- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03037463
Měření Parkinsonovy choroby slznou tekutinou
5. května 2022 aktualizováno: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identifikace biomarkerů slz u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Účelem této studie je posoudit, zda se sekrece slz u pacientů s Parkinsonovou nemocí změní tak, aby vykazovala charakteristický nebo diagnostický profil biomarkerů, který se projeví ve změnách proteinového složení slzné tekutiny, které lze relativně snadno měřit, náklady - efektivně a neinvazivně.
Vzorky slzné tekutiny budou odebrány pacientům s Parkinsonovou nemocí a pomocí biochemických testů bude charakterizován profil proteinů v slzách a porovnán s profilem od kontrolních subjektů.
Profily budou analyzovány s ohledem na jakékoli rozdíly mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou a kontrolními subjekty.
Pokud se objeví rozdíly, hladiny těchto potenciálních biomarkerů u pacientů s Parkinsonovou nemocí budou porovnány se závažností jejich onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé naberou účastníky s Parkinsonovou chorobou a kontrolními mechanismy z Centra Parkinsonovy choroby a pohybových poruch na University of Southern California (USC) a z okolní komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prokázala Parkinsonovu chorobu po dobu nejméně 6 měsíců
- Zdravé kontroly bez neurologického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- v současné době užívá anticholinergní léky
- demence
- jste byli vystaveni neuroleptickým lékům jiným než kvetiapin nebo klozapin během 6 měsíců před screeningem
- máte aktivní oční infekci nebo jste podstoupili operaci oka během 3 měsíců před screeningem
- kontrolní subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze neurologické onemocnění
- Subjekty s PD budou vyloučeny, pokud mají atypický parkinsonský syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Parkinsonova choroba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení slzného proteinu k rozlišení mezi účastníky s Parkinsonovou chorobou a zdravými kontrolami
Časové okno: až 12 měsíců
|
V odebrané slzné tekutině budou hodnoceny 4 potenciální biomarkery a budou sledovány podélně po dobu 3–4 návštěv
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11594
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Idiopatická Parkinsonova nemoc
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán