- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03041571
Impact van vroege implementatie van narratieve geneeskundetechnieken op de patiëntgerichte houding van medische studenten
Van patiënten naar mensen: onderzoek naar de effecten van vroege implementatie van narratieve geneeskundetechnieken op patiëntgerichte attitudes bij medische studenten. Een kwalitatieve studie
Een kwalitatief onderzoek naar de impact van de praktijk van vroege narratieve geneeskunde op de houding van studenten van het Medical Honours Program (MHP) ten aanzien van patiëntgerichte interacties, door patiënten met chronische of levensbeperkende ziekten te interviewen om hun ziekteverhalen te verkrijgen.
MHP-studenten zullen een patiëntverhaal ontwikkelen voor de geïnterviewde patiënten. Deze verhalen worden door de patiënt bewerkt en kunnen, met toestemming van de patiënten, worden gepubliceerd als een verzameling verhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leer MHP-studenten over het verkrijgen van het ziekteverhaal en verhalende geneeskunde. Dit zal gebeuren tijdens het curriculum van de klas Medical Humanities in het najaar van 2016.
Rekruteer patiënten op afdelingen en verdiepingen in Shands University of Florida (UF) Health die mogelijk patiënten hebben die goede kandidaten zijn voor opname in de patiëntenverhalen. Dit kunnen pediatrische hematologie- en oncologiepatiënten zijn, volwassen hematologie- en oncologiepatiënten, patiënten met diabetes, patiënten met een orgaantransplantatie, patiënten met cystische fibrose en patiënten met reumatologische aandoeningen. Onderzoekers zullen communiceren met kinderleven/maatschappelijk werkers, evenals facultaire medische zorgverleners over deze intramurale diensten om te helpen bij het identificeren van geschikte patiënten voor doorverwijzing en werving. Deze faculteitsleden krijgen toestemming van de patiënt zodat de onderzoekers de patiënt kunnen benaderen met betrekking tot werving.
Zodra een patiënt is geïdentificeerd, zal een mede-onderzoeker het project aan de patiënt voorstellen, voorbeelden bekijken van de soorten vragen die door de MHP-student moeten worden gesteld, gelegenheid bieden voor vragen, geïnformeerde toestemming verkrijgen en hen de patiëntgegevens verstrekken. Praktijkoriëntatieschaal (PPOS) voor voltooiing.
Een MHP-student zal de mede-onderzoeker ontmoeten, de PPOS invullen en vervolgens de patiënt interviewen. De medeonderzoeker is aanwezig bij het interview, maar de onderzoeker wil graag dat de MHP-student het interview afneemt. Het interview wordt met de stem opgenomen met codering voor latere transcriptie.
Na het interview zal een mede-onderzoeker een discussie leiden om de observaties/meningen van patiënten en studenten over dergelijke gesprekken te bepalen. De mede-onderzoeker zal de verschillen in PPOS-antwoorden van patiënt versus student behandelen, zonder specifiek de persoonlijke antwoorden van elk te onthullen, en discussie mogelijk maken over hoe schalen kunnen worden afgestemd om de relatie tussen patiënt en arts te verbeteren. Deze discussie wordt opgenomen met de stem voor transcriptie en kwalitatieve analyse door de onderzoekers
Na het interview zullen de MHP-studenten het verhaal van de patiënt transcriberen. Tijdens het interview zullen de student en de patiënt het erover eens zijn of het verhaal vanuit de eerste of derde persoon is geschreven.
De initiële geïnformeerde toestemming heeft een specifieke reeks selectievakjes om aan te geven of de patiënt de verspreiding van zijn verhaal goedkeurt. In deze initiële toestemming wordt specifiek vermeld dat dit verhaal niet zal worden gepubliceerd voordat zij het eindproduct hebben goedgekeurd. De patiënt krijgt ook de mogelijkheid om aan te geven welke patiëntherkenningsmiddelen, indien van toepassing, worden gewijzigd voor de publicatie. Het verhaal wordt gepresenteerd aan de patiënt, die vervolgens de mogelijkheid krijgt om wijzigingen en bewerkingen aan te brengen. Als er uitgebreide bewerkingen nodig zijn, zal een volgend verhaal voorafgaand aan publicatie aan de patiënt worden voorgelegd voor definitieve goedkeuring. De onderzoekers zullen er alles aan doen om de goedkeuring van de patiënt persoonlijk te krijgen, maar vanwege de mogelijkheid dat de patiënt wordt ontslagen voordat het verhaal is samengesteld, zullen de onderzoekers een aanvaardbare methode voor communicatie met de patiënt buiten het ziekenhuis bepalen (e-mail, telefoon bellen) hiervoor. In het geval dat de patiënt wordt ontslagen en goedkeuring moet krijgen, zal mondelinge goedkeuring via de telefoon worden verkregen door een mede-onderzoeker en een getuige, en deze documentatie wordt bewaard in een map die achter slot en grendel in het kantoor van de PI wordt bewaard.
Na voltooiing van de interviews komen de MHP-studenten bijeen voor een focusgroep om als groep hun observaties van hun ontmoetingen met patiënten te bespreken. Deze focusgroep zal worden opgenomen en getranscribeerd door de mede-onderzoekers voor kwalitatieve analyse
Nadat alle patiëntverhalen zijn voltooid, kunnen verhalen worden gepubliceerd in een online- of boekformaat, na toestemming van de patiënt.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria patiënt:
- Patiënt van Shands UF Health of Shands Kinderziekenhuis
- Kinderen moeten minimaal 8 jaar oud zijn
- Patiënten met de diagnose chronische of mogelijk levensbeperkende ziekten
- Patiënten moeten Engels spreken
Inclusiecriteria voor studenten
- UF-studenten namen deel aan het Medical Honours Program
- Medical Honours-studenten moeten op de hoogte zijn van de HIPAA-training en de vertrouwelijkheidsverklaring
- Studenten dienen de cursus Medical Humanities te volgen
- UF-studenten geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Iedereen van wie de medisch maatschappelijk werker of de kinderlevensspecialist denkt dat hij niet wil of kan deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten die op het moment van het interview niet in staat zijn om te communiceren (bijv. Geventileerd, comateus)
- Patiënten jonger dan acht jaar
- Patiënten die geen Engels spreken
Criteria voor uitsluiting van studenten:
- Studenten die niet zijn ingeschreven bij het UF College of Medicine
- Studenten die niet zijn ingeschreven voor de opleiding Medical Humanities
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medische honoursstudenten
De studenten van het Medical Honours Programme vullen de Patient Provider Orientation Scale (PPOS) in.
MHP-studenten interviewen vervolgens een patiënt met een chronische of levensbeperkende ziekte.
|
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in de impact die onze activiteit heeft op de patiëntgerichtheid van de studenten. Onderzoekers zullen de Patient-Practitioner Orientation Scale (PPOS) gebruiken, die voorafgaand aan de ontmoeting door zowel de student als de patiënt zal worden ingevuld.
Na het interview voeren de medeonderzoekers een gesprek met patiënt en student.
Onderzoekers zullen verschillen in PPOS-scores van patiënten en studenten bespreken, en hoe elke partij het interview vond verlopen.
Onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten het gevoel hebben dat het interview afwijkt van typische interacties met zorgverleners, en hoe de patiënt zich hierdoor voelde.
De studenten zullen beschrijven wat ze hebben geleerd van het verhaal van de patiënt en proberen redenen te onderzoeken waarom zorgverleners niet altijd het ziekteverhaal van de patiënt leren kennen.
De MHP-studenten volgden in het najaar van 2016 de cursus Medical Humanities.
MHP-studenten leerden vaardigheden voor het interviewen van patiënten en het belang van het verzamelen van het "ziekteverhaal" van de patiënt.
De studenten zullen een interview houden met een patiënt met een chronische ziekte, gericht op het verzamelen van informatie over de invloed van de ziekte van de patiënt op het dagelijkse leven en de interactie met het gezondheidszorgsysteem.
|
|
Patiënten met chronische ziekten
De patiënten vullen de PPOS-schaal in.
De patiënt zal dan een interview laten uitvoeren door een MHP-student
|
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in de impact die onze activiteit heeft op de patiëntgerichtheid van de studenten. Onderzoekers zullen de Patient-Practitioner Orientation Scale (PPOS) gebruiken, die voorafgaand aan de ontmoeting door zowel de student als de patiënt zal worden ingevuld.
Na het interview voeren de medeonderzoekers een gesprek met patiënt en student.
Onderzoekers zullen verschillen in PPOS-scores van patiënten en studenten bespreken, en hoe elke partij het interview vond verlopen.
Onderzoekers zullen onderzoeken of de patiënten het gevoel hebben dat het interview afwijkt van typische interacties met zorgverleners, en hoe de patiënt zich hierdoor voelde.
De studenten zullen beschrijven wat ze hebben geleerd van het verhaal van de patiënt en proberen redenen te onderzoeken waarom zorgverleners niet altijd het ziekteverhaal van de patiënt leren kennen.
De MHP-studenten volgden in het najaar van 2016 de cursus Medical Humanities.
MHP-studenten leerden vaardigheden voor het interviewen van patiënten en het belang van het verzamelen van het "ziekteverhaal" van de patiënt.
De studenten zullen een interview houden met een patiënt met een chronische ziekte, gericht op het verzamelen van informatie over de invloed van de ziekte van de patiënt op het dagelijkse leven en de interactie met het gezondheidszorgsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Provider Orientation Scale Score (PPOS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De PPOS is een vragenlijst met 18 items die is ontwikkeld om patiëntgerichte zorg te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal.
Het heeft twee afzonderlijke delen, delen en zorgen, die kunnen worden opgeteld of gedeeld voor scoredoeleinden.
Hogere scores duiden op meer patiëntgerichtheid.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oriëntatieschaal patiëntaanbieder - gedeelte "Delen".
Tijdsspanne: basislijn
|
Totaal van de vragen met betrekking tot "delen" op de PPOS.
Het delende deel heeft betrekking op hoe open de aanbieder is in het delen van macht in de patiënt-artsrelatie, of in het geval dat de patiënt het formulier invult, hoeveel de patiënt de macht in de patiënt-artsrelatie wil delen.
|
basislijn
|
|
Oriëntatieschaal patiëntaanbieder - gedeelte "Zorgen".
Tijdsspanne: basislijn
|
Totaal van de vragen met betrekking tot "zorg" op de PPOS.
Het zorggedeelte heeft betrekking op hoe georiënteerd de aanbieder is in de zorg voor de patiënt als persoon en niet alleen voor een ziekte.
|
basislijn
|
|
Discussie na het interview met patiënt en student
Tijdsspanne: direct na het interview, maximaal 1 dag
|
kwalitatieve meting van onderwerpen en thema's die direct na het interview zijn besproken tussen de co-onderzoeker, MHP-student en patiënt
|
direct na het interview, maximaal 1 dag
|
|
Focusgroep medische honoursstudenten
Tijdsspanne: na voltooiing van alle MHP/patiëntgesprekken, tot 4 maanden
|
kwalitatieve meting van onderwerpen en thema's die zijn besproken in de focusgroep die werd gehouden nadat alle MHP-studenten hun individuele interviews hadden afgerond
|
na voltooiing van alle MHP/patiëntgesprekken, tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Ziekte
- Chronische ziekte
- Hematologische ziekten
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Taaislijmziekte
Andere studie-ID-nummers
- IRB201601597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .