- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041571
Narratiivisten lääketieteen tekniikoiden varhaisen käyttöönoton vaikutus lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisiin asenteisiin
Potilaat ihmisille: Narratiivisten lääketieteen tekniikoiden varhaisen käyttöönoton vaikutusten tutkiminen lääketieteen opiskelijoiden potilaskeskeisiin asenteisiin. Laadullinen tutkimus
Laadullinen tutkimus, jossa arvioidaan varhaisen narratiivisen lääketieteen käytännön vaikutusta Medical Honors Programme (MHP) -opiskelijoiden asenteisiin potilaskeskeiseen vuorovaikutukseen haastattelemalla potilaita, joilla on kroonisia tai elämää rajoittavia sairauksia, saadakseen heidän sairaustarinansa.
MHP:n opiskelijat kehittävät potilaskertomuksen haastatelluille potilaille. Potilas muokkaa näitä kertomuksia, ja ne voidaan potilaiden luvalla julkaista tarinakokoelmana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opeta MHP-opiskelijoille sairauskertomuksen ja kerronnallisen lääketieteen hankkimista. Tämä tehdään lääketieteen humanistisen luokan opetussuunnitelman aikana syksyllä 2016.
Rekrytoi potilaita Shands University of Florida (UF) Healthin yksiköihin ja kerroksiin, joissa saattaa olla potilaita, jotka voivat olla hyviä kandidaatteja potilaskertomuksiin. Näitä voivat olla lasten hematologia- ja onkologiapotilaat, aikuiset hematologia- ja onkologiapotilaat, diabetespotilaat, elinsiirtopotilaat, kystistä fibroosia sairastavat potilaat ja reumatologiset potilaat. Tutkijat kommunikoivat lapsielämän/sosiaalityöntekijöiden sekä tiedekunnan lääketieteellisten palveluntarjoajien kanssa näistä sairaalapalveluista auttaakseen tunnistamaan sopivia potilaita lähetettä ja rekrytointia varten. Nämä tiedekunnan jäsenet saavat potilaalta luvan tutkijoille lähestyä potilasta rekrytointia varten.
Kun potilas on tunnistettu, apututkija esittelee projektin potilaalle, käy läpi esimerkkejä MHP-opiskelijan esittämistä kysymyksistä, tarjoaa mahdollisuuden kysymyksiin, hankkii tietoisen suostumuksen ja antaa heille PPOS-asteikon suorittamista varten.
MHP-opiskelija tapaa apututkijan, täyttää PPOS:n ja haastattelee sitten potilasta. Apututkija on paikalla haastattelussa, mutta tutkija haluaa MHP-opiskelijan suorittavan haastattelun. Haastattelu äänitetään salauksella myöhempää transkriptiota varten.
Haastattelun jälkeen apututkija johtaa keskustelua selvittääkseen potilaiden ja opiskelijoiden havaintoja/mielipiteitä tällaisista keskusteluista. Yhteistutkija käsittelee eroja PPOS-vastauksissa potilaan ja opiskelijan välillä paljastamatta erikseen kunkin henkilökohtaisia vastauksia ja mahdollistaa keskustelun siitä, kuinka asteikot voidaan kohdistaa potilaan ja lääkärin suhteen parantamiseksi. Tämä keskustelu äänitetään tutkijoiden transkriptiota ja kvalitatiivista analyysiä varten
Haastattelun jälkeen MHP:n opiskelijat litteroivat potilaskertomuksen. Haastattelun aikana opiskelija ja potilas sopivat, onko tarina kirjoitettu ensimmäisen vai kolmannen persoonan näkökulmasta.
Alkuperäisessä tietoisessa suostumuksessa on tietty sarja valintaruutuja, jotka osoittavat, hyväksyykö potilas tarinansa levittämisen. Tässä alkuperäisessä suostumuksessa mainitaan erityisesti, että tätä selostusta ei julkaista ennen kuin he ovat hyväksyneet lopputuotteen. Potilaalla on myös mahdollisuus ilmoittaa, mitä potilastunnuksia muutetaan julkaisua varten. Kerronta esitellään potilaalle, jolla on sitten mahdollisuus tehdä muutoksia ja muokkauksia. Jos laajoja muokkauksia tarvitaan, myöhempi kertomus esitetään potilaalle lopullista hyväksyntää varten ennen julkaisua. Tutkijat tekevät kaikkensa saadakseen potilaan hyväksynnän henkilökohtaisesti, mutta koska potilas voidaan kotiuttaa ennen kuin kerronta on laadittu, tutkijat löytävät hyväksyttävän tavan kommunikoida potilaan kanssa sairaalan ulkopuolella (sähköposti, puhelin soita) tätä tarkoitusta varten. Jos potilas kotiutetaan ja hänen on saatava hyväksyntä, tutkija ja todistaja saavat suullisen hyväksynnän puhelimitse, ja he säilyttävät nämä asiakirjat kansiossa, joka on lukittu PI:n toimistoon.
Haastattelujen päätyttyä MHP:n opiskelijat kokoontuvat fokusryhmään keskustelemaan ryhmässä havainnoistaan potilaskohtaamisesta. Osatutkijat tallentavat tämän kohderyhmän äänen ja litteroivat sen laadullista analyysiä varten
Kun kaikki potilaskertomukset on valmis, narratiivit voidaan julkaista verkossa tai kirjamuodossa potilaan antaman suostumuksen perusteella.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
- Shands UF Healthin tai Shandsin lastensairaalan potilas
- Lasten tulee olla vähintään 8-vuotiaita
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tai mahdollisesti elämää rajoittava sairaus
- Potilaiden tulee puhua englantia
Opiskelijoiden osallistumiskriteerit
- UF-opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet Medical Honors -ohjelmaan
- Medical Honors -opiskelijoiden on oltava ajan tasalla HIPAA-koulutuksesta ja luottamuksellisuusilmoitussopimuksesta
- Opiskelijoiden tulee suorittaa lääketieteen humanistinen kurssi
- UF:n lääketieteen opiskelijoiden korkeakoulu
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa, jonka sosiaalityöntekijä tai lastenelämän asiantuntija kokee olevan haluton tai kykenemätön osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka haastatteluhetkellä eivät kykene kommunikoimaan (esim. tuuletettu, koomassa)
- Alle kahdeksanvuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet UF College of Medicine -oppilaitokseen
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet lääketieteen humanistiselle kurssille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääketieteen arvosanoin opiskelijat
Medical Honors -ohjelman opiskelijat täyttävät PPOS (Patient Provider Orientation Scale) -asteikon.
MHP-opiskelijat haastattelevat sitten potilasta, jolla on krooninen tai elämää rajoittava sairaus.
|
Tutkijoita kiinnostaa toimintamme vaikutus opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen. Tutkijat käyttävät potilas-harjoittaja-suuntautumisasteikkoa (PPOS), jonka sekä opiskelija että potilas täyttävät ennen kohtaamista.
Haastattelun jälkeen apututkijat johtavat keskustelun potilaan ja opiskelijan kanssa.
Tutkijat keskustelevat eroista potilaiden ja opiskelijoiden PPOS-pisteissä ja kuinka kummankin osapuolen mielestä haastattelu meni.
Tutkijat selvittävät, kokevatko potilaat haastattelun poikkeavan tyypillisestä vuorovaikutuksesta terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja miltä tämä potilas tuntui.
Opiskelijat kuvailevat, mitä potilaiden tarinasta opittiin, sekä yrittävät selvittää syitä, miksi palveluntarjoajat eivät aina saa tietää potilaan sairauskertomusta.
MHP:n opiskelijat kävivät syksyllä 2016 lääketieteen humanistiset kurssit.
MHP:n opiskelijat oppivat potilashaastattelutaitoja ja potilaan "sairaustarinoiden" kokoamisen tärkeyttä.
