- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03041571
Влияние раннего внедрения методов нарративной медицины на пациентоцентрированное отношение студентов-медиков
От пациентов к людям: изучение влияния раннего внедрения методов нарративной медицины на отношение к пациенту у студентов-медиков. Качественное исследование
Качественное исследование, оценивающее влияние ранней практики нарративной медицины на отношение студентов программы Medical Honors Program (MHP) к взаимодействию, ориентированному на пациента, путем опроса пациентов с хроническими или ограничивающими продолжительность жизни заболеваниями для получения историй их болезней.
Студенты MHP разработают рассказ пациента для опрошенных пациентов. Эти рассказы будут редактироваться пациентом и, с разрешения пациентов, могут быть опубликованы в виде сборника рассказов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Научите студентов MHP получать истории болезни и нарративную медицину. Это будет сделано в рамках учебной программы класса медицинских гуманитарных наук осенью 2016 года.
Наберите пациентов в отделения и на этажи в Shands University of Florida (UF) Health, у которых потенциально могут быть пациенты, которые будут хорошими кандидатами для включения в нарративы пациентов. Это могут быть педиатрические гематологические и онкологические пациенты, взрослые гематологические и онкологические пациенты, пациенты с диабетом, пациенты с пересаженными органами, муковисцидоз и ревматологические заболевания. Следователи будут связываться с работниками службы поддержки детей/социальными работниками, а также с медицинскими работниками факультета по поводу этих стационарных услуг, чтобы помочь определить подходящих пациентов для направления и набора. Эти преподаватели получат разрешение от пациента, чтобы исследователи могли обратиться к пациенту по поводу найма.
Как только пациент будет идентифицирован, со-исследователь представит пациенту проект, рассмотрит примеры типов вопросов, которые должен задавать студент программы MHP, предоставит возможность задать вопросы, получит информированное согласие и предоставит их вместе с пациентом. шкала ориентации практикующего врача (PPOS) для завершения.
Студент программы MHP встречается с соисследователем, заполняет PPOS, а затем беседует с пациентом. Соисследователь будет присутствовать на допросе, но следователь хотел бы, чтобы допрос проводил студент программы MHP. Интервью будет записано голосом с шифрованием для последующей расшифровки.
После интервью соисследователь проведет обсуждение, чтобы определить наблюдения/мнения пациентов и студентов о таких разговорах. Со-исследователь рассмотрит различия в ответах PPOS пациента и студента, не раскрывая конкретно личные ответы каждого, и позволит обсудить, как шкалы могут быть согласованы для улучшения отношений между пациентом и врачом. Это обсуждение будет записано для расшифровки и качественного анализа следователями.
После интервью студенты MHP расшифруют рассказ пациента. Во время интервью студент и пациент договариваются о том, будет ли повествование написано от первого или от третьего лица.
Первоначальное информированное согласие будет иметь определенный ряд флажков, чтобы указать, одобряет ли пациент распространение своей истории. В этом первоначальном согласии будет конкретно указано, что это описание не будет опубликовано до утверждения окончательного продукта. У пациента также будет возможность объявить, какие идентификаторы пациента, если таковые имеются, будут изменены для публикации. Рассказ будет представлен пациенту, который затем будет иметь возможность внести изменения и правки. Если необходимы обширные правки, последующее описание будет представлено пациенту для окончательного утверждения перед публикацией. Исследователи приложат все усилия, чтобы получить одобрение пациента лично, однако из-за возможности того, что пациент может быть выписан до того, как будет составлен рассказ, исследователи определят приемлемый метод связи с пациентом за пределами больницы (электронная почта, телефон). звонок) для этой цели. В случае, если пациент выписывается и ему необходимо получить одобрение, со-исследователь и свидетель получат устное одобрение по телефону и будут хранить эту документацию в папке, запертой в кабинете PI.
После завершения интервью студенты MHP встретятся в фокус-группе, чтобы обсудить в группе свои наблюдения, полученные во время встреч с пациентами. Эта фокус-группа будет записана на аудио и расшифрована соисследователями для качественного анализа.
После того, как все рассказы пациентов будут завершены, рассказы могут быть опубликованы в онлайн-формате или в книжном формате с согласия, предоставленного пациентом.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов:
- Пациент Shands UF Health или Shands Children's Hospital
- Дети должны быть не моложе 8 лет
- Пациенты с диагностированными хроническими или потенциально опасными для жизни заболеваниями
- Пациенты должны быть англоговорящими
Критерии включения студентов
- Студенты UF, зачисленные в программу Medical Honors Program
- Студенты программы Medical Honors должны быть в курсе обучения HIPAA и соглашения о конфиденциальности.
- Студенты должны пройти курс медицинских гуманитарных наук.
- Студенты медицинского колледжа Уфа
Критерий исключения:
Критерии исключения пациентов:
- Любой, кто, по мнению медицинского социального работника или специалиста по детской жизни, не захочет или не сможет участвовать в исследовании.
- Пациенты, которые на момент опроса не в состоянии общаться (напр. Вентилируемый, коматозный)
- Пациенты моложе восьми лет
- Пациенты, не говорящие по-английски
Критерии исключения студентов:
- Студенты, не зачисленные в Медицинский колледж UF
- Студенты, не зачисленные на курс медицинских гуманитарных наук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты с отличием по медицине
Студенты, участвующие в программе Medical Honors Program, заполняют шкалу ориентации на поставщиков медицинских услуг (PPOS).
Затем студенты MHP возьмут интервью у пациента с хроническим заболеванием или заболеванием, ограничивающим продолжительность жизни.
|
Исследователей интересует влияние нашей деятельности на пациентоцентрированность студентов. Исследователи будут использовать шкалу ориентации пациента и практикующего врача (PPOS), которая будет заполнена как студентом, так и пациентом до встречи.
После интервью соисследователи проведут дискуссию с пациентом и студентом.
Исследователи обсудят различия в баллах PPOS пациентов и студентов, а также то, как, по мнению каждой стороны, прошло интервью.
Следователи изучат, чувствовали ли пациенты, что интервью отличалось от типичного взаимодействия с поставщиками медицинских услуг, и как это повлияло на самочувствие пациента.
Учащиеся расскажут, что узнали из истории болезни пациента, а также попытаются выяснить причины, по которым медицинские работники не всегда могут узнать историю болезни пациента.
Осенью 2016 года студенты MHP прошли курс «Медицинские гуманитарные науки».
Студенты MHP изучили навыки интервьюирования пациентов и важность сбора «историй болезни» пациентов.
Студенты проведут интервью с пациентом с хроническим заболеванием, которое будет сосредоточено на сборе информации о том, как болезнь пациента влияет на повседневную жизнь, а также на взаимодействие с системой здравоохранения.
|
|
Больные с хроническими заболеваниями
Пациенты заполняют шкалу PPOS.
Затем пациент пройдет собеседование со студентом MHP.
|
Исследователей интересует влияние нашей деятельности на пациентоцентрированность студентов. Исследователи будут использовать шкалу ориентации пациента и практикующего врача (PPOS), которая будет заполнена как студентом, так и пациентом до встречи.
После интервью соисследователи проведут дискуссию с пациентом и студентом.
Исследователи обсудят различия в баллах PPOS пациентов и студентов, а также то, как, по мнению каждой стороны, прошло интервью.
Следователи изучат, чувствовали ли пациенты, что интервью отличалось от типичного взаимодействия с поставщиками медицинских услуг, и как это повлияло на самочувствие пациента.
Учащиеся расскажут, что узнали из истории болезни пациента, а также попытаются выяснить причины, по которым медицинские работники не всегда могут узнать историю болезни пациента.
Осенью 2016 года студенты MHP прошли курс «Медицинские гуманитарные науки».
Студенты MHP изучили навыки интервьюирования пациентов и важность сбора «историй болезни» пациентов.
Студенты проведут интервью с пациентом с хроническим заболеванием, которое будет сосредоточено на сборе информации о том, как болезнь пациента влияет на повседневную жизнь, а также на взаимодействие с системой здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ориентации пациента на поставщика медицинских услуг (PPOS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
PPOS представляет собой анкету из 18 пунктов, разработанную для оценки помощи, ориентированной на пациента.
Задания оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта.
Он состоит из двух отдельных частей, совместного использования и заботы, которые можно либо суммировать, либо разделить для целей подсчета очков.
Более высокие баллы указывают на большую ориентированность на пациента.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ориентации пациента на поставщика медицинских услуг - часть «Совместное использование»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Итого по вопросам, связанным с "расшариванием" на PPOS.
Часть совместного использования относится к тому, насколько открыт поставщик в разделении власти в отношениях пациент-врач, или, в случае заполнения формы пациентом, насколько пациент желает разделить власть в отношениях пациент-врач.
|
исходный уровень
|
|
Шкала ориентации пациента на врача - часть «Забота»
Временное ограничение: исходный уровень
|
Итого по вопросам, связанным с "уходом" на ППСС.
Часть ухода связана с тем, насколько поставщик услуг ориентирован на уход за пациентом как за личностью, а не только за болезнью.
|
исходный уровень
|
|
Обсуждение пациента и студента после интервью
Временное ограничение: сразу после собеседования, до 1 дня
|
качественное измерение тем и тем, обсуждавшихся сразу после интервью между соисследователем, студентом MHP и пациентом
|
сразу после собеседования, до 1 дня
|
|
Фокус-группа студентов-отличников медицины
Временное ограничение: после завершения всех интервью MHP/Patient, до 4 месяцев
|
качественное измерение тем и тем, обсуждавшихся в фокус-группе, проведенной после того, как все студенты MHP завершили свои индивидуальные интервью
|
после завершения всех интервью MHP/Patient, до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания поджелудочной железы
- Болезнь
- Хроническое заболевание
- Гематологические заболевания
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201601597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .