- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042364
Profil des cytokines du sécrétome utérin après grattage thérapeutique de l'endomètre
15 mars 2018 mis à jour par: University of Aarhus
Cette étude examine l'impact du grattage endométrial sur la sécrétion endométriale, lorsqu'il est corrélé à la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark
- Fertility Clinic,Aalborg University Hospital
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Herlev, Danemark
- Fertility Clinic, Herlev Hospital
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Horsens, Danemark
- Fertility Clinic Horsens Hospital
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Skive, Danemark
- Fertility Clinic, Skive Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients FIV ou ICSI avec ≥1 échec d'implantation antérieur, malgré le transfert d'un embryon ou d'un blastocyste de qualité supérieure.
- Traitement antagoniste
- FSH : 2-12 UI/L
- IMC : 18-32
- Cycle menstruel régulier
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Anomalies intra-utérines suspectées Utilisation prévue de médias spécialisés ou d'AHA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Traitement standard
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Expérimental: Intervention
Grattage endométrial avant traitement standard
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ECR avec grattage de l'endomètre avant traitement hormonal en ART.
Aspiration des sécrétions utérines le jour du transfert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil cytokinique du sécrétome utérin après grattage endométrial thérapeutique
Délai: Dans les 12 mois
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Le sécrétome est analysé à l'aide d'une analyse multiplex avec 45 cytokines, chimiokines et facteurs de croissance de ProcartaPlex Immunoassay Kit, Affymetrix, eBioscience.
Les échantillons sont normalisés pour la teneur en protéines totales à l'aide d'un spectrophotomètre Nanodrop, et la composition en protéines est en outre déterminée par électrophérèse sur gel de dodécylsulfate de sodium-polyacrylamide (SDS-PAGE).
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Dans les 12 mois
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Kit d'immunodosage :
Délai: Dans les 12 mois
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BDNF, EGF, éotaxine, FGF-2, GMCSF, GRO-alpha, HGF, IFN alpha, IFN gamma, IL-1RA, IL-1alpha, IL-1 bêta, IL-2, IL-4, IL-5, IL -6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL17-A, IL-18, IL-21, IL-22, IL-23 , IL-27, IL-31, IP-10, LIF, MCP-1, MIP-1 alpha, MIP-1 bêta, NGF bêta, RANTES, PDGF-BB, PÅIGF-1, SCF, SDF-1 alpha, TNF alpha, TNF bêta, VEGF-A, VEGF-D
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Dans les 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Miacol-2017-3H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .