Оценка безопасности авиаперелетов у пациентов с синдромом Берта-Хогга-Дюба
3 января 2024 г. обновлено: Nishant Gupta, MD, MS, University of Cincinnati
Целью данного исследования является проведение на основе опроса оценок безопасности авиаперелетов у пациентов с синдромом Берта-Хогга-Дюба (БГД).
В исследование будут включены пациенты через сеть клиник Консорциума по редким заболеваниям легких (RLDC) и через веб-сайт фонда BHD.
Пациенты будут иметь доступ к анкете через REDCap (онлайн-система управления данными), и каждому пациенту будет предоставлена ссылка для заполнения анкеты.
Исследователи планируют включить в исследование около 100 пациентов с BHD.
Вторичные цели этого исследования включают дальнейшую характеристику клинических аспектов заболевания и создание реестра контактов для этих пациентов, чтобы облегчить будущие исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с подтвержденным диагнозом синдрома Берта-Хогга-Дьюба имеют право участвовать в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, 18 лет и старше
- английский грамотный
- Подписанное информированное согласие с датой; в электронном или бумажном виде
- Диагноз BHD подтверждается либо а) наличием фиброфолликулом/триходиском при биопсии кожи, либо б) наличием патогенных мутаций FLCN.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с синдромом Бирта-Хогга-Дюбе, у которых развился спонтанный пневмоторакс во время или в течение 24 часов после авиаперелета
Временное ограничение: Во время авиаперелета или в течение 24 часов после авиаперелета
|
Исследователи будут измерять количество пневмотораксов, возникающих либо во время авиаперелетов, либо в течение 24 часов после авиаперелета среди пациентов с синдромом Бирта-Хогга-Дюбе.
Заболеваемость пневмотораксом, связанным с авиаперелетами, рассчитывается путем деления количества пневмотораксов на общее количество полетов, совершенных всей группой.
|
Во время авиаперелета или в течение 24 часов после авиаперелета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с синдромом Бирта-Хогга-Дюбе, у которых возник спонтанный пневмоторакс
Временное ограничение: 3 года
|
Исследователи составят каталог количества спонтанных пневмотораксов, возникших у пациентов с синдромом Бирта-Хогга-Дюбе.
|
3 года
|
|
Число пациентов с синдромом Бирта-Хогга-Дюбе, у которых возник рецидивирующий пневмоторакс после плевродеза
Временное ограничение: 3 года
|
Исследователи будут измерять частоту возникновения ипсилатерального пневмоторакса после плевродеза, чтобы определить эффективность (измеряемую по частоте рецидивов пневмоторакса после плевродеза).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nishant Gupta, MD, University of Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RLDC5714A
- U54HL127672 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .