Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego wdrażania technik medycyny narracyjnej na zorientowane na pacjenta postawy studentów medycyny

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

Pacjenci dla ludzi: badanie wpływu wczesnego wdrożenia technik medycyny narracyjnej na postawy skoncentrowane na pacjencie u studentów medycyny. Badanie jakościowe

Badanie jakościowe oceniające wpływ wczesnej praktyki medycyny narracyjnej na postawy studentów Medical Honors Program (MHP) dotyczące interakcji skoncentrowanych na pacjencie, poprzez wywiady z pacjentami cierpiącymi na choroby przewlekłe lub ograniczające życie w celu uzyskania historii ich chorób.

Studenci MHP opracują narrację pacjenta dla pacjentów, z którymi przeprowadzono wywiady. Te narracje będą redagowane przez pacjenta i za zgodą pacjentów mogą być publikowane jako zbiór opowiadań.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naucz studentów MHP o uzyskiwaniu historii choroby i medycyny narracyjnej. Odbędzie się to w ramach programu nauczania humanistyki medycznej jesienią 2016 roku.

Rekrutuj pacjentów na oddziałach i piętrach w Shands University of Florida (UF) Health, które mogą potencjalnie mieć pacjentów, którzy będą dobrymi kandydatami do włączenia do narracji pacjentów. Mogą to być pacjenci hematologii i onkologii dziecięcej, pacjenci hematologii i onkologii dorosłych, pacjenci z cukrzycą, pacjenci po przeszczepach narządów, pacjenci z mukowiscydozą i pacjenci z zaburzeniami reumatologicznymi. Śledczy będą komunikować się z pracownikami opieki nad dziećmi/pracownikami socjalnymi, a także wydziałowymi dostawcami usług medycznych w sprawie tych usług szpitalnych, aby pomóc zidentyfikować odpowiednich pacjentów do skierowania i rekrutacji. Ci członkowie wydziału uzyskają upoważnienie od pacjenta, aby badacze mogli zwrócić się do pacjenta w sprawie rekrutacji.

Po zidentyfikowaniu pacjenta, współbadacz przedstawi pacjentowi projekt, przejrzy przykłady rodzajów pytań, które ma zadać student MHP, zapewni możliwość zadawania pytań, uzyska świadomą zgodę i dostarczy pacjentowi- Skala orientacji praktyka (PPOS) do wypełnienia.

Student MHP spotka się ze współbadaczem, wypełni PPOS, a następnie przeprowadzi wywiad z pacjentem. Współbadacz będzie obecny podczas przesłuchania, ale badacz chciałby, aby wywiad przeprowadził student MHP. Wywiad zostanie nagrany głosowo z szyfrowaniem do późniejszej transkrypcji.

Po wywiadzie współbadacz poprowadzi dyskusję w celu ustalenia obserwacji/opinii pacjentów i studentów na temat takich rozmów. Współbadacz zajmie się różnicami w odpowiedziach PPOS między pacjentem a studentem, bez szczegółowego ujawniania osobistych odpowiedzi każdego z nich, i umożliwi dyskusję na temat tego, w jaki sposób można wyrównać skale, aby poprawić relacje pacjent-lekarz. Dyskusja zostanie nagrana w celu transkrypcji i analizy jakościowej przez badaczy

Po rozmowie studenci MHP dokonają transkrypcji narracji pacjenta. Podczas wywiadu student i pacjent uzgodnią, czy narracja jest pisana z punktu widzenia pierwszej czy trzeciej osoby.

Wstępna świadoma zgoda będzie zawierała określoną serię pól wyboru, w których należy określić, czy pacjent wyraża zgodę na rozpowszechnianie swojej historii. Ta wstępna zgoda będzie wyraźnie określać, że ta narracja nie zostanie opublikowana przed zatwierdzeniem produktu końcowego. Pacjent będzie miał również możliwość zadeklarowania, które identyfikatory pacjentów, jeśli w ogóle, zostaną zmienione na potrzeby publikacji. Narracja zostanie przedstawiona pacjentowi, który następnie będzie miał możliwość wprowadzenia zmian i poprawek. Jeśli konieczne są obszerne zmiany, kolejna narracja zostanie przedstawiona pacjentowi do ostatecznego zatwierdzenia przed publikacją. Badacze dołożą wszelkich starań, aby osobiście uzyskać zgodę pacjenta, jednak ze względu na możliwość wypisu pacjenta ze szpitala przed ułożeniem narracji, badacze wskażą akceptowalny sposób komunikacji z pacjentem poza szpitalem (e-mail, telefon zadzwonić) w tym celu. W przypadku wypisu pacjenta ze szpitala i konieczności uzyskania zgody, ustna zgoda przez telefon zostanie uzyskana przez współbadacza i świadka, a dokumentacja ta zostanie umieszczona w segregatorze zamkniętym w gabinecie IP.

Po zakończeniu wywiadów studenci MHP spotkają się w grupie fokusowej, aby wspólnie przedyskutować swoje obserwacje ze spotkań z pacjentami. Ta grupa fokusowa zostanie nagrana i poddana transkrypcji przez współbadaczy w celu przeprowadzenia analizy jakościowej

Po ukończeniu wszystkich narracji pacjentów, narracje mogą zostać opublikowane w formacie internetowym lub książkowym, po wyrażeniu zgody przez pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja jest dwukrotna. Najpierw rekrutowani i zatwierdzani będą studenci MHP. Ich udział jest dobrowolny i nie wpłynie na ich oceny. Po drugie, pacjenci będą rekrutowani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia pacjentów:

    • Pacjent szpitala Shands UF Health lub szpitala dziecięcego Shands
    • Dzieci muszą mieć co najmniej 8 lat
    • Pacjenci z rozpoznaniem chorób przewlekłych lub potencjalnie ograniczających życie
    • Pacjenci muszą mówić po angielsku

  • Kryteria włączenia uczniów

    • Studenci UF zapisani do programu Medical Honors
    • Studenci z wyróżnieniem medycznym muszą być na bieżąco ze szkoleniami HIPAA i umową o zachowaniu poufności
    • Studenci muszą ukończyć kurs humanistyki medycznej
    • Studentów Kolegium Medycznego UF

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia pacjentów:

    • Każda osoba, która według medycznego pracownika socjalnego lub specjalisty ds. życia dziecka nie chce lub nie może uczestniczyć w badaniu
    • Pacjenci, którzy w czasie wywiadu nie są zdolni do komunikowania się (np. Wentylacja, śpiączka)
    • Pacjenci w wieku poniżej ośmiu lat
    • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku

  • Kryteria wykluczenia studentów:

    • Studenci nie zapisani do UF College of Medicine
    • Studenci nie zapisani na kierunek Humanistyka medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studenci medycyny z wyróżnieniem
Studenci Programu z wyróżnieniem medycznym wypełnią Skalę Orientacji Opiekuna Pacjenta (PPOS). Studenci MHP przeprowadzą następnie wywiad z pacjentem cierpiącym na przewlekłą lub ograniczającą życie chorobę.
Behawioralne: Skala orientacji świadczeniodawcy
Badaczy interesuje wpływ, jaki nasza działalność ma na skupienie się na pacjencie studentów. Badacze będą korzystać ze Skali Orientacji Pacjenta-Praktyka (PPOS), którą wypełnia zarówno student, jak i pacjent przed spotkaniem. Po przeprowadzeniu wywiadu współbadacze poprowadzą dyskusję z pacjentem i uczniem. Śledczy omówią różnice w wynikach PPOS pacjentów i uczniów oraz omówią, jak każda ze stron odniosła się do wywiadu. Śledczy zbadają, czy w odczuciu pacjentów wywiad różnił się od typowych interakcji z pracownikami służby zdrowia i jak to wpłynęło na samopoczucie pacjenta. Uczniowie opisują, czego nauczyli się z historii pacjentów, a także spróbują zbadać powody, dla których świadczeniodawcy nie zawsze znają historię choroby pacjenta.
Behawioralne: Wywiad przeprowadzony przez studenta MHP
Studenci MHP odbyli jesienią 2016 roku kierunek Humanistyka medyczna. Studenci MHP nauczyli się umiejętności przeprowadzania wywiadów z pacjentami i znaczenia zbierania „historii choroby” pacjentów. Studenci przeprowadzą wywiad z pacjentem z chorobą przewlekłą, którego celem będzie zebranie informacji o tym, jak choroba pacjenta wpływa na codzienne życie i interakcje z systemem opieki zdrowotnej.
Pacjenci z chorobami przewlekłymi
Pacjenci będą wypełniać skalę PPOS. Następnie pacjent zostanie poddany wywiadowi przeprowadzonemu przez studenta MHP
Behawioralne: Skala orientacji świadczeniodawcy
Badaczy interesuje wpływ, jaki nasza działalność ma na skupienie się na pacjencie studentów. Badacze będą korzystać ze Skali Orientacji Pacjenta-Praktyka (PPOS), którą wypełnia zarówno student, jak i pacjent przed spotkaniem. Po przeprowadzeniu wywiadu współbadacze poprowadzą dyskusję z pacjentem i uczniem. Śledczy omówią różnice w wynikach PPOS pacjentów i uczniów oraz omówią, jak każda ze stron odniosła się do wywiadu. Śledczy zbadają, czy w odczuciu pacjentów wywiad różnił się od typowych interakcji z pracownikami służby zdrowia i jak to wpłynęło na samopoczucie pacjenta. Uczniowie opisują, czego nauczyli się z historii pacjentów, a także spróbują zbadać powody, dla których świadczeniodawcy nie zawsze znają historię choroby pacjenta.
Behawioralne: Wywiad przeprowadzony przez studenta MHP
Studenci MHP odbyli jesienią 2016 roku kierunek Humanistyka medyczna. Studenci MHP nauczyli się umiejętności przeprowadzania wywiadów z pacjentami i znaczenia zbierania „historii choroby” pacjentów. Studenci przeprowadzą wywiad z pacjentem z chorobą przewlekłą, którego celem będzie zebranie informacji o tym, jak choroba pacjenta wpływa na codzienne życie i interakcje z systemem opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali orientacji na pacjenta (PPOS)
Ramy czasowe: linia bazowa
PPOS to 18-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny opieki skoncentrowanej na pacjencie. Pozycje są oceniane w 6-stopniowej skali typu Likerta. Składa się z dwóch oddzielnych części, udostępniania i opieki, które można zsumować lub podzielić w celu uzyskania punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe skupienie na pacjencie.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala orientacji świadczeniodawcy – część „Udostępnianie”.
Ramy czasowe: linia bazowa
Suma z pytań związanych z "udostępnianiem" na PPOS. Część podziału odnosi się do tego, jak bardzo dostawca jest otwarty na dzielenie się władzą w relacji pacjent-lekarz lub, w przypadku wypełniania przez pacjenta formularza, jak bardzo pacjent chce dzielić się władzą w relacji pacjent-lekarz.
linia bazowa
Skala orientacji świadczeniodawcy – część „Opiekuna”.
Ramy czasowe: linia bazowa
Suma z pytań związanych z „opieką” na PPOS. Część opiekuńcza odnosi się do tego, jak zorientowany jest usługodawca w opiece nad pacjentem jako osobą, a nie tylko chorobą.
linia bazowa
Dyskusja po rozmowie z pacjentem i uczniem
Ramy czasowe: natychmiast po rozmowie kwalifikacyjnej, do 1 dnia
jakościowy pomiar tematów i tematów omawianych w bezpośredniej dyskusji po wywiadzie między współbadaczem, studentem MHP i pacjentem
natychmiast po rozmowie kwalifikacyjnej, do 1 dnia
Grupa fokusowa studentów medycyny z wyróżnieniem
Ramy czasowe: po zakończeniu wszystkich wywiadów MHP/Pacjent, do 4 miesięcy
jakościowy pomiar tematów i tematów omawianych w grupie fokusowej przeprowadzonej po zakończeniu przez wszystkich studentów MHP indywidualnych wywiadów
po zakończeniu wszystkich wywiadów MHP/Pacjent, do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Lawrence, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201601597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj