- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03041571
Effekten av tidlig implementering av narrative medisinteknikker på pasientsentrerte holdninger til medisinstudenter
Pasienter til mennesker: Undersøkelse av effekten av tidlig implementering av narrative medisinteknikker på pasientsentrerte holdninger hos medisinstudenter. En kvalitativ studie
En kvalitativ studie som vurderer virkningen av tidlig narrativ medisinpraksis på Medical Honours Program (MHP)-studenters holdninger til pasientsentrerte interaksjoner, gjennom intervju av pasienter med kroniske eller livsbegrensende sykdommer for å få deres sykdomshistorier.
MHP-studenter skal utvikle en pasientnarrativ for pasientene som intervjues. Disse fortellingene vil bli redigert av pasienten, og, med tillatelse fra pasientene, kan de publiseres som en samling historier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lær MHP-studenter om å få tak i sykdomshistorien og narrativ medisin. Dette vil bli gjort i løpet av pensum for Medisinsk humaniora høsten 2016.
Rekrutter pasienter på enheter og etasjer i Shands University of Florida (UF) Health som potensielt kan ha pasienter som vil være gode kandidater for innrullering i pasientfortellingene. Disse kan inkludere pediatriske hematologi- og onkologiske pasienter, voksne hematologi- og onkologipasienter, pasienter med diabetes, organtransplanterte pasienter, pasienter med cystisk fibrose og pasienter med revmatologiske lidelser. Etterforskere vil kommunisere med barneliv/sosialarbeidere, så vel som fakultetsmedisinske tilbydere om disse døgntjenestene for å hjelpe med å identifisere passende pasienter for henvisning og rekruttering. Disse fakultetsmedlemmene vil innhente autorisasjon fra pasienten for at etterforskerne kan henvende seg til pasienten angående rekruttering.
Når en pasient er identifisert, vil en medetterforsker introdusere prosjektet for pasienten, gjennomgå eksempler på hvilke typer spørsmål som skal stilles av MHP-studenten, gi mulighet for spørsmål, innhente informert samtykke og gi dem pasienten- practitioner orientation scale (PPOS) for gjennomføring.
En MHP-student vil møte medetterforskeren, fylle ut PPOS og deretter intervjue pasienten. Medetterforskeren vil være tilstede for intervjuet, men etterforskeren ønsker at MHP-studenten skal gjennomføre intervjuet. Intervjuet vil bli tatt opp med kryptering for senere transkripsjon.
I etterkant av intervjuet vil en medetterforsker lede en diskusjon for å fastslå pasient- og studentobservasjoner/meninger om slike samtaler. Medetterforskeren vil ta for seg forskjeller i PPOS-svar fra pasient vs student, uten å spesifikt avsløre de personlige svarene til hver enkelt, og tillate diskusjon om hvordan skalaer kan justeres for å bedre forholdet mellom pasient og lege. Denne diskusjonen vil bli stemmeopptak for transkripsjon og kvalitativ analyse av etterforskerne
Etter intervjuet vil MHP-studentene transkribere pasientfortellingen. I løpet av intervjuet vil student og pasient bli enige om hvorvidt fortellingen er skrevet fra første- eller tredjepersons synspunkt.
Det opprinnelige informerte samtykket vil ha en spesifikk serie med avmerkingsbokser for å se om pasienten godkjenner formidling av historien sin. Dette innledende samtykket vil spesifikt angi at denne fortellingen ikke vil bli publisert før de har godkjent det endelige produktet. Pasienten vil også ha mulighet til å oppgi hvilke pasientidentifikatorer som eventuelt vil bli endret for publisering. Fortellingen vil bli presentert for pasienten, som deretter får mulighet til å gjøre endringer og redigeringer. Hvis omfattende redigeringer er nødvendig, vil en påfølgende fortelling bli presentert for pasienten for endelig godkjenning før publisering. Etterforskerne vil gjøre sitt ytterste for å få pasientens godkjenning personlig, men på grunn av muligheten for at pasienten blir skrevet ut før fortellingen er komponert, vil etterforskerne identifisere en akseptabel metode for kommunikasjon med pasienten utenfor sykehuset (e-post, telefon). ring) for dette formålet. Dersom pasienten skrives ut og trenger å få godkjenning, vil muntlig godkjenning over telefon innhentes av en medetterforsker og et vitne, og vil oppbevare denne dokumentasjonen i en perm innelåst på PIs kontor.
Etter gjennomføringen av intervjuene vil MHP-studentene møtes for en fokusgruppe for å diskutere som en gruppe deres observasjoner fra deres pasientmøter. Denne fokusgruppen vil bli lydopptak og transkribert av medetterforskerne for kvalitativ analyse
Etter at alle pasientfortellinger er fullført, kan fortellinger publiseres i nett- eller bokformat etter samtykke fra pasienten.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Pasient ved Shands UF Health eller Shands barnesykehus
- Barn må være minst 8 år gamle
- Pasienter diagnostisert med kroniske eller potensielt livsbegrensende sykdommer
- Pasienter må være engelsktalende
Studentinkluderingskriterier
- UF-studenter meldte seg på Medical Honours Program
- Medical Honours-studenter må være oppdatert på HIPAA-trening og konfidensialitetserklæring
- Studentene må ta Medisinsk humaniora-emnet
- UF høyskole for medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Alle som den medisinske sosionomen eller barnelivsspesialisten føler vil være uvillige eller ute av stand til å delta i studien
- Pasienter som på intervjutidspunktet er uegnet til å kommunisere (f. Ventilert, komatøs)
- Pasienter under åtte år
- Pasienter som ikke snakker engelsk
Ekskluderingskriterier for studenter:
- Studenter som ikke er registrert ved UF College of Medicine
- Studenter som ikke er påmeldt Medisinsk humaniora
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinske æresstudenter
Studentene i Medical Honours Program vil fylle ut Patient Provider Orientation Scale (PPOS).
MHP-studenter vil deretter intervjue en pasient med en kronisk eller livsbegrensende sykdom.
|
Etterforskere er interessert i hvilken innvirkning vår aktivitet har på studentenes pasientsentrerthet. Etterforskerne vil bruke Pasient-Practitioner Orientation Scale (PPOS), som vil bli fullført av både studenten og pasienten før møtet.
Etter intervjuet vil medutrederne lede en diskusjon med pasient og student.
Etterforskere vil diskutere forskjeller i pasient- og student-PPOS-score, og hvordan hver part følte at intervjuet gikk.
Etterforskerne vil undersøke om pasientene føler at intervjuet skilte seg fra typiske interaksjoner med helsepersonell, og hvordan dette fikk pasienten til å føle.
Studentene vil beskrive hva som ble lært av pasientens historie, samt prøve å utforske årsaker til at leverandørene kanskje ikke alltid lærer pasientens sykdomshistorie.
MHP-studentene tok et kurs kalt Medical Humanities høsten 2016.
MHP-studenter lærte pasientintervjuferdigheter og viktigheten av å samle pasientens "sykdomshistorie".
Studentene skal gjennomføre et intervju med en pasient med kronisk sykdom, som vil fokusere på å samle informasjon om hvordan pasientens sykdom påvirker dagliglivet samt interaksjoner med helsevesenet.
|
|
Pasienter med kroniske sykdommer
Pasientene vil fylle ut PPOS-skalaen.
Pasienten vil da få utført et intervju av MHP-student
|
Etterforskere er interessert i hvilken innvirkning vår aktivitet har på studentenes pasientsentrerthet. Etterforskerne vil bruke Pasient-Practitioner Orientation Scale (PPOS), som vil bli fullført av både studenten og pasienten før møtet.
Etter intervjuet vil medutrederne lede en diskusjon med pasient og student.
Etterforskere vil diskutere forskjeller i pasient- og student-PPOS-score, og hvordan hver part følte at intervjuet gikk.
Etterforskerne vil undersøke om pasientene føler at intervjuet skilte seg fra typiske interaksjoner med helsepersonell, og hvordan dette fikk pasienten til å føle.
Studentene vil beskrive hva som ble lært av pasientens historie, samt prøve å utforske årsaker til at leverandørene kanskje ikke alltid lærer pasientens sykdomshistorie.
MHP-studentene tok et kurs kalt Medical Humanities høsten 2016.
MHP-studenter lærte pasientintervjuferdigheter og viktigheten av å samle pasientens "sykdomshistorie".
Studentene skal gjennomføre et intervju med en pasient med kronisk sykdom, som vil fokusere på å samle informasjon om hvordan pasientens sykdom påvirker dagliglivet samt interaksjoner med helsevesenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientleverandørens orienteringsskala (PPOS)
Tidsramme: grunnlinje
|
PPOS er et spørreskjema med 18 elementer utviklet for å evaluere pasientsentrert behandling.
Varene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
Den har to separate deler, deling og omsorg, som enten kan summeres eller deles for poengformål.
Høyere skårer indikerer mer pasientsentrerthet.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientleverandørens orienteringsskala - "Deling"-del
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt fra spørsmålene knyttet til "deling" på PPOS.
Delingsdelen relaterer seg til hvor åpen leverandøren er i å dele makt i pasient-lege-forholdet, eller i tilfelle pasienten fyller ut skjemaet, hvor mye pasienten ønsker å dele makten i pasient-lege-forholdet.
|
grunnlinje
|
|
Pasientleverandørens orienteringsskala - "Omsorgsfull" del
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt fra spørsmålene knyttet til "omsorg" på PPOS.
Omsorgsdelen relaterer seg til hvor orientert leverandøren er i å ta vare på pasienten som en person og ikke bare en sykdom.
|
grunnlinje
|
|
Pasient og student diskusjon etter intervju
Tidsramme: umiddelbart etter intervjuet, opptil 1 dag
|
kvalitativ måling av emner og temaer diskutert i umiddelbar diskusjon etter intervju mellom medetterforsker, MHP-student og pasient
|
umiddelbart etter intervjuet, opptil 1 dag
|
|
Medisinske utmerkelser studenter fokusgruppe
Tidsramme: etter gjennomføring av alle MHP/pasientintervjuer, opptil 4 måneder
|
kvalitativ måling av emner og temaer diskutert i fokusgruppen holdt etter at alle MHP-studenter fullførte sine individuelle intervjuer
|
etter gjennomføring av alle MHP/pasientintervjuer, opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Pankreassykdommer
- Sykdom
- Kronisk sykdom
- Hematologiske sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Cystisk fibrose
Andre studie-ID-numre
- IRB201601597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .