurologinen sairaus
- PD-potilaat suljetaan pois, jos heillä on epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Parkinsonin tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelproteiinikoostumus erottaa Parkinsonin tautia sairastavat ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kerätystä kyynelnesteestä arvioidaan 4 mahdollista biomarkkeria ja niitä seurataan pituussuunnassa 3-4 käyntiä
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11594
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .