Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sikkerhet ved flyreiser hos pasienter med Birt-Hogg-Dube syndrom

3. januar 2024 oppdatert av: Nishant Gupta, MD, MS, University of Cincinnati
Målet med denne studien er å gjennomføre undersøkelsesbaserte vurderinger for sikkerheten ved flyreiser hos pasienter med Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD). Studien vil registrere pasienter gjennom klinikknettverket ved Rare Lung Disease Consortium (RLDC) og gjennom BHD-stiftelsens nettsted. Pasienter vil ha tilgang til spørreskjemaet via REDCap (et online databehandlingssystem) og hver pasient vil få en lenke for å fullføre undersøkelsen. Etterforskerne planlegger å registrere omtrent 100 pasienter med BHD for formålet med denne studien. Sekundære mål med denne studien inkluderer ytterligere karakterisering av de kliniske aspektene ved sykdom og å etablere et kontaktregister for disse pasientene, for å lette fremtidige studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med en bekreftet diagnose av Birt-Hogg-Dube syndrom er kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, 18 år eller eldre
  • engelskkunnskaper
  • Signert, datert informert samtykke; enten gitt elektronisk eller på papir
  • Diagnose av BHD bekreftet av enten a) tilstedeværelsen av fibrofolliculomas/trichodiscomas på hudbiopsi, eller b) tilstedeværelsen av patogene FLCN-mutasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Birt-Hogg-Dube-syndrom som opplevde spontan pneumothorax under eller innen 24 timer etter flyreise
Tidsramme: Under flyreise eller innen 24 timer etter flyreise
Etterforskerne vil måle antall pneumothoraces som oppstår enten under flyreise, eller innen 24 timer etter flyreise blant pasienter med Birt-Hogg-Dube syndrom. Forekomsten av flyreiserelatert pneumothorax vil bli beregnet ved å dele antall pneumothoraces med det totale antallet flyvninger foretatt av hele kohorten.
Under flyreise eller innen 24 timer etter flyreise

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Birt-Hogg-Dube-syndrom som opplever en spontan pneumotoraks
Tidsramme: 3 år
Etterforskerne vil katalogisere antall spontane pneumothoraces som pasienter med Birt-Hogg-Dube syndrom opplever.
3 år
Antall pasienter med Birt-Hogg-Dube syndrom som opplever tilbakevendende pneumothorax etter pleurodese
Tidsramme: 3 år
Etterforskerne vil måle forekomsten av ipsilateral pneumothorax etter pleurodese for å bestemme effekten (målt ved frekvensen av pneumothorax-residiv etter pleurodese).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Rare Diseases Clinical Research Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nishant Gupta, MD, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RLDC5714A
  • U54HL127672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Birt-Hogg-Dube syndrom

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere