- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03041571
Impacto da Implementação Precoce de Técnicas de Medicina Narrativa nas Atitudes Centradas no Paciente de Estudantes de Medicina
Pacientes para Pessoas: Examinando os Efeitos da Implementação Precoce de Técnicas de Medicina Narrativa em Atitudes Centradas no Paciente em Estudantes de Medicina. Um estudo qualitativo
Um estudo qualitativo avaliando o impacto da prática da medicina narrativa precoce nas atitudes dos alunos do Medical Honors Program (MHP) em relação às interações centradas no paciente, por meio de entrevistas com pacientes com doenças crônicas ou que limitam a vida para obter suas histórias de doenças.
Os alunos do MHP desenvolverão uma narrativa de paciente para os pacientes entrevistados. Essas narrativas serão editadas pelo paciente e, com a permissão dos pacientes, podem ser publicadas como uma coleção de histórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ensine os alunos do MHP sobre como obter a história da doença e a medicina narrativa. Isso será feito durante o currículo da classe de Humanidades Médicas no outono de 2016.
Recrute pacientes em unidades e andares na Shands University of Florida (UF) Health que possam potencialmente ter pacientes que serão bons candidatos para inscrição nas narrativas dos pacientes. Estes podem incluir pacientes pediátricos de hematologia e oncologia, pacientes adultos de hematologia e oncologia, pacientes com diabetes, pacientes com transplante de órgãos, pacientes com fibrose cística e pacientes com distúrbios reumatológicos. Os investigadores se comunicarão com os assistentes sociais/de vida infantil, bem como com os provedores médicos do corpo docente desses serviços de internação para ajudar a identificar os pacientes apropriados para encaminhamento e recrutamento. Esses membros do corpo docente obterão autorização do paciente para que os investigadores abordem o paciente em relação ao recrutamento.
Depois que um paciente for identificado, um coinvestigador apresentará o projeto ao paciente, revisará exemplos dos tipos de perguntas a serem feitas pelo aluno do MHP, fornecerá oportunidade para perguntas, obterá consentimento informado e fornecerá a eles as informações do paciente. escala de orientação do profissional (PPOS) para conclusão.
Um aluno do MHP se encontrará com o coinvestigador, preencherá o PPOS e entrevistará o paciente. O co-investigador estará presente para a entrevista, mas o investigador gostaria que o aluno do MHP conduzisse a entrevista. A entrevista será gravada em voz com criptografia para posterior transcrição.
Após a entrevista, um coinvestigador conduzirá uma discussão para determinar as observações/opiniões do paciente e do aluno sobre essas conversas. O coinvestigador abordará as diferenças nas respostas PPOS de paciente versus aluno, sem revelar especificamente as respostas pessoais de cada um, e permitirá a discussão de como as escalas podem ser alinhadas para melhorar a relação médico-paciente. Esta discussão será gravada para transcrição e análise qualitativa pelos investigadores
Após a entrevista, os alunos do MHP irão transcrever a narrativa do paciente. Durante a entrevista, o aluno e o paciente concordarão se a narrativa é escrita do ponto de vista da primeira ou da terceira pessoa.
O consentimento informado inicial terá uma série específica de caixas de seleção para determinar se o paciente aprova a divulgação de sua história. Este consentimento inicial indicará especificamente que esta narrativa não será publicada antes da aprovação do produto final. O paciente também terá a oportunidade de declarar quais identificadores de paciente, se houver, serão alterados para a publicação. A narrativa será apresentada ao paciente, que então terá a oportunidade de fazer alterações e edições. Se forem necessárias edições extensas, uma narrativa subsequente será apresentada ao paciente para aprovação final antes da publicação. Os investigadores farão todos os esforços para obter a aprovação do paciente pessoalmente, no entanto, devido à possibilidade de o paciente receber alta antes da redação da narrativa, os investigadores identificarão um método aceitável de comunicação com o paciente fora do hospital (e-mail, telefone chamada) para este fim. No caso de alta do paciente e necessidade de obter aprovação, a aprovação verbal por telefone será obtida por um co-investigador e uma testemunha, que manterá essa documentação em um fichário trancado no escritório do PI.
Após a conclusão das entrevistas, os alunos do MHP se reunirão para um grupo focal para discutir em grupo suas observações de seus encontros com os pacientes. Este grupo focal será gravado em áudio e transcrito pelos coinvestigadores para análise qualitativa
Depois de concluídas todas as narrativas do paciente, as narrativas podem ser publicadas em formato online ou em livro, mediante o consentimento fornecido pelo paciente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do paciente:
- Paciente do Shands UF Health ou Shands Children's hospital
- As crianças devem ter pelo menos 8 anos de idade
- Pacientes diagnosticados com doenças crônicas ou potencialmente limitantes da vida
- Os pacientes devem falar inglês
Critérios de inclusão do aluno
- Alunos da UF matriculados no Medical Honors Program
- Os alunos do Medical Honors devem estar atualizados sobre o treinamento da HIPAA e o contrato de declaração de confidencialidade
- Os alunos devem fazer o curso de Humanidades Médicas
- alunos da faculdade de medicina da uf
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de pacientes:
- Qualquer pessoa que o assistente social médico ou o especialista em vida infantil considere que não gostaria ou não poderia participar do estudo
- Pacientes que no momento da entrevista estão impossibilitados de se comunicar (ex. ventilado, comatoso)
- Pacientes com menos de oito anos
- Pacientes que não falam inglês
Critérios de exclusão do aluno:
- Alunos não matriculados na Faculdade de Medicina da UF
- Alunos não matriculados no curso de Humanidades Médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alunos de Medicina
Os alunos do Medical Honors Program preencherão a Escala de Orientação do Provedor de Pacientes (PPOS).
Os alunos do MHP entrevistarão um paciente com uma doença crônica ou limitante da vida.
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Os investigadores estão interessados no impacto que nossa atividade tem sobre o foco no paciente dos alunos. Os investigadores usarão a Escala de Orientação Paciente-Praticante (PPOS), que será preenchida pelo aluno e pelo paciente antes do encontro.
Após a entrevista, os coinvestigadores conduzirão uma discussão com o paciente e o aluno.
Os investigadores discutirão as diferenças nas pontuações PPOS de pacientes e alunos e como cada parte sentiu a entrevista.
Os investigadores examinarão se os pacientes sentem que a entrevista difere das interações típicas com os profissionais de saúde e como isso fez o paciente se sentir.
Os alunos irão descrever o que foi aprendido com a história do paciente, bem como tentar explorar as razões pelas quais os provedores nem sempre podem aprender a história da doença do paciente.
Os alunos do MHP fizeram um curso chamado Humanidades Médicas no outono de 2016.
Os alunos do MHP aprenderam habilidades de entrevistar pacientes e a importância de coletar a "história da doença" do paciente.
Os alunos realizarão uma entrevista com um paciente com doença crônica, que será focada em coletar informações sobre como a doença do paciente afeta a vida diária, bem como as interações com o sistema de saúde.
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Pacientes com doenças crônicas
Os pacientes preencherão a escala PPOS.
O paciente terá então uma entrevista realizada pelo aluno MHP
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Os investigadores estão interessados no impacto que nossa atividade tem sobre o foco no paciente dos alunos. Os investigadores usarão a Escala de Orientação Paciente-Praticante (PPOS), que será preenchida pelo aluno e pelo paciente antes do encontro.
Após a entrevista, os coinvestigadores conduzirão uma discussão com o paciente e o aluno.
Os investigadores discutirão as diferenças nas pontuações PPOS de pacientes e alunos e como cada parte sentiu a entrevista.
Os investigadores examinarão se os pacientes sentem que a entrevista difere das interações típicas com os profissionais de saúde e como isso fez o paciente se sentir.
Os alunos irão descrever o que foi aprendido com a história do paciente, bem como tentar explorar as razões pelas quais os provedores nem sempre podem aprender a história da doença do paciente.
Os alunos do MHP fizeram um curso chamado Humanidades Médicas no outono de 2016.
Os alunos do MHP aprenderam habilidades de entrevistar pacientes e a importância de coletar a "história da doença" do paciente.
Os alunos realizarão uma entrevista com um paciente com doença crônica, que será focada em coletar informações sobre como a doença do paciente afeta a vida diária, bem como as interações com o sistema de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de orientação do provedor do paciente (PPOS)
Prazo: linha de base
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O PPOS é um questionário de 18 itens desenvolvido para avaliar o cuidado centrado no paciente.
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos.
Tem duas partes separadas, compartilhar e cuidar, que podem ser somadas ou divididas para fins de pontuação.
Pontuações mais altas indicam mais centramento no paciente.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de orientação do provedor do paciente - parte "Compartilhar"
Prazo: linha de base
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Total das questões relacionadas ao "compartilhamento" no PPOS.
A porção de compartilhamento refere-se a quão aberto o provedor está em compartilhar o poder na relação médico-paciente, ou no caso do paciente preencher o formulário, quanto o paciente deseja compartilhar o poder na relação médico-paciente.
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linha de base
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Escala de orientação do profissional de saúde - parte "Cuidado"
Prazo: linha de base
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Total das questões relacionadas ao "cuidar" no PPOS.
A parte de cuidar refere-se a quão orientado o provedor está em cuidar do paciente como pessoa e não apenas como uma doença.
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linha de base
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Discussão pós-entrevista entre paciente e aluno
Prazo: imediatamente após a entrevista, até 1 dia
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medição qualitativa de tópicos e temas discutidos na discussão pós-entrevista imediata entre o coinvestigador, o aluno de MHP e o paciente
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imediatamente após a entrevista, até 1 dia
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Grupo de foco de estudantes de honras médicas
Prazo: após a conclusão de todas as entrevistas MHP/Paciente, até 4 meses
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medição qualitativa de tópicos e temas discutidos no grupo focal realizado após todos os alunos do MHP concluírem suas entrevistas individuais
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após a conclusão de todas as entrevistas MHP/Paciente, até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Lawrence, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Griffith CH 3rd, Wilson JF. The loss of student idealism in the 3rd-year clinical clerkships. Eval Health Prof. 2001 Mar;24(1):61-71. doi: 10.1177/01632780122034795.
- Haidet P, Dains JE, Paterniti DA, Chang T, Tseng E, Rogers JC. Medical students' attitudes toward patient-centered care and standardized patients' perceptions of humanism: a link between attitudes and outcomes. Acad Med. 2001 Oct;76(10 Suppl):S42-4. doi: 10.1097/00001888-200110001-00015. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Stacy R, Spencer J. Patients as teachers: a qualitative study of patients' views on their role in a community-based undergraduate project. Med Educ. 1999 Sep;33(9):688-94. doi: 10.1046/j.1365-2923.1999.00454.x.
- Krupat E, Bell RA, Kravitz RL, Thom D, Azari R. When physicians and patients think alike: patient-centered beliefs and their impact on satisfaction and trust. J Fam Pract. 2001 Dec;50(12):1057-62.
- Krupat E, Pelletier S, Alexander EK, Hirsh D, Ogur B, Schwartzstein R. Can changes in the principal clinical year prevent the erosion of students' patient-centered beliefs? Acad Med. 2009 May;84(5):582-6. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819fa92d.
- Krupat E, Rosenkranz SL, Yeager CM, Barnard K, Putnam SM, Inui TS. The practice orientations of physicians and patients: the effect of doctor-patient congruence on satisfaction. Patient Educ Couns. 2000 Jan;39(1):49-59. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00090-7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças pancreáticas
- Doença
- Doença crônica
- Doenças Hematológicas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
- IRB201601597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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