- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03041571
Impacto de la implementación temprana de técnicas de medicina narrativa en las actitudes centradas en el paciente de los estudiantes de medicina
Pacientes a personas: examen de los efectos de la implementación temprana de técnicas de medicina narrativa en actitudes centradas en el paciente en estudiantes de medicina. Un estudio cualitativo
Un estudio cualitativo que evalúa el impacto de la práctica de la medicina narrativa temprana en las actitudes de los estudiantes del Programa de Honores Médicos (MHP) con respecto a las interacciones centradas en el paciente, a través de entrevistas a pacientes con enfermedades crónicas o que limitan la vida para obtener sus historias de enfermedades.
Los estudiantes de MHP desarrollarán una narrativa del paciente para los pacientes entrevistados. Estas narraciones serán editadas por el paciente y, con el permiso de los pacientes, pueden publicarse como una colección de historias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Enseñar a los estudiantes de MHP sobre cómo obtener la historia de la enfermedad y la medicina narrativa. Esto se hará durante el plan de estudios de la clase de Humanidades Médicas en el otoño de 2016.
Reclute pacientes en unidades y pisos en Shands University of Florida (UF) Health que puedan tener pacientes que sean buenos candidatos para la inscripción en las narrativas de pacientes. Estos pueden incluir pacientes pediátricos de hematología y oncología, pacientes adultos de hematología y oncología, pacientes con diabetes, pacientes con trasplante de órganos, pacientes con fibrosis quística y pacientes con trastornos reumatológicos. Los investigadores se comunicarán con los trabajadores sociales/de vida infantil, así como con los proveedores médicos de la facultad en estos servicios para pacientes hospitalizados para ayudar a identificar a los pacientes apropiados para derivación y reclutamiento. Estos miembros de la facultad obtendrán la autorización del paciente para que los investigadores se acerquen al paciente con respecto al reclutamiento.
Una vez que se ha identificado a un paciente, un co-investigador le presentará el proyecto al paciente, revisará ejemplos de los tipos de preguntas que debe hacer el estudiante de MHP, brindará la oportunidad de hacer preguntas, obtendrá el consentimiento informado y les brindará información sobre el paciente. escala de orientación del médico (PPOS) para completar.
Un estudiante de MHP se reunirá con el co-investigador, completará el PPOS y luego entrevistará al paciente. El co-investigador estará presente para la entrevista, pero al investigador le gustaría que el estudiante de MHP realizara la entrevista. La entrevista será grabada con voz encriptada para su posterior transcripción.
Después de la entrevista, un co-investigador conducirá una discusión para determinar las observaciones/opiniones del paciente y del estudiante sobre tales conversaciones. El co-investigador abordará las diferencias en las respuestas de PPOS del paciente frente al estudiante, sin revelar específicamente las respuestas personales de cada uno, y permitirá la discusión sobre cómo se pueden alinear las escalas para mejorar la relación médico-paciente. Esta discusión será grabada por voz para su transcripción y análisis cualitativo por parte de los investigadores.
Después de la entrevista, los estudiantes de MHP transcribirán la narración del paciente. Durante la entrevista, el estudiante y el paciente acordarán si la narración está escrita desde el punto de vista de la primera o tercera persona.
El consentimiento informado inicial tendrá una serie específica de casillas de verificación para indicar si el paciente aprueba la difusión de su historia. Este consentimiento inicial indicará específicamente que esta narrativa no se publicará antes de su aprobación del producto final. El paciente también tendrá la oportunidad de declarar qué identificadores de paciente, si los hubiere, se cambiarán para la publicación. La narración se le presentará al paciente, quien luego tendrá la oportunidad de realizar cambios y ediciones. Si son necesarias ediciones extensas, se presentará una narración posterior al paciente para su aprobación final antes de la publicación. Los investigadores harán todo lo posible para obtener la aprobación del paciente en persona; sin embargo, debido a la posibilidad de que el paciente sea dado de alta antes de que se haya redactado la narración, los investigadores identificarán un método aceptable de comunicación con el paciente fuera del hospital (correo electrónico, teléfono llamada) para este propósito. En el caso de que el paciente sea dado de alta y necesite obtener aprobación, un coinvestigador y un testigo obtendrán una aprobación verbal por teléfono, y mantendrán esta documentación en una carpeta bajo llave en la oficina del IP.
Después de completar las entrevistas, los estudiantes de MHP se reunirán para un grupo de enfoque para discutir en grupo sus observaciones de sus encuentros con pacientes. Este grupo focal será grabado en audio y transcrito por los coinvestigadores para el análisis cualitativo.
Una vez que se hayan completado todas las narraciones de los pacientes, las narraciones se pueden publicar en formato de libro o en línea, siguiendo el consentimiento que brindó el paciente.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de pacientes:
- Paciente de Shands UF Health o Shands Children's hospital
- Los niños deben tener al menos 8 años.
- Pacientes diagnosticados con enfermedades crónicas o potencialmente limitantes de la vida.
- Los pacientes deben hablar inglés.
Criterios de inclusión de estudiantes
- Estudiantes de la UF matriculados en el Programa de Honores Médicos
- Los estudiantes de honores médicos deben estar al día con la capacitación de HIPAA y el acuerdo de declaración de confidencialidad
- Los estudiantes deben tomar el curso de Humanidades Médicas.
- Estudiantes de la facultad de medicina de la UF
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de pacientes:
- Cualquier persona que el trabajador social médico o el especialista en vida infantil considere que no desearía o no podría participar en el estudio.
- Pacientes que en el momento de la entrevista no están en condiciones de comunicarse (ej. Ventilado, comatoso)
- Pacientes menores de ocho años
- Pacientes que no hablan inglés
Criterios de exclusión de estudiantes:
- Estudiantes no matriculados en la Facultad de Medicina de la UF
- Estudiantes no matriculados en el curso de Humanidades Médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes de honores médicos
Los estudiantes del Programa de Honores Médicos completarán la Escala de Orientación del Proveedor del Paciente (PPOS).
Los estudiantes de MHP luego entrevistarán a un paciente con una enfermedad crónica o que limita la vida.
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Los investigadores están interesados en el impacto que nuestra actividad tiene en el paciente-centrismo de los estudiantes. Los investigadores utilizarán la Escala de Orientación del Médico-Paciente (PPOS), que será completada tanto por el estudiante como por el paciente antes del encuentro.
Después de la entrevista, los co-investigadores conducirán una discusión con el paciente y el estudiante.
Los investigadores discutirán las diferencias en los puntajes PPOS de pacientes y estudiantes, y cómo cada parte sintió que fue la entrevista.
Los investigadores examinarán si los pacientes sienten que la entrevista fue diferente de las interacciones típicas con los proveedores de atención médica y cómo esto hizo que el paciente se sintiera.
Los estudiantes describirán lo que aprendieron de la historia del paciente y tratarán de explorar las razones por las que los proveedores no siempre conocen la historia de la enfermedad del paciente.
Los estudiantes de MHP tomaron un curso llamado Humanidades médicas en el otoño de 2016.
Los estudiantes de MHP aprendieron habilidades para entrevistar a pacientes y la importancia de recopilar la "historia de la enfermedad" de los pacientes.
Los estudiantes llevarán a cabo una entrevista con un paciente con una enfermedad crónica, que se centrará en recopilar información sobre cómo la enfermedad del paciente afecta la vida diaria, así como las interacciones con el sistema de atención médica.
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Pacientes con enfermedades crónicas
Los pacientes llenarán la escala PPOS.
Luego, el paciente tendrá una entrevista realizada por un estudiante de MHP.
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Los investigadores están interesados en el impacto que nuestra actividad tiene en el paciente-centrismo de los estudiantes. Los investigadores utilizarán la Escala de Orientación del Médico-Paciente (PPOS), que será completada tanto por el estudiante como por el paciente antes del encuentro.
Después de la entrevista, los co-investigadores conducirán una discusión con el paciente y el estudiante.
Los investigadores discutirán las diferencias en los puntajes PPOS de pacientes y estudiantes, y cómo cada parte sintió que fue la entrevista.
Los investigadores examinarán si los pacientes sienten que la entrevista fue diferente de las interacciones típicas con los proveedores de atención médica y cómo esto hizo que el paciente se sintiera.
Los estudiantes describirán lo que aprendieron de la historia del paciente y tratarán de explorar las razones por las que los proveedores no siempre conocen la historia de la enfermedad del paciente.
Los estudiantes de MHP tomaron un curso llamado Humanidades médicas en el otoño de 2016.
Los estudiantes de MHP aprendieron habilidades para entrevistar a pacientes y la importancia de recopilar la "historia de la enfermedad" de los pacientes.
Los estudiantes llevarán a cabo una entrevista con un paciente con una enfermedad crónica, que se centrará en recopilar información sobre cómo la enfermedad del paciente afecta la vida diaria, así como las interacciones con el sistema de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la escala de orientación del proveedor del paciente (PPOS)
Periodo de tiempo: base
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El PPOS es un cuestionario de 18 elementos desarrollado para evaluar la atención centrada en el paciente.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos.
Tiene dos partes separadas, compartir y cuidar, que se pueden sumar o dividir para fines de puntuación.
Las puntuaciones más altas indican más centrado en el paciente.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de orientación del proveedor del paciente - Parte "Compartir"
Periodo de tiempo: base
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Total de las preguntas relacionadas con "compartir" en el PPOS.
La parte de compartir se relaciona con qué tan abierto está el proveedor para compartir el poder en la relación médico-paciente, o en el caso de que el paciente complete el formulario, cuánto desea el paciente compartir el poder en la relación médico-paciente.
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base
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Escala de orientación del proveedor del paciente - Parte "Cuidar"
Periodo de tiempo: base
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Total de las preguntas relacionadas con "cuidar" en el PPOS.
La porción de cuidado se relaciona con qué tan orientado está el proveedor en el cuidado del paciente como persona y no solo como una enfermedad.
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base
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Discusión posterior a la entrevista entre el paciente y el estudiante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista, hasta 1 día
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medición cualitativa de temas y temas discutidos en la discusión inmediatamente posterior a la entrevista entre el co-investigador, el estudiante de MHP y el paciente
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inmediatamente después de la entrevista, hasta 1 día
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Grupo de enfoque de estudiantes de honores médicos
Periodo de tiempo: después de completar todas las entrevistas de MHP/Paciente, hasta 4 meses
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medición cualitativa de temas y temas discutidos en el grupo de enfoque realizado después de que todos los estudiantes de MHP completaron sus entrevistas individuales
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después de completar todas las entrevistas de MHP/Paciente, hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedad
- Enfermedad crónica
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Fibrosis quística
Otros números de identificación del estudio
- IRB201601597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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