- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03041571
Impatto dell'implementazione precoce delle tecniche di medicina narrativa sugli atteggiamenti centrati sul paziente degli studenti di medicina
Pazienti alle persone: esame degli effetti dell'implementazione precoce delle tecniche di medicina narrativa sugli atteggiamenti centrati sul paziente negli studenti di medicina. Uno studio qualitativo
Uno studio qualitativo che valuta l'impatto della prima pratica della medicina narrativa sugli atteggiamenti degli studenti del Medical Honors Program (MHP) riguardo alle interazioni centrate sul paziente, attraverso interviste a pazienti con malattie croniche o limitanti la vita per ottenere le loro storie di malattia.
Gli studenti MHP svilupperanno una narrazione paziente per i pazienti intervistati. Queste narrazioni saranno curate dal paziente e, con il permesso del paziente, potranno essere pubblicate come una raccolta di storie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Insegna agli studenti MHP come ottenere la storia della malattia e la medicina narrativa. Ciò avverrà durante il curriculum della classe Medical Humanities nell'autunno del 2016.
Reclutare pazienti in unità e piani della Shands University of Florida (UF) Health che potrebbero potenzialmente avere pazienti che saranno buoni candidati per l'arruolamento nelle narrazioni dei pazienti. Questi possono includere pazienti pediatrici di ematologia e oncologia, pazienti adulti di ematologia e oncologia, pazienti con diabete, pazienti con trapianto di organi, pazienti con fibrosi cistica e pazienti con disturbi reumatologici. Gli investigatori comunicheranno con la vita infantile / gli assistenti sociali, nonché con i fornitori di servizi medici della facoltà su questi servizi ospedalieri per aiutare a identificare i pazienti appropriati per il rinvio e il reclutamento. Questi membri della facoltà otterranno l'autorizzazione dal paziente affinché gli investigatori si avvicinino al paziente per quanto riguarda il reclutamento.
Una volta che un paziente è stato identificato, un co-investigatore presenterà il progetto al paziente, esaminerà esempi dei tipi di domande che devono essere poste dallo studente MHP, fornirà opportunità per domande, otterrà il consenso informato e fornirà loro il paziente- scala di orientamento professionale (PPOS) per il completamento.
Uno studente MHP incontrerà il co-ricercatore, compilerà il PPOS e poi intervisterà il paziente. Il co-investigatore sarà presente per l'intervista, ma l'investigatore vorrebbe che lo studente MHP conducesse l'intervista. L'intervista sarà registrata a voce con crittografia per la successiva trascrizione.
Dopo il colloquio, un co-investigatore condurrà una discussione per determinare le osservazioni/opinioni del paziente e dello studente su tali conversazioni. Il co-investigatore affronterà le differenze nelle risposte PPOS tra paziente e studente, senza rivelare specificamente le risposte personali di ciascuno, e consentirà la discussione su come le scale possono essere allineate per migliorare la relazione medico-paziente. Questa discussione sarà registrata a voce per la trascrizione e l'analisi qualitativa da parte degli investigatori
Dopo l'intervista, gli studenti MHP trascriveranno la narrazione del paziente. Durante l'intervista, lo studente e il paziente concorderanno se la narrazione è scritta dal punto di vista della prima o della terza persona.
Il consenso informato iniziale avrà una serie specifica di caselle di controllo per indicare se il paziente approva la diffusione della sua storia. Questo consenso iniziale dichiarerà specificamente che questa narrazione non sarà pubblicata prima della loro approvazione del prodotto finale. Il paziente avrà anche l'opportunità di dichiarare quali identificativi del paziente, se del caso, saranno modificati per la pubblicazione. La narrazione sarà presentata al paziente, che avrà quindi l'opportunità di apportare modifiche e correzioni. Se sono necessarie modifiche estese, una narrazione successiva verrà presentata al paziente per l'approvazione finale prima della pubblicazione. Gli investigatori faranno ogni sforzo per ottenere l'approvazione del paziente di persona, tuttavia a causa della possibilità che il paziente venga dimesso prima che la narrazione sia stata composta, gli investigatori identificheranno un metodo accettabile di comunicazione con il paziente al di fuori dell'ospedale (e-mail, telefono chiamata) a tale scopo. Nel caso in cui il paziente venga dimesso e necessiti di ottenere l'approvazione, l'approvazione verbale telefonica sarà ottenuta da un co-investigatore e da un testimone e conserverà questa documentazione in un raccoglitore chiuso a chiave nell'ufficio del PI.
Dopo il completamento delle interviste, gli studenti MHP si incontreranno per un focus group per discutere in gruppo le loro osservazioni dai loro incontri con i pazienti. Questo focus group sarà audio registrato e trascritto dai co-ricercatori per l'analisi qualitativa
Dopo che tutte le narrazioni del paziente sono state completate, le narrazioni possono essere pubblicate in formato online o in un libro, a seguito del consenso fornito dal paziente.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Paziente dell'ospedale Shands UF Health o Shands Children
- I bambini devono avere almeno 8 anni
- Pazienti con diagnosi di malattie croniche o potenzialmente limitanti la vita
- I pazienti devono essere di lingua inglese
Criteri di inclusione degli studenti
- Studenti UF iscritti al Medical Honors Program
- Gli studenti con lode in medicina devono essere aggiornati sulla formazione HIPAA e sull'accordo sulla dichiarazione di riservatezza
- Gli studenti devono seguire il corso di Medical Humanities
- Studenti del college di medicina dell'UF
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione del paziente:
- Chiunque ritenga che l'assistente medico sociale o lo specialista della vita infantile non voglia o non sia in grado di partecipare allo studio
- Pazienti che al momento del colloquio risultano inabili a comunicare (es. ventilato, comatoso)
- Pazienti di età inferiore a otto anni
- Pazienti che non parlano inglese
Criteri di esclusione degli studenti:
- Studenti non iscritti all'UF College of Medicine
- Studenti non iscritti al corso di Medical Humanities
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studenti con lode in medicina
Gli studenti del programma Medical Honors compileranno la Patient Provider Orientation Scale (PPOS).
Gli studenti MHP intervisteranno quindi un paziente con una malattia cronica o limitante la vita.
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I ricercatori sono interessati all'impatto che la nostra attività ha sulla centralità del paziente degli studenti. Gli investigatori useranno la scala di orientamento paziente-praticante (PPOS), che sarà completata sia dallo studente che dal paziente prima dell'incontro.
Dopo l'intervista, i co-investigatori condurranno una discussione con il paziente e lo studente.
Gli investigatori discuteranno delle differenze nei punteggi PPOS dei pazienti e degli studenti e di come ciascuna parte ha ritenuto che l'intervista sia andata.
Gli investigatori esamineranno se i pazienti ritengono che l'intervista differisca dalle interazioni tipiche con gli operatori sanitari e come questo abbia fatto sentire il paziente.
Gli studenti descriveranno ciò che è stato appreso dalla storia del paziente e cercheranno di esplorare i motivi per cui i fornitori potrebbero non apprendere sempre la storia della malattia del paziente.
Gli studenti MHP hanno seguito un corso chiamato Medical Humanities nell'autunno del 2016.
Gli studenti MHP hanno appreso le capacità di intervistare i pazienti e l'importanza di raccogliere la "storia della malattia" dei pazienti.
Gli studenti condurranno un'intervista con un paziente con malattia cronica, che si concentrerà sulla raccolta di informazioni su come la malattia del paziente influisce sulla vita quotidiana e sulle interazioni con il sistema sanitario.
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Pazienti con malattie croniche
I pazienti compileranno la scala PPOS.
Il paziente avrà quindi un colloquio eseguito dallo studente MHP
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I ricercatori sono interessati all'impatto che la nostra attività ha sulla centralità del paziente degli studenti. Gli investigatori useranno la scala di orientamento paziente-praticante (PPOS), che sarà completata sia dallo studente che dal paziente prima dell'incontro.
Dopo l'intervista, i co-investigatori condurranno una discussione con il paziente e lo studente.
Gli investigatori discuteranno delle differenze nei punteggi PPOS dei pazienti e degli studenti e di come ciascuna parte ha ritenuto che l'intervista sia andata.
Gli investigatori esamineranno se i pazienti ritengono che l'intervista differisca dalle interazioni tipiche con gli operatori sanitari e come questo abbia fatto sentire il paziente.
Gli studenti descriveranno ciò che è stato appreso dalla storia del paziente e cercheranno di esplorare i motivi per cui i fornitori potrebbero non apprendere sempre la storia della malattia del paziente.
Gli studenti MHP hanno seguito un corso chiamato Medical Humanities nell'autunno del 2016.
Gli studenti MHP hanno appreso le capacità di intervistare i pazienti e l'importanza di raccogliere la "storia della malattia" dei pazienti.
Gli studenti condurranno un'intervista con un paziente con malattia cronica, che si concentrerà sulla raccolta di informazioni su come la malattia del paziente influisce sulla vita quotidiana e sulle interazioni con il sistema sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di orientamento del fornitore del paziente (PPOS)
Lasso di tempo: linea di base
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Il PPOS è un questionario di 18 voci sviluppato per valutare l'assistenza centrata sul paziente.
Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 6 punti.
Ha due parti separate, condivisione e cura, che possono essere sommate o divise ai fini del punteggio.
Punteggi più alti indicano una maggiore centralità del paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di orientamento del fornitore del paziente - Parte "Condivisione".
Lasso di tempo: linea di base
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Totale dalle domande relative alla "condivisione" sul PPOS.
La porzione di condivisione si riferisce a quanto è aperto il fornitore nel condividere il potere nella relazione medico-paziente, o nel caso in cui il paziente compili il modulo, quanto il paziente desidera condividere il potere nella relazione medico-paziente.
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linea di base
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Scala di orientamento del fornitore del paziente - Parte "Cura".
Lasso di tempo: linea di base
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Totale delle domande relative alla "cura" sul PPOS.
La parte di cura si riferisce a quanto è orientato il fornitore nella cura del paziente come persona e non solo come malattia.
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linea di base
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Discussione post colloquio tra paziente e studente
Lasso di tempo: immediatamente dopo il colloquio, fino a 1 giorno
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misurazione qualitativa di argomenti e temi discussi nell'immediata discussione post-colloquio tra il co-ricercatore, lo studente MHP e il paziente
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immediatamente dopo il colloquio, fino a 1 giorno
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Focus group degli studenti con lode in medicina
Lasso di tempo: dopo il completamento di tutti i colloqui MHP/Paziente, fino a 4 mesi
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misurazione qualitativa degli argomenti e dei temi discussi nel focus group svoltosi a seguito del completamento dei colloqui individuali di tutti gli studenti MHP
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dopo il completamento di tutti i colloqui MHP/Paziente, fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Fibrosi cistica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201601597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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