- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03041571
Indvirkning af tidlig implementering af narrative medicinteknikker på medicinstuderendes patientcentrerede holdninger
Patienter til mennesker: Undersøgelse af virkningerne af tidlig implementering af narrative medicinteknikker på patientcentrerede holdninger hos medicinstuderende. En kvalitativ undersøgelse
En kvalitativ undersøgelse, der vurderer virkningen af tidlig narrativ medicinpraksis på Medical Honours Program (MHP) studerendes holdninger til patientcentrerede interaktioner, gennem interview af patienter med kroniske eller livsbegrænsende sygdomme for at få deres sygdomshistorier.
MHP-studerende vil udvikle en patientfortælling til de interviewede patienter. Disse fortællinger vil blive redigeret af patienten, og med patienternes tilladelse kan de udgives som en samling af historier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lær MHP-studerende om at få sygdomshistorien og den narrative medicin. Dette vil blive gjort under pensum for Medicinsk Humaniora i efteråret 2016.
Rekrutter patienter på enheder og etager i Shands University of Florida (UF) Health, der potentielt kan have patienter, der vil være gode kandidater til optagelse i patientfortællingerne. Disse kan omfatte pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter, voksne hæmatologiske og onkologiske patienter, patienter med diabetes, organtransplanterede patienter, patienter med cystisk fibrose og patienter med reumatologiske lidelser. Efterforskere vil kommunikere med børneliv/socialarbejdere samt fakultetsmedicinske udbydere om disse indlæggelsestjenester for at hjælpe med at identificere passende patienter til henvisning og rekruttering. Disse fakultetsmedlemmer vil få tilladelse fra patienten til, at efterforskerne kan henvende sig til patienten vedrørende rekruttering.
Når en patient er blevet identificeret, vil en co-investigator introducere projektet til patienten, gennemgå eksempler på de typer spørgsmål, der skal stilles af MHP-studerende, give mulighed for spørgsmål, indhente informeret samtykke og give dem patienten- practitioner orientation scale (PPOS) til afslutning.
En MHP-studerende vil mødes med co-investigator, udfylde PPOS og derefter interviewe patienten. Co-investigator vil være til stede til interviewet, men investigator vil gerne have, at MHP-studerende gennemfører interviewet. Interviewet vil blive stemmeoptaget med kryptering til senere transskription.
Efter interviewet vil en co-investigator lede en diskussion for at fastlægge patient- og elevobservationer/meninger om sådanne samtaler. Co-investigator vil behandle forskelle i PPOS-svar fra patient vs. studerende, uden specifikt at afsløre de personlige svar for hver enkelt, og give mulighed for diskussion af, hvordan skalaer kan justeres for at forbedre patient-læge-forholdet. Denne diskussion vil blive stemmeoptaget til transskription og kvalitativ analyse af efterforskerne
Efter interviewet vil MHP-studerende transskribere patientfortællingen. Under samtalen bliver elev og patient enige om, hvorvidt fortællingen er skrevet ud fra 1. eller 3. persons synspunkt.
Det oprindelige informerede samtykke vil have en specifik række afkrydsningsfelter for at afgøre, om patienten godkender formidling af deres historie. Dette indledende samtykke vil specifikt angive, at denne fortælling ikke vil blive offentliggjort før deres godkendelse af det endelige produkt. Patienten vil også have mulighed for at erklære, hvilke patientidentifikatorer der eventuelt vil blive ændret for offentliggørelsen. Fortællingen vil blive præsenteret for patienten, som derefter får mulighed for at foretage ændringer og redigeringer. Hvis omfattende redigeringer er nødvendige, vil en efterfølgende fortælling blive præsenteret for patienten til endelig godkendelse inden offentliggørelse. Efterforskerne vil gøre alt for at få patientens godkendelse personligt, men på grund af muligheden for, at patienten bliver udskrevet, før fortællingen er blevet sammensat, vil efterforskerne finde en acceptabel metode til kommunikation med patienten uden for hospitalet (e-mail, telefon). ring) til dette formål. I tilfælde af at patienten udskrives og skal have godkendelse, vil en mundtlig godkendelse over telefonen blive indhentet af en medefterforsker og et vidne, og vil opbevare denne dokumentation i et ringbind, der er låst på PI's kontor.
Efter afslutningen af interviewene vil MHP-studerende mødes til en fokusgruppe for som gruppe at diskutere deres observationer fra deres patientmøder. Denne fokusgruppe vil blive lydoptaget og transskriberet af co-investigatorerne til kvalitativ analyse
Efter at alle patientfortællinger er afsluttet, kan fortællinger offentliggøres i et online- eller bogformat efter det samtykke, som patienten har givet.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientinklusionskriterier:
- Patient fra Shands UF Health eller Shands Børnehospital
- Børn skal være mindst 8 år
- Patienter diagnosticeret med kroniske eller potentielt livsbegrænsende sygdomme
- Patienterne skal være engelsktalende
Inklusionskriterier for studerende
- UF-studerende tilmeldte sig Medical Honours Program
- Medicinske Honours-studerende skal være ajour med HIPAA-træning og fortrolighedserklæring
- Studerende skal tage det medicinske humanistiske kursus
- UF college for medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
Patientudelukkelseskriterier:
- Enhver, som den medicinske socialrådgiver eller specialist i børneliv føler, ville være uvillige eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der på tidspunktet for samtalen er uegnede til at kommunikere (f. Ventileret, komatøs)
- Patienter under otte år
- Patienter, der ikke taler engelsk
Udelukkelseskriterier for studerende:
- Studerende, der ikke er indskrevet på UF College of Medicine
- Studerende, der ikke er tilmeldt Medicinsk Humaniora
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinske æresstuderende
Medical Honours Program-studerende vil udfylde Patient Provider Orientation Scale (PPOS).
MHP-studerende vil derefter interviewe en patient med en kronisk eller livsbegrænsende sygdom.
|
Efterforskere er interesserede i, hvilken indflydelse vores aktivitet har på de studerendes patientcentrering. Efterforskere vil bruge Patient-Practitioner Orientation Scale (PPOS), som vil blive udfyldt af både den studerende og patienten før mødet.
Efter interviewet vil co-investigatorerne lede en diskussion med patient og elev.
Efterforskere vil diskutere forskelle i patient- og studerendes PPOS-score, og hvordan hver part følte, at interviewet gik.
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne føler, at interviewet adskiller sig fra typiske interaktioner med sundhedspersonale, og hvordan dette fik patienten til at føle.
De studerende vil beskrive, hvad der blev lært af patientens historie samt forsøge at udforske årsager til, at udbydere ikke altid lærer patientens sygdomshistorie.
MHP-studerende tog et kursus kaldet Medical Humanities i efteråret 2016.
MHP-studerende lærte patientinterviewfærdigheder og vigtigheden af at samle patientens "sygdomshistorie".
De studerende vil gennemføre et interview med en patient med kronisk sygdom, som vil have fokus på at indsamle information om, hvordan patientens sygdom påvirker dagligdagen samt samspil med sundhedsvæsenet.
|
|
Patienter med kroniske sygdomme
Patienterne udfylder PPOS-skalaen.
Patienten vil derefter få et interview udført af MHP-studerende
|
Efterforskere er interesserede i, hvilken indflydelse vores aktivitet har på de studerendes patientcentrering. Efterforskere vil bruge Patient-Practitioner Orientation Scale (PPOS), som vil blive udfyldt af både den studerende og patienten før mødet.
Efter interviewet vil co-investigatorerne lede en diskussion med patient og elev.
Efterforskere vil diskutere forskelle i patient- og studerendes PPOS-score, og hvordan hver part følte, at interviewet gik.
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne føler, at interviewet adskiller sig fra typiske interaktioner med sundhedspersonale, og hvordan dette fik patienten til at føle.
De studerende vil beskrive, hvad der blev lært af patientens historie samt forsøge at udforske årsager til, at udbydere ikke altid lærer patientens sygdomshistorie.
MHP-studerende tog et kursus kaldet Medical Humanities i efteråret 2016.
MHP-studerende lærte patientinterviewfærdigheder og vigtigheden af at samle patientens "sygdomshistorie".
De studerende vil gennemføre et interview med en patient med kronisk sygdom, som vil have fokus på at indsamle information om, hvordan patientens sygdom påvirker dagligdagen samt samspil med sundhedsvæsenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudbyderorienteringsskala-score (PPOS)
Tidsramme: baseline
|
PPOS er et spørgeskema på 18 punkter udviklet til at evaluere patientcentreret pleje.
Varerne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala.
Den har to separate dele, deling og omsorg, som enten kan summeres eller opdeles til scoringsformål.
Højere score indikerer mere patientcentrering.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudbyderens orienteringsskala - "Deling"-del
Tidsramme: baseline
|
I alt fra spørgsmålene relateret til "deling" på PPOS.
Delingsdelen relaterer sig til, hvor åben udbyderen er i at dele magten i patient-læge-forholdet, eller hvis patienten udfylder formularen, hvor meget patienten ønsker at dele magten i patient-læge-forholdet.
|
baseline
|
|
Patientleverandørens orienteringsskala - "Omsorgsfuld" del
Tidsramme: baseline
|
I alt fra spørgsmålene relateret til "omsorg" på PPOS.
Den omsorgsfulde del relaterer sig til, hvor orienteret udbyderen er i at tage sig af patienten som person og ikke blot en sygdom.
|
baseline
|
|
Patient og elev samtale efter interview
Tidsramme: umiddelbart efter interviewet, op til 1 dag
|
kvalitativ måling af emner og temaer diskuteret i umiddelbar post-interview diskussion mellem co-investigator, MHP-studerende og patient
|
umiddelbart efter interviewet, op til 1 dag
|
|
Fokusgruppe for medicinsk honours studerende
Tidsramme: efter afslutning af alle MHP/patientsamtaler, op til 4 måneder
|
kvalitativ måling af emner og temaer diskuteret i fokusgruppen afholdt efter alle MHP-studerende, der har gennemført deres individuelle interviews
|
efter afslutning af alle MHP/patientsamtaler, op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Pancreassygdomme
- Sygdom
- Kronisk sygdom
- Hæmatologiske sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
- Cystisk fibrose
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201601597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater