Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sikkerhed ved flyrejser hos patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom

3. januar 2024 opdateret af: Nishant Gupta, MD, MS, University of Cincinnati
Formålet med denne undersøgelse er at udføre undersøgelsesbaserede vurderinger af sikkerheden ved flyrejser hos patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD). Undersøgelsen vil tilmelde patienter gennem kliniknetværket hos Rare Lung Disease Consortium (RLDC) og gennem BHD Foundations hjemmeside. Patienterne vil have adgang til spørgeskemaet via REDCap (et online datastyringssystem), og hver patient vil få et link til at udfylde undersøgelsen. Efterforskerne planlægger at indskrive ca. 100 patienter med BHD til formålet med denne undersøgelse. Sekundære formål med denne undersøgelse omfatter yderligere karakterisering af de kliniske aspekter af sygdom og at etablere et kontaktregister for disse patienter for at lette fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en bekræftet diagnose af Birt-Hogg-Dube syndrom er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, 18 år eller ældre
  • engelsk læsefærdige
  • Underskrevet, dateret informeret samtykke; enten givet elektronisk eller i papirform
  • Diagnose af BHD bekræftet af enten a) tilstedeværelsen af ​​fibrofolliculomer/trichodiscomas på hudbiopsi eller b) tilstedeværelsen af ​​patogene FLCN-mutationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom, der oplevede spontan pneumothorax under eller inden for 24 timer efter flyrejse
Tidsramme: Under flyrejser eller inden for 24 timer efter flyrejse
Efterforskerne vil måle antallet af pneumothoraces, der opstår enten under flyrejser eller inden for 24 timer efter flyrejser blandt patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom. Forekomsten af ​​flyrejserelateret pneumothorax vil blive beregnet ved at dividere antallet af pneumothoraces med det samlede antal flyvninger foretaget af hele kohorten.
Under flyrejser eller inden for 24 timer efter flyrejse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom, der oplever en spontan pneumothorax
Tidsramme: 3 år
Efterforskerne vil katalogisere antallet af spontane pneumothoraces oplevet af patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom.
3 år
Antal patienter med Birt-Hogg-Dube syndrom, der oplever tilbagevendende pneumothorax efter pleurodese
Tidsramme: 3 år
Efterforskerne vil måle forekomsten af ​​ipsilateral pneumothorax efter pleurodesis for at bestemme effektiviteten (målt ved frekvensen af ​​pneumothorax-tilbagefald efter pleurodesis).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Rare Diseases Clinical Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nishant Gupta, MD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Anslået)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLDC5714A
  • U54HL127672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Birt-Hogg-Dube syndrom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner