- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03037463
Измерение болезни Паркинсона с помощью слезной жидкости
5 мая 2022 г. обновлено: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Идентификация биомаркеров слезной жидкости у пациентов с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования является оценка того, будет ли изменена секреция слезы у пациентов с болезнью Паркинсона, чтобы продемонстрировать характерный или диагностический профиль биомаркеров, который будет отражаться в изменениях в белковом составе слезной жидкости, которые можно относительно легко измерить, стоимость. -эффективно и неинвазивно.
Образцы слезной жидкости будут взяты у пациентов с болезнью Паркинсона, и с помощью биохимических анализов профиль белков в слезах будет охарактеризован и сравнен с таковым у контрольных субъектов.
Профили будут проанализированы в отношении любых различий между пациентами с болезнью Паркинсона и контрольными субъектами.
Если появятся различия, уровни этих потенциальных биомаркеров у пациентов с болезнью Паркинсона будут сравниваться с тяжестью их заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи будут набирать участников с болезнью Паркинсона и контрольную группу из Центра болезни Паркинсона и двигательных расстройств Университета Южной Калифорнии (USC) и из окружающего сообщества.
Описание
Критерии включения:
- установленная болезнь Паркинсона в течение не менее 6 месяцев
- Здоровый контроль без неврологических заболеваний
Критерий исключения:
- в настоящее время принимает антихолинергические препараты
- слабоумие
- подвергались воздействию нейролептических препаратов, отличных от кветиапина или клозапина, в течение 6 месяцев до скрининга
- имеют активную глазную инфекцию или перенесли операцию на глазах в течение 3 месяцев до скрининга
- контрольные субъекты будут исключены, если у них есть история неврологических заболеваний
- Субъекты БП будут исключены, если у них есть атипичный паркинсонический синдром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
Болезнь Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав белка слезы, чтобы отличить участников с болезнью Паркинсона от здоровых людей
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
В собранной слезной жидкости будут оцениваться 4 потенциальных биомаркера, которые будут отслеживаться в течение 3-4 посещений.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11594
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .