- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03037463
Medindo a doença de Parkinson com fluido lacrimal
5 de maio de 2022 atualizado por: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identificação de biomarcadores lacrimais para pacientes com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é avaliar se a secreção lacrimal em pacientes com doença de Parkinson será alterada para exibir um perfil de biomarcador característico ou diagnóstico, que será refletido em mudanças na composição proteica do fluido lacrimal, que pode ser medido com relativa facilidade, custo - de forma eficaz e não invasiva.
Amostras de fluido lacrimal serão coletadas de pacientes com Parkinson e, por meio de ensaios bioquímicos, o perfil de proteínas nas lágrimas será caracterizado e comparado com o de indivíduos controles.
Os perfis serão analisados em relação a quaisquer diferenças entre pacientes com Parkinson e indivíduos de controle.
Se aparecerem diferenças, os níveis desses potenciais biomarcadores em pacientes com Parkinson serão comparados com a gravidade de sua doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores irão recrutar participantes com doença de Parkinson e controles do Centro de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento da Universidade do Sul da Califórnia (USC) e da comunidade ao redor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson estabelecida há pelo menos 6 meses
- Controles saudáveis sem doença neurológica
Critério de exclusão:
- atualmente tomando medicação anticolinérgica
- demência
- teve uma exposição a medicamentos neurolépticos que não sejam Quetiapina ou Clozapina nos 6 meses anteriores à triagem
- ter uma infecção ocular ativa ou ter feito cirurgia ocular nos 3 meses anteriores à triagem
- indivíduos de controle serão excluídos se tiverem histórico de doença neurológica
- Indivíduos com DP serão excluídos se tiverem uma síndrome parkinsoniana atípica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ao controle
|
|
Mal de Parkinson
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da proteína lacrimal para discriminar entre participantes com doença de Parkinson e controles saudáveis
Prazo: até 12 meses
|
4 potenciais biomarcadores serão avaliados no fluido lacrimal coletado e serão acompanhados longitudinalmente por 3-4 visitas
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11594
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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