Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig implementering av narrative medisinteknikker på pasientsentrerte holdninger til medisinstudenter

2. januar 2020 oppdatert av: University of Florida

Pasienter til mennesker: Undersøkelse av effekten av tidlig implementering av narrative medisinteknikker på pasientsentrerte holdninger hos medisinstudenter. En kvalitativ studie

En kvalitativ studie som vurderer virkningen av tidlig narrativ medisinpraksis på Medical Honours Program (MHP)-studenters holdninger til pasientsentrerte interaksjoner, gjennom intervju av pasienter med kroniske eller livsbegrensende sykdommer for å få deres sykdomshistorier.

MHP-studenter skal utvikle en pasientnarrativ for pasientene som intervjues. Disse fortellingene vil bli redigert av pasienten, og, med tillatelse fra pasientene, kan de publiseres som en samling historier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lær MHP-studenter om å få tak i sykdomshistorien og narrativ medisin. Dette vil bli gjort i løpet av pensum for Medisinsk humaniora høsten 2016.

Rekrutter pasienter på enheter og etasjer i Shands University of Florida (UF) Health som potensielt kan ha pasienter som vil være gode kandidater for innrullering i pasientfortellingene. Disse kan inkludere pediatriske hematologi- og onkologiske pasienter, voksne hematologi- og onkologipasienter, pasienter med diabetes, organtransplanterte pasienter, pasienter med cystisk fibrose og pasienter med revmatologiske lidelser. Etterforskere vil kommunisere med barneliv/sosialarbeidere, så vel som fakultetsmedisinske tilbydere om disse døgntjenestene for å hjelpe med å identifisere passende pasienter for henvisning og rekruttering. Disse fakultetsmedlemmene vil innhente autorisasjon fra pasienten for at etterforskerne kan henvende seg til pasienten angående rekruttering.

Når en pasient er identifisert, vil en medetterforsker introdusere prosjektet for pasienten, gjennomgå eksempler på hvilke typer spørsmål som skal stilles av MHP-studenten, gi mulighet for spørsmål, innhente informert samtykke og gi dem pasienten- practitioner orientation scale (PPOS) for gjennomføring.

En MHP-student vil møte medetterforskeren, fylle ut PPOS og deretter intervjue pasienten. Medetterforskeren vil være tilstede for intervjuet, men etterforskeren ønsker at MHP-studenten skal gjennomføre intervjuet. Intervjuet vil bli tatt opp med kryptering for senere transkripsjon.

I etterkant av intervjuet vil en medetterforsker lede en diskusjon for å fastslå pasient- og studentobservasjoner/meninger om slike samtaler. Medetterforskeren vil ta for seg forskjeller i PPOS-svar fra pasient vs student, uten å spesifikt avsløre de personlige svarene til hver enkelt, og tillate diskusjon om hvordan skalaer kan justeres for å bedre forholdet mellom pasient og lege. Denne diskusjonen vil bli stemmeopptak for transkripsjon og kvalitativ analyse av etterforskerne

Etter intervjuet vil MHP-studentene transkribere pasientfortellingen. I løpet av intervjuet vil student og pasient bli enige om hvorvidt fortellingen er skrevet fra første- eller tredjepersons synspunkt.

Det opprinnelige informerte samtykket vil ha en spesifikk serie med avmerkingsbokser for å se om pasienten godkjenner formidling av historien sin. Dette innledende samtykket vil spesifikt angi at denne fortellingen ikke vil bli publisert før de har godkjent det endelige produktet. Pasienten vil også ha mulighet til å oppgi hvilke pasientidentifikatorer som eventuelt vil bli endret for publisering. Fortellingen vil bli presentert for pasienten, som deretter får mulighet til å gjøre endringer og redigeringer. Hvis omfattende redigeringer er nødvendig, vil en påfølgende fortelling bli presentert for pasienten for endelig godkjenning før publisering. Etterforskerne vil gjøre sitt ytterste for å få pasientens godkjenning personlig, men på grunn av muligheten for at pasienten blir skrevet ut før fortellingen er komponert, vil etterforskerne identifisere en akseptabel metode for kommunikasjon med pasienten utenfor sykehuset (e-post, telefon). ring) for dette formålet. Dersom pasienten skrives ut og trenger å få godkjenning, vil muntlig godkjenning over telefon innhentes av en medetterforsker og et vitne, og vil oppbevare denne dokumentasjonen i en perm innelåst på PIs kontor.

Etter gjennomføringen av intervjuene vil MHP-studentene møtes for en fokusgruppe for å diskutere som en gruppe deres observasjoner fra deres pasientmøter. Denne fokusgruppen vil bli lydopptak og transkribert av medetterforskerne for kvalitativ analyse

Etter at alle pasientfortellinger er fullført, kan fortellinger publiseres i nett- eller bokformat etter samtykke fra pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er todelt. Først vil MHP-studentene bli rekruttert og samtykket. Deres deltakelse er frivillig og vil ikke påvirke karakterene deres. For det andre vil pasienter rekrutteres basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for pasienter:

    • Pasient ved Shands UF Health eller Shands barnesykehus
    • Barn må være minst 8 år gamle
    • Pasienter diagnostisert med kroniske eller potensielt livsbegrensende sykdommer
    • Pasienter må være engelsktalende
  • Studentinkluderingskriterier

    • UF-studenter meldte seg på Medical Honours Program
    • Medical Honours-studenter må være oppdatert på HIPAA-trening og konfidensialitetserklæring
    • Studentene må ta Medisinsk humaniora-emnet
    • UF høyskole for medisinstudenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for pasienter:

    • Alle som den medisinske sosionomen eller barnelivsspesialisten føler vil være uvillige eller ute av stand til å delta i studien
    • Pasienter som på intervjutidspunktet er uegnet til å kommunisere (f. Ventilert, komatøs)
    • Pasienter under åtte år
    • Pasienter som ikke snakker engelsk
  • Ekskluderingskriterier for studenter:

    • Studenter som ikke er registrert ved UF College of Medicine
    • Studenter som ikke er påmeldt Medisinsk humaniora

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinske æresstudenter
Studentene i Medical Honours Program vil fylle ut Patient Provider Orientation Scale (PPOS). MHP-studenter vil deretter intervjue en pasient med en kronisk eller livsbegrensende sykdom.
Etterforskere er interessert i hvilken innvirkning vår aktivitet har på studentenes pasientsentrerthet. Etterforskerne vil bruke Pasient-Practitioner Orientation Scale (PPOS), som vil bli fullført av både studenten og pasienten før møtet. Etter intervjuet vil medutrederne lede en diskusjon med pasient og student. Etterforskere vil diskutere forskjeller i pasient- og student-PPOS-score, og hvordan hver part følte at intervjuet gikk. Etterforskerne vil undersøke om pasientene føler at intervjuet skilte seg fra typiske interaksjoner med helsepersonell, og hvordan dette fikk pasienten til å føle. Studentene vil beskrive hva som ble lært av pasientens historie, samt prøve å utforske årsaker til at leverandørene kanskje ikke alltid lærer pasientens sykdomshistorie.
MHP-studentene tok et kurs kalt Medical Humanities høsten 2016. MHP-studenter lærte pasientintervjuferdigheter og viktigheten av å samle pasientens "sykdomshistorie". Studentene skal gjennomføre et intervju med en pasient med kronisk sykdom, som vil fokusere på å samle informasjon om hvordan pasientens sykdom påvirker dagliglivet samt interaksjoner med helsevesenet.
Pasienter med kroniske sykdommer
Pasientene vil fylle ut PPOS-skalaen. Pasienten vil da få utført et intervju av MHP-student
Etterforskere er interessert i hvilken innvirkning vår aktivitet har på studentenes pasientsentrerthet. Etterforskerne vil bruke Pasient-Practitioner Orientation Scale (PPOS), som vil bli fullført av både studenten og pasienten før møtet. Etter intervjuet vil medutrederne lede en diskusjon med pasient og student. Etterforskere vil diskutere forskjeller i pasient- og student-PPOS-score, og hvordan hver part følte at intervjuet gikk. Etterforskerne vil undersøke om pasientene føler at intervjuet skilte seg fra typiske interaksjoner med helsepersonell, og hvordan dette fikk pasienten til å føle. Studentene vil beskrive hva som ble lært av pasientens historie, samt prøve å utforske årsaker til at leverandørene kanskje ikke alltid lærer pasientens sykdomshistorie.
MHP-studentene tok et kurs kalt Medical Humanities høsten 2016. MHP-studenter lærte pasientintervjuferdigheter og viktigheten av å samle pasientens "sykdomshistorie". Studentene skal gjennomføre et intervju med en pasient med kronisk sykdom, som vil fokusere på å samle informasjon om hvordan pasientens sykdom påvirker dagliglivet samt interaksjoner med helsevesenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientleverandørens orienteringsskala (PPOS)
Tidsramme: grunnlinje
PPOS er et spørreskjema med 18 elementer utviklet for å evaluere pasientsentrert behandling. Varene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala. Den har to separate deler, deling og omsorg, som enten kan summeres eller deles for poengformål. Høyere skårer indikerer mer pasientsentrerthet.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientleverandørens orienteringsskala - "Deling"-del
Tidsramme: grunnlinje
Totalt fra spørsmålene knyttet til "deling" på PPOS. Delingsdelen relaterer seg til hvor åpen leverandøren er i å dele makt i pasient-lege-forholdet, eller i tilfelle pasienten fyller ut skjemaet, hvor mye pasienten ønsker å dele makten i pasient-lege-forholdet.
grunnlinje
Pasientleverandørens orienteringsskala - "Omsorgsfull" del
Tidsramme: grunnlinje
Totalt fra spørsmålene knyttet til "omsorg" på PPOS. Omsorgsdelen relaterer seg til hvor orientert leverandøren er i å ta vare på pasienten som en person og ikke bare en sykdom.
grunnlinje
Pasient og student diskusjon etter intervju
Tidsramme: umiddelbart etter intervjuet, opptil 1 dag
kvalitativ måling av emner og temaer diskutert i umiddelbar diskusjon etter intervju mellom medetterforsker, MHP-student og pasient
umiddelbart etter intervjuet, opptil 1 dag
Medisinske utmerkelser studenter fokusgruppe
Tidsramme: etter gjennomføring av alle MHP/pasientintervjuer, opptil 4 måneder
kvalitativ måling av emner og temaer diskutert i fokusgruppen holdt etter at alle MHP-studenter fullførte sine individuelle intervjuer
etter gjennomføring av alle MHP/pasientintervjuer, opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Lawrence, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere