- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03041571
Vliv časné implementace technik narativní medicíny na postoje studentů medicíny zaměřené na pacienta
Pacienti lidem: Zkoumání účinků časné implementace technik narativní medicíny na postoje zaměřené na pacienta u studentů medicíny. Kvalitativní studie
Kvalitativní studie hodnotící dopad rané praxe narativní medicíny na postoje studentů programu Medical Honors (MHP) ohledně interakcí zaměřených na pacienta prostřednictvím rozhovorů s pacienty s chronickými nebo život omezujícími nemocemi s cílem získat jejich příběhy o nemoci.
Studenti MHP vypracují pacientské vyprávění pro pacienty, s nimiž jsme hovořili. Tyto příběhy pacient upraví a se svolením pacientů mohou být publikovány jako sbírka příběhů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naučte studenty MHP získat příběh o nemoci a narativní medicínu. Stane se tak během osnov výuky humanitních lékařských věd na podzim roku 2016.
Naverbujte pacienty na jednotky a patra v Shands University of Florida (UF) Health, kde mohou být potenciální pacienti, kteří budou dobrými kandidáty na zařazení do vyprávění pacientů. Mohou to být dětští hematologičtí a onkologičtí pacienti, dospělí hematologičtí a onkologičtí pacienti, pacienti s diabetem, pacienti po transplantaci orgánů, pacienti s cystickou fibrózou a pacienti s revmatologickými poruchami. Vyšetřovatelé budou o těchto lůžkových službách komunikovat s dětskými/sociálními pracovníky a také s fakultními poskytovateli lékařských služeb, aby pomohli identifikovat vhodné pacienty pro doporučení a nábor. Tito členové fakulty získají od pacienta povolení, aby vyšetřovatelé mohli pacienta kontaktovat ohledně náboru.
Jakmile je pacient identifikován, spoluřešitel seznámí pacienta s projektem, zkontroluje příklady typů otázek, které má student MHP položit, poskytne příležitost k otázkám, získá informovaný souhlas a poskytne pacientovi informace. praktické orientační měřítko (PPOS) pro doplnění.
Student MHP se setká se spoluřešitelem, vyplní PPOS a poté provede rozhovor s pacientem. Spoluřešitel bude rozhovoru přítomen, ale vyšetřovatel by chtěl, aby rozhovor provedl student MHP. Rozhovor bude nahrán hlasem se šifrováním pro pozdější přepis.
Po rozhovoru povede spoluřešitel diskusi, aby zjistil postřehy/názory pacientů a studentů na takové rozhovory. Spoluřešitel se zaměří na rozdíly v odpovědích PPOS mezi pacientem a studentem, aniž by konkrétně odhalil osobní odpovědi každého z nich, a umožní diskusi o tom, jak lze škály sladit, aby se zlepšil vztah mezi pacientem a lékařem. Tato diskuse bude nahrána hlasem pro transkripci a kvalitativní analýzu vyšetřovateli
Po rozhovoru studenti MHP přepíší vyprávění pacienta. Během rozhovoru se student a pacient dohodnou, zda je vyprávění psáno z pohledu první nebo třetí osoby.
Počáteční informovaný souhlas bude mít specifickou řadu zaškrtávacích políček, která určí, zda pacient schvaluje šíření jeho příběhu. Tento prvotní souhlas bude konkrétně uvádět, že tento popis nebude zveřejněn před jejich schválením konečného produktu. Pacient bude mít také možnost prohlásit, které identifikátory pacienta, pokud nějaké budou, budou pro zveřejnění změněny. Vyprávění bude prezentováno pacientovi, který pak bude mít možnost provádět změny a úpravy. Jsou-li nutné rozsáhlé úpravy, bude pacientovi před zveřejněním předložen ke konečnému schválení následný popis. Vyšetřovatelé vyvinou veškeré úsilí, aby získali souhlas pacienta osobně, ale vzhledem k možnosti, že pacient bude propuštěn ještě před sestavením příběhu, vyšetřovatelé najdou přijatelný způsob komunikace s pacientem mimo nemocnici (e-mail, telefon). volání) za tímto účelem. V případě, že je pacient propuštěn a potřebuje získat souhlas, ústní souhlas po telefonu získá spoluřešitel a svědek a tuto dokumentaci uchová v vazačce uzamčené v kanceláři PI.
Po dokončení rozhovorů se studenti MHP setkají ve fokusní skupině, aby jako skupina prodiskutovali svá pozorování ze setkání s pacienty. Tato fokusní skupina bude audio zaznamenána a přepsána spoluřešiteli pro kvalitativní analýzu
Po dokončení všech vyprávění pacientů mohou být vyprávění zveřejněna v online nebo knižním formátu, a to po souhlasu, který pacient poskytl.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Pacient Shands UF Health nebo Shands Dětská nemocnice
- Děti musí mít alespoň 8 let
- Pacienti s diagnózou chronických nebo potenciálně život omezujících onemocnění
- Pacienti musí mluvit anglicky
Kritéria pro zařazení studentů
- Studenti UF se zapsali do programu Medical Honors
- Studenti Medical Honors musí mít aktuální informace o školení HIPAA a smlouvě o prohlášení o důvěrnosti
- Studenti musí absolvovat lékařský humanitní kurz
- UF vysoká škola studentů medicíny
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pacientů:
- Kdokoli, o kom se zdravotnický sociální pracovník nebo specialista na dětský život domnívá, že by se nechtěl nebo nemohl zúčastnit studie
- Pacienti, kteří v době rozhovoru nejsou schopni komunikovat (např. větrané, v kómatu)
- Pacienti mladší osmi let
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
Kritéria vyloučení studentů:
- Studenti nezapsaní na lékařské fakultě UF
- Studenti nezapsaní do kurzu Humanitní lékařství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékařské vyznamenání studentů
Studenti programu Medical Honors Program vyplní Orientační stupnici pro poskytovatele pacientů (PPOS).
Studenti MHP poté povedou rozhovor s pacientem s chronickým nebo život omezujícím onemocněním.
|
Vyšetřovatele zajímá, jaký dopad má naše činnost na soustředěnost studentů na pacienta. Vyšetřovatelé použijí orientační škálu Patient-Pactitioner Orientation Scale (PPOS), kterou vyplní student i pacient před setkáním.
Po rozhovoru povedou spoluřešitelé diskuzi s pacientem a studentem.
Vyšetřovatelé budou diskutovat o rozdílech ve skóre PPOS pacientů a studentů a o tom, jak jednotlivé strany vnímaly rozhovor.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda se pacienti cítí, že se rozhovor lišil od typických interakcí s poskytovateli zdravotní péče, a jak se tím pacient cítil.
Studenti popíší, co se dozvěděli z příběhu pacienta, a také se pokusí prozkoumat důvody, proč se poskytovatelé nemusí vždy dozvědět příběh pacienta o jeho nemoci.
Studenti MHP absolvovali na podzim roku 2016 kurz s názvem Medical Humanities.
Studenti MHP se naučili dovednosti při rozhovorech s pacienty a důležitost shromažďování „příběhu nemoci“ pacientů.
Studenti povedou rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním, který bude zaměřen na získání informací o tom, jak nemoc ovlivňuje každodenní život a také interakce se systémem zdravotní péče.
|
|
Pacienti s chronickým onemocněním
Pacienti vyplní stupnici PPOS.
Pacient poté absolvuje pohovor studentem MHP
|
Vyšetřovatele zajímá, jaký dopad má naše činnost na soustředěnost studentů na pacienta. Vyšetřovatelé použijí orientační škálu Patient-Pactitioner Orientation Scale (PPOS), kterou vyplní student i pacient před setkáním.
Po rozhovoru povedou spoluřešitelé diskuzi s pacientem a studentem.
Vyšetřovatelé budou diskutovat o rozdílech ve skóre PPOS pacientů a studentů a o tom, jak jednotlivé strany vnímaly rozhovor.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda se pacienti cítí, že se rozhovor lišil od typických interakcí s poskytovateli zdravotní péče, a jak se tím pacient cítil.
Studenti popíší, co se dozvěděli z příběhu pacienta, a také se pokusí prozkoumat důvody, proč se poskytovatelé nemusí vždy dozvědět příběh pacienta o jeho nemoci.
Studenti MHP absolvovali na podzim roku 2016 kurz s názvem Medical Humanities.
Studenti MHP se naučili dovednosti při rozhovorech s pacienty a důležitost shromažďování „příběhu nemoci“ pacientů.
Studenti povedou rozhovor s pacientem s chronickým onemocněním, který bude zaměřen na získání informací o tom, jak nemoc ovlivňuje každodenní život a také interakce se systémem zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály orientace poskytovatele pacientů (PPOS)
Časové okno: základní linie
|
PPOS je dotazník o 18 položkách vyvinutý pro hodnocení péče zaměřené na pacienta.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové stupnici Likertova typu.
Má dvě samostatné části, sdílení a péči, které lze pro účely bodování sčítat nebo rozdělit.
Vyšší skóre značí větší soustředěnost na pacienta.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orientační stupnice poskytovatele pacienta – část „Sdílení“.
Časové okno: základní linie
|
Celkem z otázek týkajících se „sdílení“ na PPOS.
Část sdílení se týká toho, jak otevřený je poskytovatel ve sdílení moci ve vztahu pacient-lékař, nebo v případě, že pacient vyplňuje formulář, jak moc si pacient přeje sdílet moc ve vztahu pacient-lékař.
|
základní linie
|
|
Orientační stupnice poskytovatele pacienta – část „Péče“.
Časové okno: základní linie
|
Celkem z otázek týkajících se „péče“ o PPOS.
Část péče se týká toho, jak je poskytovatel orientován v péči o pacienta jako o osobu a nejen o nemoc.
|
základní linie
|
|
Diskuse pacienta a studenta po rozhovoru
Časové okno: ihned po pohovoru, do 1 dne
|
kvalitativní měření témat a témat diskutovaných v bezprostřední diskusi po rozhovoru mezi spoluřešitelem, studentem MHP a pacientem
|
ihned po pohovoru, do 1 dne
|
|
Skupina studentů lékařských vyznamenání
Časové okno: po dokončení všech rozhovorů s MHP/pacientem, až 4 měsíce
|
kvalitativní měření témat a témat diskutovaných ve fokusní skupině, která následovala po všech studentech MHP, kteří absolvovali své individuální rozhovory
|
po dokončení všech rozhovorů s MHP/pacientem, až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Onemocnění slinivky břišní
- Choroba
- Chronické onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Kolagenové nemoci
- Cystická fibróza
Další identifikační čísla studie
- IRB201601597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .