Ocena bezpieczeństwa podróży lotniczych u pacjentów z zespołem Birt-Hogg-Dube
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nishant Gupta, MD, MS, University of Cincinnati
Celem pracy jest przeprowadzenie ankietowej oceny bezpieczeństwa podróży lotniczych u pacjentów z zespołem Birt-Hogg-Dube (BHD).
Pacjenci zostaną włączeni do badania za pośrednictwem sieci klinik Konsorcjum ds. Rzadkich Chorób Płuc (RLDC) oraz za pośrednictwem strony internetowej fundacji BHD.
Pacjenci będą mieli dostęp do kwestionariusza poprzez REDCap (system zarządzania danymi online), a każdy pacjent otrzyma link do wypełnienia ankiety.
Badacze planują włączyć do tego badania około 100 pacjentów z BHD.
Drugorzędne cele tego badania obejmują dalszą charakterystykę klinicznych aspektów choroby i ustanowienie rejestru kontaktów dla tych pacjentów, aby ułatwić przyszłe badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu Birt-Hogg-Dube.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, w wieku 18 lat lub starszy
- biegły w języku angielskim
- Podpisana, datowana świadoma zgoda; w formie elektronicznej lub papierowej
- Rozpoznanie BHD potwierdzone albo przez a) obecność włókniakowłókniaków/rzęsiaków w biopsji skóry, albo b) obecność patogennych mutacji FLCN.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z zespołem Birt-Hogg-Dube, u których wystąpiła samoistna odma opłucnowa podczas podróży lotniczej lub w ciągu 24 godzin po niej
Ramy czasowe: Podczas podróży lotniczej lub w ciągu 24 godzin po podróży lotniczej
|
Badacze będą mierzyć liczbę odm opłucnowych występujących podczas podróży samolotem lub w ciągu 24 godzin od podróży lotniczej u pacjentów z zespołem Birt-Hogg-Dube.
Częstość występowania odmy opłucnowej związanej z podróżą lotniczą zostanie obliczona poprzez podzielenie liczby odm opłucnowych przez całkowitą liczbę lotów odbytych przez całą kohortę.
|
Podczas podróży lotniczej lub w ciągu 24 godzin po podróży lotniczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z zespołem Birt-Hogg-Dube, u których wystąpiła spontaniczna odma opłucnowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badacze skatalogują liczbę samoistnych odm opłucnowych występujących u pacjentów z zespołem Birta-Hogga-Dubego.
|
3 lata
|
|
Liczba pacjentów z zespołem Birta-Hogga-Dubego, u których wystąpiła nawracająca odma opłucnowa po pleurodezie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badacze będą mierzyć częstość występowania odmy po tej samej stronie po pleurodezie, aby określić skuteczność (mierzoną na podstawie częstości nawrotów odmy opłucnowej po pleurodezie).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nishant Gupta, MD, University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RLDC5714A
- U54HL127672 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .