- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037463
Medición de la enfermedad de Parkinson con líquido lagrimal
5 de mayo de 2022 actualizado por: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identificación de biomarcadores de lágrimas para pacientes con enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio es evaluar si la secreción lagrimal en pacientes con enfermedad de Parkinson se verá alterada para exhibir un perfil de biomarcador característico o de diagnóstico, que se reflejará en cambios en la composición proteica del líquido lagrimal, que puede medirse con relativa facilidad, costo - de manera efectiva y no invasiva.
Se recolectarán muestras de líquido lagrimal de pacientes con Parkinson y, a través de ensayos bioquímicos, se caracterizará el perfil de proteínas en las lágrimas y se comparará con el de los sujetos de control.
Los perfiles se analizarán con respecto a cualquier diferencia entre los pacientes de Parkinson y los sujetos de control.
Si aparecen diferencias, los niveles de estos biomarcadores potenciales en pacientes con Parkinson se compararán con la gravedad de su enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores reclutarán participantes con enfermedad de Parkinson y controles del Centro de Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento de la Universidad del Sur de California (USC) y de la comunidad circundante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Parkinson establecida durante al menos 6 meses
- Controles sanos sin enfermedad neurológica
Criterio de exclusión:
- actualmente tomando medicamentos anticolinérgicos
- demencia
- haber estado expuesto a medicamentos neurolépticos que no sean quetiapina o clozapina en los 6 meses anteriores a la selección
- tiene una infección ocular activa o se ha sometido a una cirugía ocular en los 3 meses anteriores a la prueba de detección
- los sujetos de control serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedad neurológica
- Los sujetos con EP serán excluidos si tienen un síndrome parkinsoniano atípico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
|
Enfermedad de Parkinson
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición de proteína lagrimal para discriminar entre participantes con enfermedad de Parkinson y controles sanos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Se evaluarán 4 biomarcadores potenciales en el líquido lagrimal recolectado y se realizará un seguimiento longitudinal durante 3-4 visitas
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11594
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson idiopática
-
ProgenaBiomeReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4Estados Unidos
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedad de Parkinson 6, inicio temprano | Enfermedad de Parkinson (autosómica recesiva, aparición temprana) 7, humana | Enfermedad de Parkinson Autosómica Recesiva, Inicio Temprano | Enfermedad de Parkinson, autosómica recesiva de aparición temprana, digénica, Pink1/Dj1Estados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoMri en Parkinson
-
Medical College of WisconsinRetirado
-
Hacettepe UniversityTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaPavo
-
Pôle Saint HélierRennes University Hospital; Réseau Parkinson BretagneTerminadoEnfermedad de Parkinson | Síndrome de ParkinsonFrancia
-
UCB PharmaTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaAlemania
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO, Inc. y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de Parkinson y parkinsonismo | Enfermedad de Parkinson idiopáticaNicaragua
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineTerminadoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson idiopática | Enfermedad de Parkinson, PARK8Reino Unido
-
UCB PharmaTerminadoENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICAPorcelana