- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037463
Måling av Parkinsons sykdom med tårevæske
5. mai 2022 oppdatert av: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identifikasjon av tårebiomarkører for pasienter med Parkinsons sykdom
Formålet med denne studien er å vurdere om tåresekret hos pasienter med Parkinsons sykdom vil bli endret til å vise en karakteristisk eller diagnostisk biomarkørprofil, som vil gjenspeiles i endringer i proteinsammensetningen til tårevæske, som kan måles relativt enkelt, kostnad -effektivt og ikke-invasivt.
Tårevæskeprøver vil bli samlet inn fra Parkinsons pasienter, og gjennom biokjemiske analyser vil profilen til proteiner i tårer karakteriseres og sammenlignes med den fra kontrollpersoner.
Profilene vil bli analysert med hensyn til eventuelle forskjeller mellom Parkinsons pasienter og kontrollpersoner.
Hvis det oppstår forskjeller, vil nivåene av disse potensielle biomarkørene hos Parkinsonpasienter bli sammenlignet med alvorlighetsgraden av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
205
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil rekruttere deltakere med Parkinsons sykdom og kontroller fra Parkinsons Disease and Movement Disorder Center ved University of Southern California (USC) og fra det omkringliggende samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etablert Parkinsons sykdom i minst 6 måneder
- Friske kontroller uten nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- tar for tiden anti-kolinerge medisiner
- demens
- har eksponering for andre nevroleptika enn Quetiapin eller Clozapin i løpet av 6 måneder før screening
- har en aktiv øyeinfeksjon eller har hatt en øyeoperasjon innen 3 måneder før screening
- kontrollpersoner vil bli ekskludert hvis de har en historie med nevrologisk sykdom
- PD-personer vil bli ekskludert hvis de har et atypisk Parkinsons syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Styre
|
Parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rivproteinsammensetning for å skille mellom deltakere med Parkinsons sykdom og sunne kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
4 potensielle biomarkører vil bli evaluert i oppsamlet tårevæske og vil bli fulgt på langs i 3-4 besøk
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11594
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført