- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03037463
Pomiar choroby Parkinsona za pomocą płynu łzowego
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identyfikacja biomarkerów łez u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest ocena, czy wydzielanie łez u pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie zmienione, aby wykazywało charakterystyczny lub diagnostyczny profil biomarkerów, co znajdzie odzwierciedlenie w zmianach składu białkowego płynu łzowego, który można stosunkowo łatwo zmierzyć, koszt -skutecznie i nieinwazyjnie.
Od pacjentów z chorobą Parkinsona zostaną pobrane próbki płynu łzowego, a za pomocą testów biochemicznych scharakteryzowany zostanie profil białek we łzach i porównany z profilem u osób z grupy kontrolnej.
Profile zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich różnic między pacjentami z chorobą Parkinsona a osobami z grupy kontrolnej.
Jeśli pojawią się różnice, poziomy tych potencjalnych biomarkerów u pacjentów z chorobą Parkinsona zostaną porównane z ciężkością ich choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze będą rekrutować uczestników z chorobą Parkinsona i grupę kontrolną z Centrum Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych na Uniwersytecie Południowej Kalifornii (USC) oraz z okolicznej społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaną chorobą Parkinsona od co najmniej 6 miesięcy
- Zdrowe kontrole bez chorób neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje leki antycholinergiczne
- demencja
- mieć ekspozycję na leki neuroleptyczne inne niż kwetiapina lub klozapina w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- mają czynną infekcję oka lub przeszli operację oka w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- osoby kontrolne zostaną wykluczone, jeśli mają historię chorób neurologicznych
- Pacjenci z chorobą Parkinsona zostaną wykluczeni, jeśli mają atypowy zespół parkinsonowski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Choroba Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład białek łzowych w celu rozróżnienia między uczestnikami z chorobą Parkinsona a zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
4 potencjalne biomarkery zostaną ocenione w zebranym płynie łzowym i będą obserwowane wzdłużnie przez 3-4 wizyty
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11594
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy