Birt-Hogg-Dube 症候群患者における空の旅の安全性の評価
2024年1月3日 更新者：Nishant Gupta, MD, MS、University of Cincinnati
この研究の目的は、Birt-Hogg-Dube 症候群 (BHD) 患者の空の旅の安全性について調査ベースの評価を実施することです。
この研究では、希少肺疾患コンソーシアム (RLDC) のクリニック ネットワークと BHD 財団のウェブサイトを通じて患者を登録します。
患者は REDCap (オンライン データ管理システム) を介して質問票にアクセスでき、各患者には調査を完了するためのリンクが提供されます。
研究者は、この研究の目的で約 100 人の BHD 患者を登録する予定です。
この研究の二次的な目的には、将来の研究を容易にするために、疾患の臨床的側面のさらなる特徴付けと、これらの患者の連絡先登録の確立が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Birt-Hogg-Dube症候群の診断が確認されたすべての患者は、この研究に参加する資格があります。
説明
包含基準:
- 大人、18歳以上
- 英語の読み書きができる
- 署名、日付入りのインフォームド コンセント;電子的に、または紙のフォームで提供されます
- BHD の診断は、a) 皮膚生検における線維毛包腫/毛円板腫の存在、または b) 病原性 FLCN 変異の存在のいずれかによって確認されます。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飛行機での旅行中または旅行後24時間以内に自然気胸を経験したバート・ホッグ・デュベ症候群患者の数
時間枠：飛行機での旅行中、または飛行機での旅行後24時間以内
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研究者らは、バート・ホッグ・デューベ症候群患者の飛行機旅行中、または飛行機旅行後24時間以内に発生した気胸の数を測定する予定である。
航空旅行に関連した気胸の発生率は、気胸の数をコホート全体が行ったフライトの総数で割ることによって計算されます。
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飛行機での旅行中、または飛行機での旅行後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自然気胸を経験したバート・ホッグ・デュベ症候群患者の数
時間枠：3年
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研究者らは、バート・ホッグ・デューベ症候群の患者が経験した自然気胸の数をカタログ化する予定です。
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3年
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胸膜癒着術後に再発性気胸を経験したバート・ホッグ・デュベ症候群患者の数
時間枠：3年
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研究者らは、有効性を判定するために、胸膜癒着術後の同側気胸の発生率を測定する予定である（胸膜癒着術後の気胸再発率で測定）。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nishant Gupta, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (推定)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RLDC5714A
- U54HL127672 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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