- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03037463
Messung der Parkinson-Krankheit mit Tränenflüssigkeit
5. Mai 2022 aktualisiert von: Sarah Hamm-Alvarez, University of Southern California
Identifizierung von Tränenbiomarkern für Parkinson-Patienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Tränensekretion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verändert wird, um ein charakteristisches oder diagnostisches Biomarkerprofil aufzuweisen, das sich in Veränderungen in der Proteinzusammensetzung der Tränenflüssigkeit widerspiegelt, die relativ einfach gemessen werden können, Kosten -effektiv und nicht-invasiv.
Von Parkinson-Patienten werden Tränenflüssigkeitsproben entnommen und durch biochemische Tests das Profil der Proteine in der Tränenflüssigkeit charakterisiert und mit dem von Kontrollpersonen verglichen.
Die Profile werden im Hinblick auf etwaige Unterschiede zwischen Parkinson-Patienten und Kontrollpersonen analysiert.
Treten Unterschiede auf, werden die Werte dieser potenziellen Biomarker bei Parkinson-Patienten mit der Schwere ihrer Erkrankung verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher werden Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit und Kontrollpersonen aus dem Zentrum für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen an der University of Southern California (USC) und aus der umliegenden Gemeinde rekrutieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens 6 Monaten an der Parkinson-Krankheit leiden
- Gesunde Kontrollpersonen ohne neurologische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme derzeit anticholinerge Medikamente ein
- Demenz
- in den 6 Monaten vor dem Screening anderen Neuroleptika als Quetiapin oder Clozapin ausgesetzt waren
- eine aktive Augeninfektion haben oder sich innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening einer Augenoperation unterzogen haben
- Kontrollpersonen werden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte neurologische Erkrankungen aufgetreten sind
- PD-Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie ein atypisches Parkinson-Syndrom haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
|
|
Parkinson-Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tränenproteinzusammensetzung zur Unterscheidung zwischen Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
4 potenzielle Biomarker werden in der gesammelten Tränenflüssigkeit evaluiert und über 3-4 Besuche in Längsrichtung verfolgt
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11594
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