Opiskelijat tekevät kroonista sairautta sairastavan potilaan kanssa haastattelun, jossa keskitytään keräämään tietoa siitä, miten potilaan sairaus vaikuttaa arkeen sekä vuorovaikutukseen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa.
|
|
Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia
Potilaat täyttävät PPOS-asteikon.
MHP-opiskelija suorittaa potilaalle haastattelun
|
Tutkijoita kiinnostaa toimintamme vaikutus opiskelijoiden potilaskeskeisyyteen. Tutkijat käyttävät potilas-harjoittaja-suuntautumisasteikkoa (PPOS), jonka sekä opiskelija että potilas täyttävät ennen kohtaamista.
Haastattelun jälkeen apututkijat johtavat keskustelun potilaan ja opiskelijan kanssa.
Tutkijat keskustelevat eroista potilaiden ja opiskelijoiden PPOS-pisteissä ja kuinka kummankin osapuolen mielestä haastattelu meni.
Tutkijat selvittävät, kokevatko potilaat haastattelun poikkeavan tyypillisestä vuorovaikutuksesta terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja miltä tämä potilas tuntui.
Opiskelijat kuvailevat, mitä potilaiden tarinasta opittiin, sekä yrittävät selvittää syitä, miksi palveluntarjoajat eivät aina saa tietää potilaan sairauskertomusta.
MHP:n opiskelijat kävivät syksyllä 2016 lääketieteen humanistiset kurssit.
MHP:n opiskelijat oppivat potilashaastattelutaitoja ja potilaan "sairaustarinoiden" kokoamisen tärkeyttä.
Opiskelijat tekevät kroonista sairautta sairastavan potilaan kanssa haastattelun, jossa keskitytään keräämään tietoa siitä, miten potilaan sairaus vaikuttaa arkeen sekä vuorovaikutukseen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaspalveluntarjoajan orientaatioasteikkopisteet (PPOS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
PPOS on 18 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan potilaskeskeistä hoitoa.
Kohteet on arvioitu 6 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Siinä on kaksi erillistä osaa, jakaminen ja huolehtiminen, jotka voidaan joko laskea yhteen tai jakaa pisteytystarkoituksiin.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän potilaskeskeisyyttä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaspalveluntarjoajan orientaatioasteikko - "Jakaminen"-osio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yhteensä PPOS:n "jakamiseen" liittyvistä kysymyksistä.
Jakamisosuus liittyy siihen, kuinka avoin palveluntarjoaja on vallan jakamisessa potilas-lääkäri-suhteessa, tai lomakkeen täyttävän potilaan tapauksessa kuinka paljon potilas haluaa jakaa valtaa potilas-lääkäri-suhteessa.
|
perusviiva
|
|
Potilaspalveluntarjoajan orientaatioasteikko - "Huolehtiva" osa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yhteensä PPOS:n "hoitoon" liittyvistä kysymyksistä.
Hoitoosuus liittyy siihen, kuinka suuntautunut palveluntarjoaja on hoitaessaan potilasta ihmisenä eikä vain sairautena.
|
perusviiva
|
|
Potilaan ja opiskelijan haastattelun jälkeinen keskustelu
Aikaikkuna: heti haastattelun jälkeen, enintään 1 päivä
|
laadullinen mittaaminen aiheista ja teemoista, joista keskusteltiin välittömästi haastattelun jälkeisessä keskustelussa avustajan, MHP-opiskelijan ja potilaan välillä
|
heti haastattelun jälkeen, enintään 1 päivä
|
|
Lääketieteen arvosanoin opiskelijoiden kohderyhmä
Aikaikkuna: kaikkien MHP/potilashaastattelujen päätyttyä, enintään 4 kuukautta
|
Fokusryhmässä käsiteltyjen aiheiden ja teemojen laadullinen mittaaminen sen jälkeen, kun kaikki MHP-opiskelijat olivat suorittaneet henkilökohtaiset haastattelunsa
|
kaikkien MHP/potilashaastattelujen päätyttyä, enintään 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Haiman sairaudet
- Sairaus
- Krooninen sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .