- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03042364
Kohdun eritteen sytokiiniprofiili terapeuttisen kohdun limakalvon raapimisen jälkeen
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus
Tämä tutkimus tutkii kohdun limakalvon naarmuuntumisen vaikutusta kohdun limakalvon eritykseen, kun se korreloi raskauden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
-
Herlev, Tanska
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
-
Horsens, Tanska
- Fertility Clinic Horsens Hospital
-
Skive, Tanska
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF- tai ICSI-potilaat, joilla on ollut ≥1 aikaisempi implantaatiohäiriö huippulaatuisen alkion tai blastokystan siirrosta huolimatta.
- Antagonistinen hoito
- FSH: 2-12 IU/l
- BMI: 18-32
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillyt kohdunsisäiset poikkeavuudet Erikoisväliaineen tai AHA:n suunniteltu käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Endometriumin naarmuuntuminen ennen normaalia hoitoa
|
RCT, jossa on kohdun limakalvon naarmuuntumista ennen hormonihoitoa ART:ssa.
Kohdun eritteen aspiraatio siirtopäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun erityksen sytokiiniprofiili terapeuttisen kohdun limakalvon naarmuuntumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Sekretomi analysoidaan käyttämällä Multiplex-analyysiä 45 sytokiinin, kemokiinin ja kasvutekijän kanssa ProcartaPlex Immunoassay Kitistä, Affymetrix, eBioscience.
Näytteet normalisoidaan kokonaisproteiinipitoisuuden suhteen käyttämällä Nanodrop-spektrofometriä, ja proteiinikoostumus määritetään edelleen natriumdodekyylisulfaatti-polyakryyliamidigeelielektrofereesillä (SDS-PAGE).
|
12 kuukauden sisällä
|
|
Immunomäärityssarja:
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
BDNF, EGF, eotaksiini, FGF-2, GMCSF, GRO-alfa, HGF, IFN-alfa, IFN-gamma, IL-1RA, IL-1alfa, IL-1 beeta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alfa, MIP-1 beeta, NGF beeta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alfa, TNF alfa, TNF beeta, VEGF-A, VEGF-D
|
12 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Miacol-2017-3H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .