- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03037463
Misurazione del morbo di Parkinson con liquido lacrimale
5 maggio 2022 aggiornato da: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identificazione dei biomarcatori lacrimali per i pazienti con malattia di Parkinson
Lo scopo di questo studio è valutare se la secrezione lacrimale nei pazienti con malattia di Parkinson sarà alterata per mostrare un profilo di biomarcatore caratteristico o diagnostico, che si rifletterà nei cambiamenti nella composizione proteica del liquido lacrimale, che può essere misurata in modo relativamente semplice, costo -efficacemente e in modo non invasivo.
Verranno raccolti campioni di liquido lacrimale da pazienti affetti da Parkinson e, attraverso analisi biochimiche, il profilo delle proteine nelle lacrime sarà caratterizzato e confrontato con quello dei soggetti di controllo.
I profili saranno analizzati rispetto a eventuali differenze tra pazienti affetti da Parkinson e soggetti di controllo.
Se compaiono differenze, i livelli di questi potenziali biomarcatori nei pazienti con Parkinson saranno confrontati con la gravità della loro malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
205
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli investigatori recluteranno partecipanti con malattia di Parkinson e controlli dal Parkinson's Disease and Movement Disorder Center presso la University of Southern California (USC) e dalla comunità circostante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia di Parkinson accertata da almeno 6 mesi
- Controlli sani senza malattie neurologiche
Criteri di esclusione:
- sta assumendo farmaci anticolinergici
- demenza
- avere un'esposizione a farmaci neurolettici diversi dalla quetiapina o dalla clozapina nei 6 mesi precedenti lo screening
- ha un'infezione oculare attiva o ha subito un intervento chirurgico agli occhi entro 3 mesi prima dello screening
- i soggetti di controllo saranno esclusi se hanno una storia di malattia neurologica
- I soggetti con PD saranno esclusi se affetti da sindrome parkinsoniana atipica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
|
|
Morbo di Parkinson
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione delle proteine lacrimali per discriminare tra partecipanti con malattia di Parkinson e controlli sani
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
4 potenziali biomarcatori saranno valutati nel liquido lacrimale raccolto e saranno seguiti longitudinalmente per 3-4 visite
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11594
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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