- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037463
Måling af Parkinsons sygdom med tårevæske
5. maj 2022 opdateret af: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identifikation af tårebiomarkører for patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tåresekretion hos patienter med Parkinsons sygdom vil blive ændret til at udvise en karakteristisk eller diagnostisk biomarkørprofil, som vil afspejle sig i ændringer i proteinsammensætningen af tårevæske, som relativt let kan måles, omkostninger -effektivt og ikke-invasivt.
Tårevæskeprøver vil blive indsamlet fra Parkinsons patienter, og gennem biokemiske analyser vil profilen af proteiner i tårer blive karakteriseret og sammenlignet med den fra kontrolpersoner.
Profilerne vil blive analyseret med hensyn til eventuelle forskelle mellem Parkinsons patienter og kontrolpersoner.
Hvis der opstår forskelle, vil niveauerne af disse potentielle biomarkører hos Parkinsons patienter blive sammenlignet med sværhedsgraden af deres sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne vil rekruttere deltagere med Parkinsons sygdom og kontroller fra Parkinsons Disease and Movement Disorder Center ved University of Southern California (USC) og fra det omgivende samfund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- etableret Parkinsons sygdom i mindst 6 måneder
- Sunde kontroller uden neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- tager i øjeblikket anti-kolinerg medicin
- demens
- har været udsat for andre neuroleptiske lægemidler end Quetiapin eller Clozapin i de 6 måneder før screening
- har en aktiv øjeninfektion eller har fået foretaget en øjenoperation inden for 3 måneder før screening
- kontrolpersoner vil blive udelukket, hvis de har en historie med neurologisk sygdom
- PD-personer vil blive udelukket, hvis de har et atypisk Parkinsons syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
|
Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rivproteinsammensætning for at skelne mellem deltagere med Parkinsons sygdom og sunde kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
4 potentielle biomarkører vil blive evalueret i opsamlet tårevæske og vil blive fulgt på langs i 3-4 besøg
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2017
Først opslået (Skøn)
31. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11594
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige