Birt-Hogg-Duben oireyhtymää sairastavien potilaiden lentomatkustuksen turvallisuuden arviointi
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nishant Gupta, MD, MS, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä kyselyihin perustuvia arvioita lentomatkustuksen turvallisuudesta potilailla, joilla on Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD).
Tutkimukseen rekisteröidään potilaita harvinaisten keuhkotautien yhteenliittymän (RLDC) klinikkaverkoston ja BHD-säätiön verkkosivuston kautta.
Potilaat pääsevät kyselyyn REDCapin (online-tiedonhallintajärjestelmä) kautta, ja jokaiselle potilaalle annetaan linkki kyselyyn.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan noin 100 BHD-potilasta tätä tutkimusta varten.
Tämän tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu sairauden kliinisten näkökohtien tarkempi karakterisointi ja yhteysrekisterin perustaminen näille potilaille tulevien tutkimusten helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu Birt-Hogg-Duben oireyhtymä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, vähintään 18-vuotias
- Englannin lukutaito
- Allekirjoitettu, päivätty tietoinen suostumus; joko sähköisesti tai paperilomakkeella
- BHD-diagnoosi vahvistetaan joko a) fibrofollikuloomien/trichodiscomien esiintymisellä ihobiopsiassa tai b) patogeenisten FLCN-mutaatioiden esiintymisellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Birt-Hogg-Duben oireyhtymää sairastavien potilaiden määrä, joilla on spontaani pneumotoraksi lentomatkan aikana tai 24 tunnin sisällä sen jälkeen
Aikaikkuna: Lentomatkan aikana tai 24 tunnin sisällä lentomatkan jälkeen
|
Tutkijat mittaavat ilmarintakehän lukumäärää, joita esiintyy joko lentomatkan aikana tai 24 tunnin sisällä lentomatkasta potilailla, joilla on Birt-Hogg-Duben oireyhtymä.
Lentomatkoihin liittyvän ilmarintakehän ilmaantuvuus lasketaan jakamalla ilmarintakehän lukumäärä koko kohortin tekemien lentojen kokonaismäärällä.
|
Lentomatkan aikana tai 24 tunnin sisällä lentomatkan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Birt-Hogg-Duben oireyhtymää sairastavien potilaiden määrä, joilla on spontaani keuhkorinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat luetteloivat Birt-Hogg-Duben oireyhtymää sairastavien potilaiden kokemien spontaanien pneumotoraasien määrän.
|
3 vuotta
|
|
Birt-Hogg-Duben oireyhtymää sairastavien potilaiden määrä, joilla on uusiutuva keuhkorinta pleurodeesin jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat ipsilateraalisen pneumotoraksin esiintyvyyden pleurodeesin jälkeen tehokkuuden määrittämiseksi (mitattu ilmarintakehän uusiutumisnopeudella pleurodeesin jälkeen).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nishant Gupta, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLDC5714A
- U54HL127672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .